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Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) guiado por ecografía en diferentes volúmenes sobre el dolor posoperatorio en cirugías de reemplazo de cadera

6 de mayo de 2026 actualizado por: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Comparación de los impactos del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) guiado por ultrasonido aplicado en diferentes volúmenes sobre el dolor posoperatorio en cirugías de reemplazo de cadera: un ensayo clínico aleatorizado

El manejo del dolor posoperatorio tiene un lugar importante en las prácticas de anestesia. Para garantizar la comodidad del paciente después de la cirugía, comenzar tempranamente la rehabilitación postoperatoria y evitar que el proceso cause trastornos del estado de ánimo como ansiedad y condiciones patológicas como el síndrome de dolor crónico, el dolor causado por la operación en el período postoperatorio debe aliviarse de manera efectiva. aliviado. Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG); Es una técnica de anestesia regional que se dirige a la cápsula anterior de la articulación de la cadera y tiene como objetivo bloquear las ramas articulares del nervio obturador accesorio y el nervio femoral mediante la administración de anestésico local. Aunque se ha descrito recientemente, estudios prospectivos controlados en la literatura han demostrado que es una técnica regional segura y eficaz para el dolor posoperatorio tras la cirugía de cadera. Sin embargo, los estudios de volumen sobre este bloque son limitados.

Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue determinar la dosis óptima comparando la efectividad del bloqueo PENG sobre el dolor utilizando diferentes volúmenes de anestésico local.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo del dolor posoperatorio tiene un lugar importante en las prácticas de anestesia. Para garantizar la comodidad del paciente después de la cirugía, comenzar tempranamente la rehabilitación postoperatoria y evitar que el proceso cause trastornos del estado de ánimo como ansiedad y condiciones patológicas como el síndrome de dolor crónico, el dolor causado por la operación en el período postoperatorio debe aliviarse de manera efectiva. aliviado. Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG); Es una técnica de anestesia regional que se dirige a la cápsula anterior de la articulación de la cadera y tiene como objetivo bloquear las ramas articulares del nervio obturador accesorio y el nervio femoral mediante la administración de anestésico local. Aunque se ha descrito recientemente, estudios prospectivos controlados en la literatura han demostrado que es una técnica regional segura y eficaz para el dolor posoperatorio tras la cirugía de cadera. Sin embargo, los estudios de volumen sobre este bloque son limitados.

Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue determinar la dosis óptima comparando la efectividad del bloqueo PENG sobre el dolor utilizando diferentes volúmenes de anestésico local.

Se planificó realizarlo con pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera y los pacientes que se incluyan en el estudio después de obtener los consentimientos necesarios serán asignados aleatoriamente a uno del Grupo I o Grupo II mediante el método de sobre cerrado. Los pacientes llevados al quirófano recibirán un control estándar, como ECG, saturación de oxígeno periférico y control no invasivo de la presión arterial. Midazolam 1 mg IV, fentanilo 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV y rocuronio 0,6 mg/kg IV. Después de la inducción de la anestesia de rutina, se intubará al paciente con el tubo de intubación adecuado. El mantenimiento de la anestesia se realizará con infusión de sevoflurano 0,8 MAC y remifentanilo, tal como aplicamos en nuestra rutina. Los parámetros del ventilador se regularán como FiO2 50%, Vt: 0,8 ml/kg y frecuencia respiratoria 10-14/min, de modo que EtCO2 esté en el rango de 25-40 mmHg. Cerca del final de la operación, nuestra aplicación analgésica de rutina es 0,1 mg/kg de morfina intravenosa. Una vez completada la operación, se realizará el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares ingresando al área suprainguinal del paciente con una aguja de bloqueo de 100 mm bajo guía ecográfica, como en la práctica estándar de nuestra clínica, y se administrará anestésico local en el área entre los tendón del músculo psoas y la articulación de la cadera. Durante el procedimiento, se utilizará ultrasonido para determinar la ubicación y visualizar la distribución del fármaco administrado. Se planificó que el volumen del fármaco administrado fuera de 20 cc de bupivacaína al 0,25% para los pacientes del grupo I y de 10 cc de bupivacaína al 0,25% para los pacientes del grupo II (sus concentraciones serían las mismas pero sus volúmenes serían diferentes). Luego, se despertará al paciente de la anestesia; Los pacientes con un esfuerzo respiratorio adecuado por debajo de 0,2 MAC de sevoflurano deben recibir atropina 0,1 mg/kg y neostigmina 0,05 mg/kg IV, que utilizamos habitualmente, se les aplicará y extubará. Las intensidades del dolor posoperatorio de los pacientes a los 30 minutos, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas se evaluaron mediante la puntuación NRS (escala de calificación numérica) (0-10) y la escala descriptiva de náuseas y vómitos posoperatorios (0 = ninguno, 1 = leve). náuseas, 2 = náuseas, 3 = vómitos una vez, 4 = vómitos más de una vez) serán evaluados y registrados. Al final de la cirugía, los pacientes recibirán Morfina PCA IV (analgesia controlada por el paciente) con un bolo de 2 ml a una concentración de 0,5 mg/cc durante 15 minutos y la cantidad de Morfina utilizada durante las horas en que el puntaje NRS del paciente sea grabado será grabado. Se registrará el tiempo de movilización de los pacientes después de la operación. Se administrarán 0,15 mg/kg de ondansetrón IV a pacientes con escala descriptiva de náuseas y vómitos posoperatorios 2 y superiores. 24 horas después de la cirugía, se evaluará y registrará la satisfacción del paciente en una escala de Satisfacción Likert (1-5).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con consentimiento informado
  2. Pacientes planeados para cirugía de cadera
  3. Personas entre 18 y 80 años.
  4. Pacientes ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-III

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no dan su consentimiento.
  2. Pacientes con coagulopatía
  3. Pacientes con antecedentes de alergia y toxicidad a fármacos anestésicos locales.
  4. Pacientes con insuficiencia orgánica avanzada.
  5. Pacientes con retraso mental.
  6. Pacientes con infección en el lugar de la inyección.
  7. Pacientes pediátricos y pacientes mayores de 80 años.
  8. Las pacientes embarazadas no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Se planificó aplicar el bloqueo PENG a los pacientes del grupo 1 con 20 cc de bupivacaína al 0,25%.
El bloque Peng se aplicará en el mismo lado de la cirugía, utilizando bupivacaína al 0,25% en la misma concentración en diferentes volúmenes.
Otros nombres:
  • Marcain®
Comparador activo: Grupo 2
Se planificó aplicar el bloqueo PENG a los pacientes del grupo 2 con 10 cc de bupivacaína al 0,25%.
El bloque Peng se aplicará en el mismo lado de la cirugía, utilizando bupivacaína al 0,25% en la misma concentración en diferentes volúmenes.
Otros nombres:
  • Marcain®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Puntuación de la escala de calificación numérica (0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable)
Hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo posoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Consumo de morfina durante 24 horas en dispositivo PCA
Hasta 24 horas
Náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Escala posoperatoria de náuseas y vómitos (0: sin NVPO, 1: náuseas leves, 2: náuseas intensas, 3: vómitos una vez en 24 horas, 4: vómitos más de una vez en 24 horas)
Hasta 24 horas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Escala Likert (1-5, 1: muy insatisfecho, 2: insatisfecho, 3: neutral, 4: satisfecho, 5: muy satisfecho)
Hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo PENG con bupivacaína al 0,25%.

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