- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051764
Características de imagem de um rastreamento 18F-AV-1451 de acompanhamento
3 de setembro de 2020 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Um estudo multicêntrico aberto, avaliando as características de imagem de um exame 18F-AV-1451 de acompanhamento em indivíduos que tiveram um exame 18F-AV-1451 anterior
Este estudo avaliará as características de imagem do flortaucipir em indivíduos com uma varredura anterior do flortaucipir, a fim de avaliar a taxa de mudança da deposição de tau ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faça uma varredura cerebral 18F-AV-1451 anterior
- Pode tolerar até duas sessões de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e uma varredura de ressonância magnética (MRI)
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica clinicamente significativa atual
- São claustrofóbicos
- Doença cardiovascular clinicamente significativa atual ou anormalidades de ECG, ou fatores de risco adicionais para Torsades de Pointes
- Doença infecciosa atual clinicamente significativa, doença endócrina ou metabólica, insuficiência pulmonar, renal ou hepática ou câncer
- Mulheres com potencial para engravidar que não são cirurgicamente estéreis, que não se abstêm da atividade sexual ou não usam métodos confiáveis de contracepção
- Tiveram uma imagem radiofarmacêutica não relacionada ao estudo ou procedimento de tratamento dentro de 7 dias antes da sessão de imagem do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acompanhamento Flortaucipir PET Scan
|
tomografia por emissão de pósitrons (PET) do cérebro
370 megabecquerel (MBq) IV em dose única
Outros nomes:
370 megabecquerel (MBq) IV em dose única
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Deposição de Tau
Prazo: varredura de linha de base e pelo menos 6 meses após a varredura de linha de base
|
Taxa de mudança de deposição de tau conforme medida pela taxa de valor de absorção padronizada de flortaucipir (SUVr).
Para SUVr, um valor de 1 significa nenhuma atividade de flortaucipir acima do nível de fundo, valores maiores que 1 significam aumento da atividade de flortaucipir no cérebro.
|
varredura de linha de base e pelo menos 6 meses após a varredura de linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F-AV-1451-A04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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