Estudio del modelo para predecir el riesgo de mortalidad a los 3 meses de insuficiencia hepática aguda sobre hepatitis B crónica
Estudio del riesgo de mortalidad a los 3 meses de insuficiencia hepática aguda por hepatitis B crónica utilizando una red neuronal artificial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus de la hepatitis B (VHB) es un importante patógeno humano que causa una alta morbilidad y mortalidad en todo el mundo. El VHB es una de las principales causas del rápido deterioro de la función hepática, que es una afección grave denominada "insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés)" con una alta mortalidad. Existe una alta prevalencia de VHB en los países asiáticos en desarrollo, donde la insuficiencia hepática aguda por hepatitis B crónica (ACHBLF, por sus siglas en inglés) representa más del 70 % de ACLF y casi 120 000 pacientes mueren de ACHBLF cada año. El trasplante de hígado es la opción terapéutica básica, fuerte y eficaz para los pacientes con ACHBLF. Sin embargo, el trasplante de hígado es difícil de aplicar de forma generalizada debido a la escasez de donantes de hígado y otros problemas socioeconómicos. Por lo tanto, es necesario un modelo predictivo temprano, que sea objetivo, razonable y preciso, para la discriminación de la gravedad y la asignación de órganos para disminuir la mortalidad de la ACHBLF.
Los sistemas de calificación basados en MELD todavía no pudieron predecir la mortalidad de una proporción considerable de pacientes y su precisión predictiva no fue lo suficientemente satisfactoria.
La ANN es un modelo de computadora novedoso inspirado en el funcionamiento del cerebro humano. Puede construir modelos estadísticos no lineales para tratar con sistemas biológicos complejos. En los últimos años, los modelos ANN se han introducido en la medicina clínica para validaciones clínicas, incluida la predicción de la supervivencia libre de enfermedad y el grado tumoral preoperatorio de los pacientes con carcinoma hepatocelular, la predicción de la mortalidad de pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal y la identificación del riesgo de cáncer de próstata. carcinoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Wenzhou Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se recogieron los pacientes que fueron diagnosticados con ACLF en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de Wenzhou. Se incluyeron en el estudio pacientes con ACHBLF. La ACHBLF se definió como una lesión hepática aguda que se manifiesta como ictericia y coagulopatía, complicada dentro de las 4 semanas por ascitis y/o encefalopatía en un paciente con infección crónica por VHB. Se excluyeron los pacientes con evidencia de hepatitis por virus no B, abuso de alcohol, autoinmune, tóxico u otras causas que pudieran conducir a insuficiencia hepática, carcinoma hepatocelular pasado o actual, trasplante de hígado o enfermedades graves en otros sistemas de órganos.
Se obtuvo el consentimiento informado de cada paciente incluido en el estudio y el protocolo de investigación fue aprobado por el Comité de Ética del First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión hepática aguda que se manifiesta como ictericia y coagulopatía
- Complicado dentro de las 4 semanas por ascitis
- y/o encefalopatía en paciente con infección crónica por VHB
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia de virus de la hepatitis no B
- El abuso de alcohol conduce a insuficiencia hepática
- autoinmune conduce a insuficiencia hepática
- causas óxicas u otras que pueden provocar insuficiencia hepática
- Carcinoma hepatocelular pasado o actual
- trasplante de hígado
- enfermedades graves en otros sistemas de órganos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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insuficiencia hepática aguda sobre hepatitis B crónica, grupo de entrenamiento
La ACHBLF se definió como una lesión hepática aguda que se manifiesta como ictericia y coagulopatía, complicada dentro de las 4 semanas por ascitis y/o encefalopatía en un paciente con infección crónica por VHB según las recomendaciones de consenso de la Asociación Asiática del Pacífico para el Estudio del Hígado en 2009.
Los pacientes de ACHBLF fueron asignados a una cohorte de entrenamiento y una cohorte de validación al azar.
Una de las principales limitaciones de ANN es el sobreentrenamiento, que puede generar un buen rendimiento en los conjuntos de entrenamiento, pero un rendimiento deficiente en conjuntos de validación relativamente independientes.
Para evitar el sobreentrenamiento durante la construcción de ANN, una parte de los pacientes de ACHBLF se seleccionó nuevamente al azar del grupo de entrenamiento para entrenar la red y el resto se utilizó para la validación cruzada.
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insuficiencia hepática aguda sobre hepatitis B crónica, grupo de prueba
La ACHBLF se definió como una lesión hepática aguda que se manifiesta como ictericia y coagulopatía, complicada dentro de las 4 semanas por ascitis y/o encefalopatía en un paciente con infección crónica por VHB según las recomendaciones de consenso de la Asociación Asiática del Pacífico para el Estudio del Hígado en 2009.
Para evitar el sobreentrenamiento durante la construcción de ANN, una parte de los pacientes de ACHBLF se seleccionó nuevamente al azar del grupo de entrenamiento para entrenar la red y el resto se utilizó para la validación cruzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de vida
Periodo de tiempo: Hasta 08 meses
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La terapia de rutina de los pacientes era la misma, incluyendo reposo absoluto en cama, suplementos energéticos y vitaminas, infusión intravenosa de gotas de albúmina, agua de mantenimiento, electrolitos y equilibrio ácido-base, y prevención y tratamiento de complicaciones, etc.
La fecha de inicio del seguimiento fue la fecha del diagnóstico de ACHBLF.
En este estudio, los pacientes que recibieron un trasplante de hígado dentro de los 3 meses se consideraron como muerte.
Todos los pacientes con ACHBLF fueron seguidos durante al menos 3 meses y se registró el resultado (muerte o supervivencia) del paciente correspondiente.
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Hasta 08 meses
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Cálculo de sistemas de puntuación basados en MELD
Periodo de tiempo: Hasta 02 meses
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Se utilizó la puntuación MELD (R = 9,57 × ln [creatinina (mg/dl)] + 3,78 × ln (bilirrubina (mg/dl)) + 11,2 × ln (INR) + 6,43) para medir el riesgo de mortalidad en pacientes con etapa de enfermedad hepática.
Dada la falta de donantes, se utilizó MELD como herramienta de asignación de órganos para aumentar la tasa de éxito del injerto y las tasas de supervivencia de los pacientes, lo cual fue generalmente aceptado.
Recientemente, se agregaron algunos ajustes a la fórmula MELD original para superar las limitaciones de la puntuación MELD.
Los datos publicados sugirieron que MELD-Na (R = MELD + 1,59 × (135 - sodio sérico (mmol/L))) podría mejorar la precisión del pronóstico [5].
Además, varios otros sistemas de puntuación como MELDNa (R = MELD - sodio sérico (mmol/L) - (0,025 × MELD × (140 - sodio sérico (mmol/L))) + 140), MESO (R = (MELD/ sodio sérico (mmol/L)) × 100), iMELD (R = MELD + (edad (año) × 0,3) - (0,7 × sodio sérico (mmol/L)) + 100)), etc. la mortalidad de la enfermedad hepática en etapa terminal con precisión.
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Hasta 02 meses
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Construcción de RNA
Periodo de tiempo: Hasta 01 meses
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ANN puede imitar un sistema neuronal biológico tanto estructural como funcionalmente.
Consiste en un conjunto de unidades de procesamiento (neuronas) altamente complejas e interconectadas enlazadas con conexiones ponderadas, e incluyen una capa de entrada, una capa de salida y una o más capas ocultas.
La capa de entrada contiene neuronas que reciben los datos disponibles para el análisis (p.
varios datos clínicos, demográficos o de laboratorio) y la capa de salida contiene neuronas que exportan diferentes resultados predictivos (p.
diagnóstico o pronóstico clínico).
Las capas ocultas se utilizan para permitir que evolucionen las relaciones complejas entre las neuronas de entrada y salida. En este estudio, construimos ANN utilizando una herramienta gráfica de desarrollo de redes neuronales NeuroSolution V5.05 (Neurodimension, Florida, Estados Unidos).
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Hasta 01 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis estadístico
Periodo de tiempo: Hasta 02 meses
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El análisis estadístico se realizó con el software SPSS 13.0 y el software MedCalc 10.0. Se aplicó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar si era probable que los datos de la muestra se derivaran de una población de distribución normal. Las variables continuas se expresaron mediante la media ± desviación estándar y se compararon mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon o la prueba U de Mann-Whitney cuando fue necesario. Las variables categóricas se describieron mediante proporciones o conteo y se compararon mediante la prueba de Chi-cuadrado de proporciones o la prueba exacta de Fisher cuando fue necesario. Los rendimientos de la predicción de ANN en la cohorte de entrenamiento y en la cohorte de validación se probaron mediante el análisis ROC, en el que se utilizó AUROC para comparar el rendimiento de las series de puntuación basadas en ANN y MELD mediante el método de Hanley y McNeil. Un valor de P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. |
Hasta 02 meses
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Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 07 meses
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Se realizaron pruebas de función hepática, hemograma completo y pruebas de coagulación dentro de las primeras 24 h del ingreso.
Las pruebas de función hepática incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, bilirrubina total (TBil), albúmina, sodio sérico, alfafetoproteína (AFP) y creatinina.
El hemograma completo se compuso de plaquetas y hemoglobina (Hb).
Las pruebas de coagulación contenían actividad de protrombina (PTA) y cociente internacional normalizado (INR).
Además, el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg) se detectó mediante ensayos serológicos convencionales.
El ADN del VHB en suero se midió mediante un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa (Roche Amplicor, límite de detectabilidad de 100 UI/ml) después del ingreso.
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Hasta 07 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ming Hua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College
- Silla de estudio: Xian Feng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
- Silla de estudio: Ke Qing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College
- Investigador principal: Wen Yue Liu, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
- Investigador principal: Chen Chen Zhao, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- wenzhouMC 023
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