Alfabloqueantes en Rinitis Alérgica (MAN 01) (MAN01)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer 18-70 años
• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
• Diagnóstico de la rinitis alérgica
• Flujo inspiratorio nasal máximo que es reversible a >20 l/min con oximetazolina
• Prueba de punción cutánea positiva para al menos un aeroalérgeno común
• Capacidad para suspender antihistamínicos, corticosteroides intranasales durante la duración del estudio
• Acuerdo para que su médico de cabecera esté al tanto de la participación en el estudio y reciba comentarios relevantes para el bienestar del participante.

Criterio de exclusión:

• Embarazo, embarazo planeado o lactancia
• Infección de vías respiratorias en los últimos 2 meses
• Pólipos nasales de más de grado I en la endoscopia nasal
• Cualquier reacción adversa conocida al medicamento en investigación o a otras quinazolinas
• PA sistólica <100 mmHg
• Cualquier grado de bloqueo cardíaco.
• Cualquier condición médica clínicamente significativa que pueda poner en peligro la salud o la seguridad del participante o poner en peligro el protocolo
• Participación en otro ensayo clínico de un medicamento en investigación en los últimos 30 días
• Menores de 18 años
• Hiperplasia benigna, infecciones crónicas del tracto urinario, cálculos en la vejiga, vejiga rebosante, anuria o insuficiencia renal progresiva
• Antecedentes de obstrucción esofágica o gastrointestinal o disminución del diámetro de la luz del tracto gastrointestinal.
• El uso concomitante de inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, etc.)
• Antagonistas alfa: este es el medicamento que se está investigando.
• Otros medicamentos cardiovasculares que incluyen pero no se limitan a:

Inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, nitratos, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 u otros medicamentos vasodilatadores: estos, en combinación con la doxazosina, conllevan un mayor riesgo de hipotensión sintomática.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): medicamento antidepresivo que puede provocar hipotensión significativa en combinación con antagonistas alfa.
• Ansiolíticos e hipnóticos: aumentan los efectos hipotensores y sedantes cuando los bloqueadores alfa se administran en combinación con estos.
• Metildopa y levodopa: efecto hipotensor potenciado potencial con antagonistas alfa.
• Aerosol nasal de corticosteroides: confundiría los resultados del estudio
• Oximetazolina: se utiliza como resultado de la respuesta en el estudio.
• Antihistamínicos: los participantes se someterán a un desafío nasal de histamina.
• Los simpaticomiméticos, es decir, dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina, fenilefrina, pueden reducir el efecto de la doxazosina.
• Cualquier otro medicamento, que a juicio del Investigador pueda poner en riesgo al participante.