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Máquina de Validación - Clasificadores Aprendidos de Comportamiento Sedentario y Actividad Física (iWatch)

15 de agosto de 2019 actualizado por: Marta Jankowska, University of California, San Diego
La mayoría de la población de los EE. UU. pasa la mayor parte del día sentada y tenemos nueva evidencia científica de que esto puede contribuir a la mala salud, independientemente de la cantidad de actividad física que realice una persona. Sin embargo, no medimos el tiempo sentado con mucha precisión y cuando le pedimos a la gente que nos diga cuánto hace, sus respuestas no son confiables. Nuestro estudio utilizará pequeños sensores para medir objetivamente cuándo las personas se sientan o realizan actividad física, y utilizaremos técnicas computacionales sofisticadas para resumir estos patrones de movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para participantes de 6 a 17 años:

  • proporcionar el consentimiento por escrito de los padres para completar los protocolos del estudio;
  • proporcionar consentimiento verbal para completar los protocolos de estudio;
  • voluntad de completar 2 visitas a las oficinas de UCSD;
  • voluntad de usar múltiples dispositivos sensores en 7 días durante 12 horas por día;
  • voluntad de usar acelerómetro de muñeca los 7 días durante las 24 horas del día;
  • voluntad de que se les mida la altura y el peso;
  • ser capaz de caminar sin ayuda
  • capaz de leer y comprender materiales de estudio en inglés.

Criterios de inclusión para participantes de 18 a 64 años:

  • proporcionar consentimiento por escrito para completar los protocolos del estudio;
  • voluntad de completar 2 visitas a las oficinas de UCSD;
  • voluntad de usar múltiples dispositivos sensores en 7 días durante 12 horas por día;
  • voluntad de usar acelerómetro de muñeca los 7 días durante las 24 horas del día;
  • completar una encuesta evaluando sus características demográficas;
  • voluntad de que se les mida la altura y el peso;
  • ser física y cognitivamente capaz de caminar sin ayuda,
  • capaz de leer y comprender materiales de estudio en inglés.

Criterios de inclusión para participantes de 65 a 85 años:

  • proporcionar consentimiento por escrito para completar los protocolos del estudio;
  • responder correctamente preguntas verbales sobre su comprensión del consentimiento informado;
  • voluntad de completar 2 visitas a las oficinas de UCSD;
  • voluntad de usar múltiples dispositivos sensores en 7 días durante 12 horas por día;
  • voluntad de usar acelerómetro de muñeca los 7 días durante las 24 horas del día;
  • completar una encuesta evaluando su demografía;
  • voluntad de que se les mida la altura y el peso;
  • ser física y cognitivamente capaz de caminar sin la ayuda de otra persona (se permiten ayudas para caminar)
  • capaz de leer y comprender materiales de estudio en inglés.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de deambular;
  • asiste a un lugar de trabajo o escuela en los días de monitoreo que prohíbe que se tomen imágenes estáticas con una SenseCam que se lleva alrededor del cuello del participante;
  • Embarazo en segundo o tercer trimestre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los Propósitos
Todos los participantes.
Otro: Medición
Medición del comportamiento habitual (día a día) con sensores corporales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clasificación del comportamiento de la actividad física utilizando sensores de estudio (acelerómetros, Sensecam y GPS)
Periodo de tiempo: Base

Usando un conjunto de datos anotados de imágenes SenseCam en tres subgrupos de población de vida libre, compararemos la sensibilidad, la especificidad y el porcentaje de acuerdo entre los clasificadores de comportamiento derivados de: (a) acelerómetros de un solo eje frente a multieje; (b) recuentos de movimientos agregados frente a datos de aceleración sin procesar; (c) acelerómetros montados en la cadera frente a la muñeca.

Determinar (a) la medida en que la adición de datos de GPS mejora la precisión de la discriminación en comparación con la clasificación de comportamiento solo del acelerómetro (es decir, el mejor clasificador resultante del Objetivo 1); y (b) la medida en que la adición de datos GIS mejora la precisión de la discriminación en comparación con la clasificación del comportamiento del acelerómetro y el GPS solo (es decir, el mejor clasificador resultante del Objetivo 2a).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01CA164993-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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