- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01953029
Mechanisms of Myocardial Infarction in Women With Non Obstructive Coronary Artery Disease
25 de septiembre de 2013 actualizado por: Miry Blich MD, Rambam Health Care Campus
The objective of our work to determine the mechanisms of myocardial infarction in women without obstructive coronary artery disease.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cardiovascular disease is the leading cause of death for women.
Acute coronary syndrome (ACS) is usually characterized by a sudden erosion of the endothelial wall or rupture of a plaque.However, women with ACS are less likely than men to have either classic symptoms or obstructive coronary artery disease but paradoxically have a worse prognosis.
Different data from the literature indicate that there may be different pathophysiological mechanisms, afflicting men and women somewhat differently.Between 5% and 30% of patients with ACS undergoing coronary angiography are found to have non visible or non obstructive coronary disease (NOCD).
This is 2-3 times more common in women than in men.
Several pathogenetic mechanism of myocardial infarction (MI) in the absence of obstructive coronary artery disease (OCD) have been postulated, including among others atherosclerosis with plaque disruption that does not lead to luminal occlusion ,endothelial dysfunction, vasospasm , distal microembolization and microvascular dysfunction.
However the data are extremely limited.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miry Blich, MD
- Número de teléfono: 972-4-8543478
- Correo electrónico: m_blich@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 9602
- Rambam Heath Care Campus
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Contacto:
- Miry Blich, MD
- Número de teléfono: 972-4-854-3478
- Correo electrónico: m_blich@rambam.health.gov.il
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Investigador principal:
- Miry Blich, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women with myocardial infarction
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women ≥ 18 years old, not pregnant
- with acute non ST elevation myocardial infarction (admitted within 12 hours from beginning of symptoms)
- who are candidates for coronary arteriography during the hospitalization. -
Exclusion Criteria:
*Women with troponin elevation caused by other causes -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
non obstructive coronary disease
|
Cardiac MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
MORTALITY
Periodo de tiempo: 1 YEAR
|
1 YEAR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miry Blich, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0541-12-RMB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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