Investigue el programa de telerehabilitación en línea en personas después de un accidente cerebrovascular que vive en el hogar
5 de enero de 2021 actualizado por: Dr. Shlomo Flechter, Clalit Health Services
Investigación y Aspectos Clínicos del Proyecto Estudio del Programa de Tele-Rehabilitación Domiciliaria para Pacientes con Accidente Cerebrovascular
La telerehabilitación se refiere al uso de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) para brindar servicios de rehabilitación a las personas de forma remota en sus hogares u otros entornos. Mediante el uso de las TIC, se puede mejorar el acceso de los pacientes a la atención y el alcance de los médicos puede extenderse más allá de las paredes físicas de un centro de atención médica tradicional, ampliando así la continuidad de la atención a las personas con discapacidades. El concepto de teleasistencia, cuando la telerehabilitación se utiliza para brindar servicios a los pacientes en sus hogares u otros entornos de vida, empodera y permite a las personas tomar el control de la gestión de sus necesidades e intervenciones médicas al permitir la atención personalizada, la elección y el control personal Objetivo de la investigación y Objetivos
- Investigar la viabilidad clínica y la usabilidad del sistema Gertner Tele-Motion-Rehab en pacientes después de un accidente cerebrovascular, en sus hogares.
Evaluar la mejora clínica del sistema Gertner Tele-Motion-Rehab dentro del hogar del paciente en términos de:
- función de la extremidad superior débil
- rendimiento de AVD
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bat Yam, Israel
- Neurology Department, Bat Yamon Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-72 meses después del accidente cerebrovascular
- Equilibrio sentado intacto (capacidad de ir más allá de la línea media del cuerpo)
- Deterioro moderado de la extremidad superior afectada determinada por el rango de movimiento (ROM); la flexión y abducción del hombro debe ser de más de 45 grados con compensaciones de leves a moderadas; la flexión del codo debe ser de unos 45 grados y el movimiento del tronco de unos 10 cm.
- Capacidad básica para utilizar de forma independiente el telesistema tocando objetos virtuales en la pantalla.
- Tener una computadora personal (al menos procesador Intel i3, con sistema operativo Win7), acceso a Internet (10MBps) y un monitor de computadora grande (al menos 26") en casa.
- Cuidador, disponible cuando sea necesario, para brindar apoyo durante toda la intervención.
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones médicas que limitan la participación en el entrenamiento físico de baja intensidad.
- Afasia receptiva mayor y criterios de detección compatibles con demencia (puntuación Mini-MentalState <24).
- Depresión mayor no tratada.
- Presencia de negligencia espacial unilateral determinada por la cancelación de estrellas (puntuación inferior a 51).
- Hemianopsia
- Apraxia (extremidad e ideomotor)
- Otras condiciones médicas que afectan el sistema nervioso central o periférico
- Ataxia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de un solo brazo
Los clientes recibirán tratamiento de tele-rehabilitación a través del sistema Gertner Tele-Motion Rehabilitation con monitoreo remoto en línea por parte del terapeuta.
La retroalimentación del tratamiento se brinda en forma de Conocimiento de los resultados (puntuaciones del juego) y Conocimiento del desempeño (retroalimentación de los movimientos compensatorios realizados mientras se usa la extremidad superior) para mejorar el aprendizaje motor.
El software genera un informe que incluye la duración y el tipo de ejercicios realizados por el sujeto.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Este cuestionario incluye 10 ítems que proporcionan una visión global de la valoración subjetiva de la usabilidad de un sistema.
Cada ítem se calificó en una escala de cinco puntos de uno (totalmente en desacuerdo) a cinco (totalmente de acuerdo).
Cinco elementos son declaraciones positivas, como "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia" y "Pensé que el sistema era fácil de usar" y los otros cinco elementos son negativos, por ejemplo, "Encontré el sistema innecesariamente complejo". " y "Creo que necesitaría el apoyo de una persona técnica para poder usar este sistema".
Las puntuaciones de los ítems se calcularon para dar una puntuación global que oscilaba entre 10 y 100 puntos.
Los autores han demostrado que el SUS es una herramienta de evaluación robusta y fiable, pero sus propiedades psicométricas no se han investigado a fondo.
(Brooke et al., 1995)
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Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Cuestionario de retroalimentación breve
Periodo de tiempo: Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Se trata de un cuestionario de 8 ítems que indaga sobre la sensación de presencia del usuario, la dificultad percibida de la tarea y las molestias que los usuarios hayan podido sentir durante la experiencia.
Los primeros seis elementos evalúan el (1) sentimiento de disfrute del participante, (2) la sensación de estar en el entorno, (3) el éxito, (4) el control, (5) la percepción del entorno como realista y (6) si el la retroalimentación de la computadora era comprensible.
El séptimo ítem indaga si los participantes sintieron alguna molestia durante la experiencia.
Un octavo ítem cuestiona su dificultad percibida al realizar la tarea.
Las respuestas a los primeros siete elementos se califican en una escala de 1 a 5, donde 1 = nada y 5 = mucho.
Las respuestas al octavo elemento también se califican en una escala de 1 a 5, donde 1 = muy fácil y 5 = muy difícil.
Se calculará una puntuación media total para cada participante para los primeros seis elementos. (Kizony
et al., 2006)
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Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Evaluación Fugl-Meyer parte de la extremidad superior (FMA)
Periodo de tiempo: Primera evaluación (inicio)
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La FMA evalúa el deterioro motor de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular.
Cada movimiento se califica en una escala de 3 puntos, y la puntuación total para la extremidad superior oscila entre 0 y 60 puntos, donde una puntuación más alta representa movimientos más activos.
Una parte adicional evalúa la coordinación de la extremidad superior afectada y la puntuación oscila entre 0 y 6, donde una puntuación más alta representa una capacidad de coordinación más pobre.
Esta prueba es uno de los instrumentos más utilizados en rehabilitación y su validez y fiabilidad han sido bien establecidas (Fugl-Meyer et al., 1975; Wood-Dauphinee, Williams, & Shapiro, 1990; Chae, Johnston, Kim, & Zorowitz, 1995).
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Primera evaluación (inicio)
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Primera evaluación (inicio)
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El Mal consiste en una entrevista semiestructurada para que el paciente evalúe el uso del brazo y la mano paréticos durante las actividades de la vida diaria.
Se otorgan dos puntajes para cada actividad, 1 para la cantidad de uso (AOU) y 1 para la calidad del movimiento (QOM).
Las preguntas se refieren a actividades realizadas durante la última semana o, en ocasiones, el último año.
Los puntajes posibles van de 0 (nunca use el brazo afectado para esta actividad) a 5 (siempre use el brazo afectado para esta actividad).
(Van der Lee, Beckerman, Knol, de Vet, Bouter, 2004)
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Primera evaluación (inicio)
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Cambio en la escala de usabilidad del sistema entre la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Cambio en el cuestionario breve de retroalimentación entre la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer parte de la extremidad superior (FMA) entre el inicio y la sexta semana
Periodo de tiempo: Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer parte de la extremidad superior (FMA) entre la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Cambio en el registro de actividad motora entre el inicio y la sexta semana
Periodo de tiempo: Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Segunda evaluación (después de 6 semanas)
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Cambio en el registro de actividad motora entre la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Tercera evaluación (después de 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM) de hombro y codo
Periodo de tiempo: Primera, segunda y tercera evaluación (inicio, 6 y 12 semanas respectivamente)
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Se utilizará un goniómetro clínico estándar para medir los cambios en los ángulos de rango de movimiento del hombro (abducción y flexión) y flexión del codo en grados.
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Primera, segunda y tercera evaluación (inicio, 6 y 12 semanas respectivamente)
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Segunda y tercera evaluación (6 y 12 semanas respectivamente)
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para la evaluación del dolor se utilizará para documentar la intensidad del dolor y se calificará de 0 a 10.
La EVA es una línea de 10 cm que representa la intensidad del dolor desde "sin dolor" (0) hasta "el peor dolor" (10).
Se pedirá a los sujetos que dividan la línea en el punto que mejor represente su nivel de dolor de cuello.
La EVA ha sido reconocida como un instrumento genérico de intensidad del dolor durante más de dos décadas (Langley & Sheppard, 1985) y se ha encontrado que es válida y sensible a los cambios en la intensidad aguda (Breivik et al., 2000) y crónica (Ogon et al., 1996). ) dolor.
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Segunda y tercera evaluación (6 y 12 semanas respectivamente)
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Primera y tercera evaluación (inicio y 12 semanas respectivamente)
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Un cuestionario que evalúa la capacidad del sujeto para realizar ocho tareas diferentes de AIVD, como cocinar, usar el transporte, comprar y tomar medicamentos (Lawton & Brody, 1969; Lawton et al., 1982).
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Primera y tercera evaluación (inicio y 12 semanas respectivamente)
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Primera y tercera evaluación (inicio y 12 semanas respectivamente)
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FIM califica el grado de discapacidad y el resultado después de la rehabilitación.
Evalúa 18 componentes de las actividades básicas de la vida diaria (p.
vendaje) y se utiliza aquí para caracterizar el estado funcional.
Trece actividades (en las áreas de comer, vestirse, arreglarse, bañarse, ir al baño, traslados y movilidad) constituyen la parte motora de la FIM y cinco (en las áreas de comprensión, expresión, relaciones sociales, resolución de problemas y memoria) constituyen la parte cognitiva de la FIM. la FIM.
Cada actividad se califica en una escala de siete puntos con un rango de puntaje total entre 13-91 para la parte motora y 5-35 para la parte cognitiva.
La fiabilidad y la validez están bien establecidas (Granger, 1998).
Se consideró adecuado para su uso con pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular (Ring et al., 1997; Granger Cotter, Hamilton & Fiedler, 1993) y también se ha utilizado para personas con SCI (Sipski, Jackson, Gomez-Marin, Estores & Stein, 2004 ).
(Hamilton Granger, Sherwin, Zielezny & Tashman, 1987).
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Primera y tercera evaluación (inicio y 12 semanas respectivamente)
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Primera y tercera evaluación (inicio y 12 semanas respectivamente)
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SIS es un autoinforme que cada participante completará con respecto a su calidad de vida general, incluidas las dificultades percibidas con las actividades de la vida diaria (ADL).
(Universidad de Kansas, 2008, http://www2.kumc.edu/coa/
SIS/SIS_pg2.htm )
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Primera y tercera evaluación (inicio y 12 semanas respectivamente)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIHSS
Periodo de tiempo: Comienzo
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La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es una herramienta de evaluación sistemática que proporciona una medida cuantitativa del déficit neurológico relacionado con los accidentes cerebrovasculares.
la escala se usa ampliamente como una herramienta de evaluación clínica para evaluar la agudeza de los pacientes con accidente cerebrovascular, determinar el tratamiento adecuado y predecir el resultado del paciente.
El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia, disartria y pérdida sensorial.
Un observador capacitado califica la capacidad del paciente para responder preguntas y realizar actividades.
Las calificaciones para cada elemento se califican con 3 a 5 grados con 0 como normal, y hay una asignación para los elementos que no se pueden evaluar.
La evaluación de un solo paciente requiere menos de 10 minutos para completarse.
(http://www.nihstrokescale.org/)
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Comienzo
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Evaluación conductual del síndrome disejecutivo (BADS)
Periodo de tiempo: Comienzo
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Se trata de una batería de pruebas válida y fiable destinada a predecir los problemas cotidianos derivados del síndrome disejecutivo (Norris & Tate, 2000).
La Batería consta de 6 subpruebas que miden diferentes aspectos de las funciones ejecutivas; juicio temporal, cartas de cambio de reglas, programa de acción, búsqueda de llaves, mapa del zoológico y prueba modificada de los seis elementos (ver apéndice 5).
Para cada subprueba, se calcula una puntuación de perfil entre 0 y 4 y todas las puntuaciones se combinan en una puntuación de perfil total que se convierte en una puntuación correspondiente a la edad.
Además la batería consta de un cuestionario; el Cuestionario Funcional Disejecutivo (DEX) que evalúa cómo se manifiestan los déficits en las funciones ejecutivas en las actividades cotidianas.
Este cuestionario se administra tanto a la persona que ha sufrido un ictus como a su cuidador.
(Wilson et al., 1996)
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Comienzo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shlomo Flechter, MD, Clalit Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GTR-Motion
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