Estudo do modelo para prever o risco de mortalidade em 3 meses de insuficiência hepática crônica por hepatite B
Estudo do risco de mortalidade de 3 meses de insuficiência hepática aguda sobre hepatite B crônica usando rede neural artificial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vírus da hepatite B (HBV) é um importante patógeno humano que causa alta morbidade e mortalidade em todo o mundo. O VHB é uma das principais causas de deterioração rápida da função hepática, que é uma condição grave denominada "insuficiência hepática crônica aguda (ACLF)" com alta mortalidade. Há uma alta prevalência de HBV em países asiáticos em desenvolvimento, onde a insuficiência hepática por hepatite B aguda ou crônica (ACHBLF) é responsável por mais de 70% da ACLF e quase 120.000 pacientes morreram de ACHBLF a cada ano. O transplante de fígado é a opção terapêutica básica e fortemente eficaz para pacientes com ACHBLF. No entanto, o transplante de fígado é difícil de ser aplicado extensivamente devido à escassez de doadores de fígado e outros problemas socioeconômicos. Assim, um modelo preditivo precoce, objetivo, razoável e preciso é necessário para discriminação de gravidade e alocação de órgãos para diminuir a mortalidade de ACHBLF.
Os sistemas de pontuação baseados em MELD ainda falharam em prever a mortalidade de uma proporção considerável de pacientes e sua precisão preditiva não foi satisfatória o suficiente.
A ANN é um novo modelo de computador inspirado no funcionamento do cérebro humano. Pode construir modelos estatísticos não lineares para lidar com sistemas biológicos complexos. Nos últimos anos, os modelos ANN foram introduzidos na medicina clínica para validações clínicas, incluindo a previsão da sobrevida livre de doença de pacientes com carcinoma hepatocelular e do grau tumoral pré-operatório, a previsão da mortalidade de pacientes com doença hepática em estágio terminal e a identificação do risco de câncer de próstata. carcinoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes que foram diagnosticados com ACLF foram coletados no First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College. Pacientes com ACHBLF foram incluídos no estudo. ACHBLF foi definida como um insulto hepático agudo manifestando-se como icterícia e coagulopatia, complicada em 4 semanas por ascite e/ou encefalopatia em um paciente com infecção crônica por HBV. Pacientes com evidência de vírus da hepatite não B, abuso de álcool, autoimune, tóxico ou outras causas que possam levar à insuficiência hepática, carcinoma hepatocelular passado ou atual, transplante de fígado ou doenças graves em outros sistemas de órgãos foram excluídos.
O consentimento informado foi obtido de cada paciente incluído no estudo e o protocolo de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética do Primeiro Hospital Afiliado do Wenzhou Medical College.
Descrição
Critério de inclusão:
- Insulto hepático agudo manifestando-se como icterícia e coagulopatia
- Complicado dentro de 4 semanas por ascite
- E/ou encefalopatia em paciente com infecção crônica por HBV
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de vírus da hepatite não B
- abuso de álcool leva a insuficiência hepática
- autoimune leva à insuficiência hepática
- óxico ou outras causas que podem levar à insuficiência hepática
- carcinoma hepatocelular passado ou atual
- transplante de fígado
- doenças graves em outros sistemas de órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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insuficiência hepática por hepatite B aguda sobre crônica, grupo de treinamento
A ACHBLF foi definida como um insulto hepático agudo manifestando-se como icterícia e coagulopatia, complicada em 4 semanas por ascite e/ou encefalopatia em um paciente com infecção crônica por HBV, de acordo com as recomendações de consenso da Associação do Pacífico Asiático para o Estudo do Fígado em 2009.
Os pacientes ACHBLF foram designados para uma coorte de treinamento e uma coorte de validação aleatoriamente.
Uma das principais limitações da RNA é o excesso de treinamento, que pode levar a um bom desempenho em conjuntos de treinamento, mas a um desempenho ruim em conjuntos de validação relativamente independentes.
Para evitar o overtraining durante a construção da RNA, uma parte dos pacientes ACHBLF foi novamente selecionada aleatoriamente do grupo de treinamento para treinar a rede e o restante foi usado para validação cruzada.
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insuficiência hepática por hepatite B aguda a crônica, grupo de teste
A ACHBLF foi definida como um insulto hepático agudo manifestando-se como icterícia e coagulopatia, complicada em 4 semanas por ascite e/ou encefalopatia em um paciente com infecção crônica por HBV, de acordo com as recomendações de consenso da Associação do Pacífico Asiático para o Estudo do Fígado em 2009.
Para evitar o overtraining durante a construção da RNA, uma parte dos pacientes ACHBLF foi novamente selecionada aleatoriamente do grupo de treinamento para treinar a rede e o restante foi usado para validação cruzada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de vida
Prazo: Até 08 meses
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A terapia de rotina dos pacientes era a mesma, incluindo repouso absoluto no leito, suplementos energéticos e vitaminas, infusão intravenosa de albumina em gotas, água de manutenção, eletrólitos e equilíbrio ácido-base, prevenção e tratamento de complicações, etc.
A data de início do acompanhamento foi a data do diagnóstico de ACHBLF.
Neste estudo, os pacientes que receberam transplante de fígado em até 3 meses foram considerados óbitos.
Todos os pacientes com ACHBLF foram acompanhados por pelo menos 3 meses e o resultado (morte ou sobrevivência) do paciente correspondente foi registrado.
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Até 08 meses
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Cálculo de sistemas de pontuação baseados em MELD
Prazo: Até 02 meses
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O escore MELD (R = 9,57 × ln (creatinina (mg/dL)) + 3,78 × ln (bilirrubina (mg/dL)) + 11,2 × ln (INR) + 6,43) foi usado para medir o risco de mortalidade em pacientes com estágio da doença hepática.
Dada a falta de doadores, o MELD foi usado como ferramenta de alocação de órgãos para aumentar a taxa de sucesso do enxerto e as taxas de sobrevida do paciente, o que foi geralmente aceito.
Recentemente, alguns ajustes foram adicionados à fórmula MELD original para superar as limitações do escore MELD.
Dados publicados sugerem que MELD-Na (R = MELD + 1,59 × (135 - sódio sérico (mmol/L))) pode melhorar a precisão do prognóstico [5].
Além disso, vários outros sistemas de pontuação, como MELDNa (R = MELD - sódio sérico (mmol/L) - (0,025 × MELD × (140 - sódio sérico (mmol/L))) + 140), MESO (R = (MELD/ sódio sérico (mmol/L)) × 100), iMELD (R = MELD + (idade(ano) × 0,3) - (0,7 × sódio sérico (mmol/L)) + 100)), etc. mortalidade da doença hepática terminal com precisão.
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Até 02 meses
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Construção de ANN
Prazo: Até 01 mês
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ANN pode imitar um sistema neural biológico tanto estrutural quanto funcionalmente.
Consiste em um conjunto de unidades de processamento altamente complexas e interconectadas (neurônios) vinculadas a conexões ponderadas e inclui uma camada de entrada, uma camada de saída e uma ou mais camadas ocultas.
A camada de entrada contém neurônios que recebem os dados disponíveis para a análise (por exemplo,
vários dados clínicos, demográficos ou laboratoriais) e a camada de saída contém neurônios que exportam diferentes resultados preditivos (por exemplo,
diagnóstico clínico ou prognóstico).
As camadas ocultas são usadas para permitir que relações complexas entre os neurônios de entrada e saída evoluam. Neste estudo, construímos uma RNA usando uma ferramenta gráfica de desenvolvimento de rede neural NeuroSolution V5.05 (Neurodimension, Flórida, Estados Unidos).
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Até 01 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise Estatística
Prazo: Até 02 meses
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A análise estatística foi realizada usando o software SPSS 13.0 e o software MedCalc 10.0. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi aplicado para determinar se os dados da amostra eram provavelmente derivados de uma população de distribuição normal. Variáveis contínuas foram expressas por média ± desvio padrão e comparadas usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon ou o teste U de Mann-Whitney quando necessário. As variáveis categóricas foram descritas por proporções ou contagens e comparadas com o teste Qui-quadrado de proporções ou o teste exato de Fisher quando necessário. Os desempenhos da previsão de ANN na coorte de treinamento e na coorte de validação foram testados usando análise ROC, na qual AUROC foi usado para comparar o desempenho de séries de pontuação baseadas em ANN e MELD usando o método de Hanley e McNeil. Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. |
Até 02 meses
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Testes laboratoriais
Prazo: Até 07 meses
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Testes de função hepática, hemograma completo e testes de coagulação foram realizados nas primeiras 24h após a admissão.
Os testes de função hepática incluíram alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total (TBil), albumina, sódio sérico, alfa-fetoproteína (AFP) e creatinina.
O hemograma completo foi constituído de plaquetas e hemoglobina (Hb).
Os testes de coagulação continham atividade de protrombina (PTA) e razão normalizada internacional (INR).
Além disso, o antígeno da hepatite B e (HBeAg) foi detectado por testes sorológicos convencionais.
O DNA do VHB sérico foi medido por ensaio quantitativo de reação em cadeia da polimerase (PCR) (Roche Amplicor, limite de detectabilidade de 100 UI/ml) após a admissão.
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Até 07 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ming Hua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College
- Cadeira de estudo: Xian Feng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
- Cadeira de estudo: Ke Qing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical College
- Investigador principal: Wen Yue Liu, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
- Investigador principal: Chen Chen Zhao, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite B Crônica
- Hepatite Crônica
Outros números de identificação do estudo
- wenzhouMC 023
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