- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01676168
Untersuchung der Genexpression von postburn hypertropher Narbe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Hypertrophe Narben nach Verbrennungen (HS) bleiben ein herausforderndes Problem. Obwohl verschiedene klinische Therapiemethoden verwendet wurden, wurde keine von ihnen allgemein als Standardbehandlung akzeptiert. Da hypertrophe Narben erblich sind, kann die Gentherapie ein potenzielles Instrument zur Narbenbehandlung sein. Um die Korrelation zwischen dem klinischen Erscheinungsbild der hypertrophen Narbe und ihrer Genexpression zu untersuchen, schlagen wir eine Analyse der Genexpression in der hypertrophen Narbe mit DNA-Mikroarray und quantitativer Echtzeit-PCR vor. Das Studienergebnis kann die Grundlage für die klinische Behandlung bilden.
Methoden und Materialien: Dreißig Narbenpatienten, die eine chirurgische Behandlung im Verbrennungszentrum der NTUH benötigen, werden in die Studie aufgenommen. Einschlusskriterien: (1) Alter zwischen 20 und 80 (2) Patienten mit postburn hypertropher Narbe benötigen eine chirurgische Behandlung.
- Entnahme hypertropher Narben und normaler Haut: Im Rahmen der informierten Zustimmung der Forschungsethikkommission für klinische Studien werden Proben von Narben und normaler Haut von jeweils 1 x 1 cm2 entnommen und mit einem Vakuum-Niedertemperaturbehälter zur Gewebebank transportiert. Die Probe wird in einem -80℃ Kühlschrank aufbewahrt.
- RNA-Extraktion aus Hautgewebe: Die RNA-Extraktion wird mit einem auf dem Markt erhältlichen Kit durchgeführt. Spektrophotometer und Gelelektrophorese werden verwendet, um die Reinheit und Konzentration von RNA zu messen.
- Genexpressionsanalyse: DNA-Mikroarray und quantitative Echtzeit-PCR werden verwendet, um die RNA-Expression von hypertropher Narbe und normaler Haut zu analysieren.
Statistik: Der Student's t-Test wird verwendet, um die Genexpression zwischen hypertropher Narbe und normaler Haut statistisch zu vergleichen. P < 0,05 wird als statistische Signifikanz angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kean Eng Yeong, college
- Telefonnummer: 65648 886-2-23123456
- E-Mail: smartpace88@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Kean Eng Yeong, College
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 ~ 80, Patient mit hypertropher Narbe
Ausschlusskriterien:
- keine besondere Einschränkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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hypertrophe Narbe
1 x 1 cm2 große hypertrophe Narben von Patienten nach Verbrennungen werden vom Personal entnommen, wenn sie sich einer narbenrekonstruktiven Operation unterziehen.
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normale Haut
Wenn der Patient eine Hauttransplantation akzeptiert, entnimmt das Besuchspersonal 1 x 1 cm2 normale Haut.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201205098RIC
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