Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki online-etäkuntoutusohjelmaa aivohalvauksen jälkeen kotona asuville ihmisille

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Shlomo Flechter, Clalit Health Services

Aivohalvauspotilaiden kotipohjaisen etäkuntoutusohjelman projektitutkimuksen tutkimus ja kliiniset näkökohdat

Etäkuntoutus tarkoittaa tieto- ja viestintätekniikan (ICT) käyttöä kuntoutuspalvelujen tarjoamiseen ihmisille etänä heidän kodeissaan tai muissa ympäristöissään. ICT:n avulla voidaan parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada hoitoa ja lääkäreiden ulottuvuus ulottua perinteisen terveydenhuollon fyysisten seinien ulkopuolelle, mikä laajentaa hoidon jatkuvuutta vammaisille henkilöille. Etähoidon käsite, kun etäkuntoutusta käytetään palvelujen tarjoamiseen potilaille heidän kotonaan tai muussa elinympäristössään, antaa yksilöille mahdollisuuden hallita lääketieteellisten tarpeidensa ja interventioidensa hallintaa mahdollistamalla yksilöllisen hoidon, valinnan ja henkilökohtaisen hallinnan. Tavoitteet

  1. Tutkia Gertner Tele-Motion-Rehab -järjestelmän kliinistä toteutettavuutta ja käytettävyyttä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla heidän kotonaan.

  2. Arvioida Gertner Tele-Motion-Rehab -järjestelmän kliinistä parannusta potilaan kotona seuraavilla tavoilla:

    1. heikon yläraajan toiminta
    2. ADL:n suorituskyky

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Neurology Department, Bat Yamon Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-72 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Istuntotasapaino ennallaan (kyky ylittää vartalon keskilinjan)
  • Kohtalainen vajaatoiminta sairastuneessa yläraajassa, joka määräytyy liikealueen (ROM) mukaan; olkapään taivutuksen ja sieppauksen on oltava yli 45 astetta lievillä tai kohtalaisilla kompensaatioilla; kyynärpään taivutuksen tulee olla noin 45 astetta ja vartalon liikkeen noin 10 cm.
  • Peruskyky itsenäiseen telejärjestelmän käyttöön koskettamalla virtuaalisia esineitä näytöllä.
  • Kotona on henkilökohtainen tietokone (vähintään Intel i3 -prosessori, Win7-käyttöjärjestelmä), Internet-yhteys (10 Mbps) ja suuri tietokonenäyttö (vähintään 26").
  • Omaishoitaja, joka on tarvittaessa käytettävissä tarjoamaan tukea koko toimenpiteen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista matalan intensiteetin harjoitteluun.
  • Tärkeä reseptiivinen afasia ja seulontakriteerit, jotka vastaavat dementiaa (Mini-MentalState -pistemäärä <24).
  • Hoitamaton vakava masennus.
  • Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti tähtien kumoamisen perusteella (pisteet alle 51).
  • Hemianopsia
  • Apraxia (raaja ja ideomotorinen)
  • Muut sairaudet, jotka vaikuttavat keskus- tai ääreishermostoon
  • Ataksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
Asiakkaat saavat etäkuntoutushoitoa Gertner Tele-Motion Rehabilitation -järjestelmän kautta terapeutin verkko-etävalvonnalla. Hoitopalautetta annetaan tulostiedon (pelipisteet) ja suoritustietona (palaute yläraajojen käytön aikana tehdyistä kompensoivista liikkeistä) motorisen oppimisen tehostamiseksi. Ohjelmisto luo raportin, joka sisältää tutkittavan suorittamien harjoitusten keston ja tyypin.
Laite: Telekuntoutus
Muut nimet:
  • Gertner Institute Tele Motion -kuntoutusjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, jotka tarjoavat kokonaiskuvan subjektiivisesta arvioinnista järjestelmän käytettävyydestä. Jokainen kohta arvioitiin viiden pisteen asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä). Viisi kohtaa ovat myönteisiä lausuntoja, kuten "Luulen, että haluaisin käyttää tätä järjestelmää usein" ja "Mielestäni järjestelmää oli helppo käyttää" ja muut viisi kohdetta ovat negatiivisia, esimerkiksi "Pidin järjestelmän tarpeettoman monimutkaisena " ja "Uskon, että tarvitsisin teknisen henkilön tukea voidakseni käyttää tätä järjestelmää." Kohteiden pisteet laskettiin antamaan kokonaispistemäärä 10-100 pistettä. Kirjoittajat ovat osoittaneet SUS:n vankaksi ja luotettavaksi arviointityökaluksi, mutta sen psykometrisiä ominaisuuksia ei ole täysin tutkittu. (Brooke et ai., 1995)
Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Lyhyt palautekysely
Aikaikkuna: Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, joka kysyy käyttäjän läsnäolon tunteesta, tehtävän kokemasta vaikeudesta ja mahdollisesta epämukavuudesta, jota käyttäjät ovat saaneet tuntea kokemuksen aikana. Ensimmäiset kuusi kohtaa arvioivat osallistujan (1) nautinnon tunnetta, (2) ympäristössä olemisen tunnetta, (3) menestystä, (4) hallintaa, (5) ymmärrystä ympäristöstä realistisena ja (6) onko tietokoneelta saatu palaute oli ymmärrettävää. Seitsemäs kysymys kysyy, tunsivatko osallistujat epämukavuutta kokemuksen aikana. Kahdeksas kohde kysyy heidän kokemaansa vaikeutta tehtävän suorittamisen aikana. Vastaukset ensimmäisiin seitsemään kohtaan on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin paljon. Vastaukset kahdeksaan kohtaan arvioidaan myös asteikolla 1-5, jossa 1 = erittäin helppoa ja 5 = erittäin vaikeaa. Jokaisen osallistujan keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan kuuden ensimmäisen kohdan osalta. (Kizony et al., 2006)
Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Fugl-Meyer Assessment yläraajojen osa (FMA)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi (alku)
FMA arvioi yläraajan motorisen vajaatoiminnan aivohalvauksen jälkeen. Jokainen liike arvostellaan 3 pisteen asteikolla, ja yläraajan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä edustaa aktiivisempia liikkeitä. Lisäosassa arvioidaan vaurioituneen yläraajan koordinaatiota ja pisteet vaihtelevat välillä 0-6, jossa korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa koordinaatiokykyä. Tämä testi on yksi yleisimmin käytetyistä kuntoutuksessa käytetyistä instrumenteista, ja sen validiteetti ja luotettavuus on vakiintunut (Fugl-Meyer et al., 1975; Wood-Dauphinee, Williams, & Shapiro, 1990; Chae, Johnston, Kim, & Zorowitz, 1995).
Ensimmäinen arviointi (alku)
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi (alku)
Mal koostuu puolistrukturoidusta haastattelusta, jossa potilas arvioi pareettisen käsivarren ja käden käyttöä päivittäisen elämän aikana. Jokaisesta toiminnasta annetaan kaksi pistettä, 1 käytön määrästä (AOU) ja 1 liikkeen laadusta (QOM). Kysymykset koskevat kuluneen viikon tai satunnaisesti kuluneen vuoden aikana tehtyjä toimintoja. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (älä koskaan käytä haavoittunutta kättä tähän toimintaan) 5:een (käytä aina kyseistä käsivartta tähän toimintaan). (Van der Lee, Beckerman, Knol, de Vet, Bouter, 2004)
Ensimmäinen arviointi (alku)
Muutos järjestelmän käytettävyysasteikossa 6. ja 12. viikon välillä
Aikaikkuna: Kolmas arviointi (12 viikon jälkeen)
Kolmas arviointi (12 viikon jälkeen)
Muutos lyhyessä palautekyselyssä 6. ja 12. viikon välillä
Aikaikkuna: Kolmas arviointi (12 viikon jälkeen)
Kolmas arviointi (12 viikon jälkeen)
Muutos Fugl-Meyer-arvioinnin yläraajan osassa (FMA) lähtötason ja 6. viikon välillä
Aikaikkuna: Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Muutos Fugl-Meyer-arvioinnissa yläraajan osassa (FMA) 6. ja 12. viikon välillä
Aikaikkuna: Kolmas arviointi (12 viikon kuluttua)
Kolmas arviointi (12 viikon kuluttua)
Muutos motorisen aktiivisuuden lokissa lähtötilanteen ja 6. viikon välillä
Aikaikkuna: Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Toinen arviointi (6 viikon kuluttua)
Muutos motorisen aktiivisuuden lokissa 6. ja 12. viikon välillä
Aikaikkuna: Kolmas arviointi (12 viikon jälkeen)
Kolmas arviointi (12 viikon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään ja kyynärpään liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas arviointi (alku, 6 ja 12 viikkoa vastaavasti)
Tavallista kliinistä goniometriä käytetään mittaamaan muutoksia olkapäässä (abduktio ja taivutus) ja kyynärpään taipuminen Liikekulmien vaihteluväli asteina.
Ensimmäinen, toinen ja kolmas arviointi (alku, 6 ja 12 viikkoa vastaavasti)
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Toinen ja kolmas arviointi (6 ja 12 viikkoa vastaavasti)
Kivun arviointia käytetään dokumentoimaan kivun intensiteetti, ja se luokitellaan 0–10. VAS on 10 cm:n viiva, joka edustaa kivun voimakkuutta "ei kipua" (0) "pahimpaan kipuun" (10). Koehenkilöitä pyydetään puolittamaan viiva kohdassa, joka parhaiten edusti heidän niskakipunsa tasoa. VAS on tunnustettu yleiseksi kivun intensiteetin instrumentiksi yli kahden vuosikymmenen ajan (Langley & Sheppard, 1985), ja sen on havaittu olevan pätevä ja herkkä akuutin (Breivik et al., 2000) ja kroonisen (Ogon et al., 1996) muutoksille. ) kipua.
Toinen ja kolmas arviointi (6 ja 12 viikkoa vastaavasti)
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas arviointi (alku ja 12 viikkoa vastaavasti)
Kyselylomake, jossa arvioidaan koehenkilön kykyä suorittaa kahdeksan erilaista IADL-tehtävää, kuten ruoanlaitto, kulkuvälineiden käyttö, ostokset ja lääkkeiden ottaminen (Lawton & Brody, 1969; Lawton et al., 1982).
Ensimmäinen ja kolmas arviointi (alku ja 12 viikkoa vastaavasti)
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas arviointi (alku ja 12 viikkoa vastaavasti)
FIM arvioi vammaisuuden asteen ja lopputuloksen kuntoutuksen jälkeen. Se arvioi 18 päivittäisen elämän perustoimintojen osaa (esim. pukeutuminen) ja käytetään tässä kuvaamaan toiminnallista tilaa. Kolmetoista toimintaa (syöminen, pukeutuminen, hoito, kylpeminen, wc-käynti, siirrot ja liikkuminen) muodostavat FIM:n motorisen osan ja viisi (ymmärtämisen, ilmaisun, sosiaalisten suhteiden, ongelmanratkaisun ja muistin aloilla) muodostavat kognitiivisen osan. FIM. Jokainen aktiviteetti arvostellaan seitsemän pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-91 motorisen osan ja 5-35 välillä kognitiivisen osan osalta. Luotettavuus ja validiteetti ovat hyvin vakiintuneita (Granger, 1998). Sen todettiin sopivan käytettäväksi potilailla, joilla on aivohalvaus (Ring et al., 1997; Granger Cotter, Hamilton & Fiedler, 1993) ja sitä on käytetty myös SCI-potilaille (Sipski, Jackson, Gomez-Marin, Estores&Stein, 2004). ). (Hamilton Granger, Sherwin, Zielezny & Tashman, 1987).
Ensimmäinen ja kolmas arviointi (alku ja 12 viikkoa vastaavasti)
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas arviointi (alku ja 12 viikkoa vastaavasti)
SIS on itseraportti, jonka jokainen osallistuja täyttää yleisestä elämänlaadustaan, mukaan lukien havaitsemistaan ​​vaikeuksista jokapäiväisessä elämässä (ADL). (Kansasin yliopisto, 2008, http://www2.kumc.edu/coa/ SIS/SIS_pg2.htm )
Ensimmäinen ja kolmas arviointi (alku ja 12 viikkoa vastaavasti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS
Aikaikkuna: Alku
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on systemaattinen arviointityökalu, joka tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen aivohalvaukseen liittyvästä neurologisesta vajaatoiminnasta. asteikkoa käytetään laajalti kliinisenä arviointityökaluna aivohalvauspotilaiden tarkkuuden arvioimiseksi, sopivan hoidon määrittämiseksi ja potilaan lopputuloksen ennustamiseksi. NIHSS on 15 pisteen neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan, kielen, laiminlyönnin, näkökentän menetyksen, silmän ulkopuolisen liikkeen, motorisen voiman, ataksiaan, dysartriaan ja aistihäiriöihin. Koulutettu tarkkailija arvioi patentin kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja. Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään 3–5 arvosanalla 0:lla normaalisti, ja testaamattomiin tuotteisiin on huomioitu. Yhden potilaan arviointi kestää alle 10 minuuttia. (http://www.nihstrokescale.org/)
Alku
Dysexecutive-oireyhtymän (BADS) käyttäytymisarviointi
Aikaikkuna: Alku
Tämä on pätevä ja luotettava testiakku, jonka tarkoituksena on ennustaa dysexecutive-oireyhtymästä johtuvia jokapäiväisiä ongelmia (Norris & Tate, 2000). Battery koostuu kuudesta osatestistä, jotka mittaavat johtavien toimintojen eri näkökohtia; ajallinen harkinta, sääntömuutoskortit, toimintaohjelma, avaimen haku, eläinkartta ja muunneltu kuuden elementin testi (katso liite 5). Jokaiselle osatestille lasketaan profiilipisteet 0–4 ja kaikki pisteet yhdistetään profiilin kokonaispistemääräksi, joka muunnetaan ikävastaavaksi pisteeksi. Lisäksi paristo koostuu kyselylomakkeesta; Dysexecutive Functional Questionnaire (DEX), joka arvioi, kuinka johtotehtävien puutteet ilmenevät jokapäiväisessä toiminnassa. Tämä kyselylomake annetaan aivohalvauksen saaneelle henkilölle sekä hänen hoitajalleen. (Wilson et ai., 1996)
Alku

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clalit Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Shlomo Flechter, MD, Clalit Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTR-Motion

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Telekuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa