- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01775826
Convalida dei classificatori appresi dalla macchina del comportamento sedentario e dell'attività fisica (iWatch)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UCSD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i partecipanti di età compresa tra 6 e 17 anni:
- fornire il consenso scritto dei genitori per completare i protocolli di studio;
- fornire il consenso verbale al completamento dei protocolli di studio;
- disponibilità a completare 2 visite presso gli uffici UCSD;
- disponibilità a indossare dispositivi con più sensori per 7 giorni per 12 ore al giorno;
- disponibilità a indossare l'accelerometro da polso per 7 giorni per 24 ore al giorno;
- disponibilità a farsi misurare altezza e peso;
- essere in grado di camminare senza assistenza
- in grado di leggere e comprendere materiali di studio in inglese.
Criteri di inclusione per i partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni:
- fornire il consenso scritto per completare i protocolli di studio;
- disponibilità a completare 2 visite presso gli uffici UCSD;
- disponibilità a indossare dispositivi con più sensori per 7 giorni per 12 ore al giorno;
- disponibilità a indossare l'accelerometro da polso per 7 giorni per 24 ore al giorno;
- completare un sondaggio valutando le loro caratteristiche demografiche;
- disponibilità a farsi misurare altezza e peso;
- essere fisicamente e cognitivamente in grado di camminare senza assistenza,
- in grado di leggere e comprendere materiali di studio in inglese.
Criteri di inclusione per i partecipanti di età compresa tra 65 e 85 anni:
- fornire il consenso scritto per completare i protocolli di studio;
- rispondere correttamente a domande verbali sulla loro comprensione del consenso informato;
- disponibilità a completare 2 visite presso gli uffici UCSD;
- disponibilità a indossare dispositivi con più sensori per 7 giorni per 12 ore al giorno;
- disponibilità a indossare l'accelerometro da polso per 7 giorni per 24 ore al giorno;
- completare un sondaggio per valutare la loro demografia;
- disponibilità a farsi misurare altezza e peso;
- essere fisicamente e cognitivamente in grado di camminare senza l'assistenza di un'altra persona (gli ausili per la deambulazione sono consentiti)
- in grado di leggere e comprendere materiali di studio in inglese.
Criteri di esclusione:
- incapace di deambulare;
- frequenta un posto di lavoro o una scuola nei giorni di monitoraggio che vietano l'acquisizione di immagini statiche da parte di una SenseCam indossata al collo del partecipante;
- gravidanza nel secondo o terzo trimestre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tutti gli scopi
Tutti i partecipanti.
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Comportamento abituale (quotidiano) misurato con sensori indossati sul corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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classificazione del comportamento dell'attività fisica utilizzando sensori di studio (accelerometri, Sensecam e GPS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzando un set di dati annotati di immagini SenseCam in tre sottogruppi di popolazione a vita libera, confronteremo la sensibilità, la specificità e l'accordo percentuale tra i classificatori comportamentali derivati da: (a) accelerometri ad asse singolo rispetto a quelli multiasse; (b) conteggi aggregati dei movimenti rispetto ai dati grezzi sull'accelerazione; (c) accelerometri montati sull'anca rispetto al polso. Determinare (a) la misura in cui l'aggiunta di dati GPS migliora l'accuratezza della discriminazione rispetto alla classificazione del comportamento del solo accelerometro (ovvero, il miglior classificatore risultante dall'obiettivo 1); e (b) la misura in cui l'aggiunta di dati GIS migliora l'accuratezza della discriminazione rispetto alla sola classificazione del comportamento dell'accelerometro e del GPS (ovvero, il miglior classificatore risultante dall'obiettivo 2a). |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moghimi, Mohammad**; Kerr, Jacqueline; Johnson, Eileen; Godbole, Suneeta; Belongie, Serge Discriminative Regions: A Substrate for Analyzing Life-Logging Image Sequences MultiMedia Modeling 2015 357-368.
- Kerr J, Patterson RE, Ellis K, Godbole S, Johnson E, Lanckriet G, Staudenmayer J. Objective Assessment of Physical Activity: Classifiers for Public Health. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5):951-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000841.
- Ellis K, Kerr J, Godbole S, Staudenmayer J, Lanckriet G. Hip and Wrist Accelerometer Algorithms for Free-Living Behavior Classification. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5):933-40. doi: 10.1249/MSS.0000000000000840.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01CA164993-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Misurazione
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