Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldkenmerken van een follow-up 18F-AV-1451-scan

3 september 2020 bijgewerkt door: Avid Radiopharmaceuticals

Een open label, multicenter onderzoek, waarin de beeldvormingskenmerken van een follow-up 18F-AV-1451-scan worden geëvalueerd bij proefpersonen die eerder een 18F-AV-1451-scan hebben gehad

Deze studie zal de beeldvormingskenmerken van flortaucipir evalueren bij proefpersonen met een eerdere flortaucipir-scan om de veranderingssnelheid van tau-afzetting in de loop van de tijd te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb een eerdere 18F-AV-1451 hersenscan
  • Kan maximaal twee Positron Emission Tomography (PET) beeldvormingssessies en een Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan verdragen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige klinisch significante psychiatrische ziekte
  • Zijn claustrofobisch
  • Huidige klinisch significante hart- en vaatziekten of ECG-afwijkingen, of aanvullende risicofactoren voor torsades de pointes
  • Huidige klinisch significante infectieziekte, endocriene of metabolische ziekte, long-, nier- of leverfunctiestoornis of kanker
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet chirurgisch steriel zijn, niet afzien van seksuele activiteit of geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken
  • Een niet-studiegerelateerde radiofarmaceutische beeldvorming of behandelingsprocedure hebben gehad binnen 7 dagen voorafgaand aan de studiebeeldvormingssessie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Follow-up Flortaucipir PET-scan
Procedure: Hersen PET-scan
positronemissietomografie (PET) scan van de hersenen
Geneesmiddel: Flortaucipir F18
370 megabecquerel (MBq) IV enkele dosis
Andere namen:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
Geneesmiddel: Florbetapir F 18
370 megabecquerel (MBq) IV enkele dosis
Andere namen:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Tau-afzetting
Tijdsspanne: baseline scan en minimaal 6 maanden na baseline scan
Snelheid van verandering van tau-afzetting zoals gemeten door flortaucipir gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVr). Voor SUVr betekent een waarde van 1 geen flortaucipir-activiteit boven de achtergrond, waarden groter dan 1 duiden op toenemende flortaucipir-activiteit in de hersenen.
baseline scan en minimaal 6 maanden na baseline scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18F-AV-1451-A04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersen PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren