- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051764
18F-AV-1451-skannauksen seurantakuvauksen ominaisuudet
torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals
Avoin, monikeskustutkimus, 18F-AV-1451-seurantaskannauksen kuvantamisominaisuuksien arviointi henkilöillä, joilla on aiemmin tehty 18F-AV-1451-skannaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan flortaucipiirin kuvantamisominaisuuksia henkilöillä, joille on aiemmin tehty flortaucipir-skannaus, jotta voidaan arvioida tau-kertymän muutosnopeus ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee edellinen 18F-AV-1451 aivoskannaus
- Kestää jopa kaksi positroniemissiotomografia (PET) -kuvausistuntoa ja magneettikuvauksen (MRI)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kliinisesti merkittävä psykiatrinen sairaus
- Ovat klaustrofobisia
- Nykyiset kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet tai EKG-poikkeavuudet tai muut riskitekijät Torsades de Pointesin
- Nykyinen kliinisesti merkittävä infektiosairaus, endokriininen tai metabolinen sairaus, keuhkojen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai syöpä
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä, jotka eivät pidättäydy seksuaalisesta toiminnasta tai eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä
- Sinulla on ollut tutkimukseen liittymätön radiofarmaseuttinen kuvantaminen tai hoitomenettely 7 päivän sisällä ennen tutkimuskuvausistuntoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Seuranta Flortaucipir PET Scan
|
aivojen positroniemissiotomografia (PET).
370 megabecquerel (MBq) IV kerta-annos
Muut nimet:
370 megabecquerel (MBq) IV kerta-annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tau-laskeumamuutos
Aikaikkuna: perusskannaus ja vähintään 6 kuukautta perusskannauksen jälkeen
|
Tau-kertymän muutosnopeus mitattuna flortaucipirin standardoidulla sisäänottoarvosuhteella (SUVr).
SUVr:lle arvo 1 tarkoittaa, että flortaucipirin aktiivisuus ei ylitä taustaa, arvot, jotka ovat suurempia kuin 1, tarkoittavat flortaucipirin aktiivisuuden lisääntymistä aivoissa.
|
perusskannaus ja vähintään 6 kuukautta perusskannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F-AV-1451-A04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen PET-skannaus
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Unity Health TorontoRekrytointi
-
Medical University of ViennaValmis
-
Unity Health TorontoEi vielä rekrytointiaTyömuistin ja palkkiomerkkien vaikutus DLPFC-aktiivisuuteen hoitoa vastustuskykyisessä masennuksessaMasennustila | Hoitoa kestävä masennusKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKivesten sukusolukasvain | Kivesten kasvaimet | Kivessairaudet | Kivessyöpä | Kivessyöpä | Sukusolukasvain | Kivespussin kasvain | Kivesten koriokarsinooma | Kiveksen sukusolukasvain | Sukusolukasvain, Kives, Lapsuus | Sukusolusyöpä Metastaattinen | Retroperitoneumin sukusolukasvain | Sukusolusyöpä, nroYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, ToursTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkärangan sairaus | Bulbar-tautiRanska
-
Eli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis