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Características de imagen de un escaneo 18F-AV-1451 de seguimiento

3 de septiembre de 2020 actualizado por: Avid Radiopharmaceuticals

Un estudio multicéntrico de etiqueta abierta que evalúa las características de imagen de una exploración de seguimiento con 18F-AV-1451 en sujetos que se han sometido a una exploración previa con 18F-AV-1451

Este estudio evaluará las características de imagen de flortaucipir en sujetos con una exploración anterior de flortaucipir para evaluar la tasa de cambio de la deposición de tau a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un escáner cerebral anterior 18F-AV-1451
  • Puede tolerar hasta dos sesiones de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) y una exploración de imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica clínicamente significativa actual
  • son claustrofóbicos
  • Enfermedad cardiovascular actual clínicamente significativa o anomalías en el ECG, o factores de riesgo adicionales para Torsades de Pointes
  • Enfermedad infecciosa clínicamente significativa actual, enfermedad endocrina o metabólica, insuficiencia pulmonar, renal o hepática, o cáncer
  • Mujeres en edad fértil que no son estériles quirúrgicamente, que no se abstienen de la actividad sexual o que no usan métodos anticonceptivos confiables
  • Haber tenido un procedimiento de imagen o tratamiento radiofarmacéutico no relacionado con el estudio dentro de los 7 días anteriores a la sesión de imagen del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exploración PET de seguimiento con flortaucipir
Procedimiento: Exploración PET del cerebro
tomografía por emisión de positrones (PET) del cerebro
Droga: Flortaucipir F18
370 megabecquerel (MBq) IV dosis única
Otros nombres:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
Droga: Florbetapir F 18
370 megabecquerel (MBq) IV dosis única
Otros nombres:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la deposición de Tau
Periodo de tiempo: exploración inicial y al menos 6 meses después de la exploración inicial
Tasa de cambio de la deposición de tau medida por la relación del valor de absorción estandarizado (SUVr) de flortaucipir. Para SUVr, un valor de 1 significa que no hay actividad de flortaucipir por encima del fondo, los valores superiores a 1 significan un aumento de la actividad de flortaucipir en el cerebro.
exploración inicial y al menos 6 meses después de la exploración inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Avid Radiopharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18F-AV-1451-A04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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