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Caractéristiques d'imagerie d'un scan 18F-AV-1451 de suivi

3 septembre 2020 mis à jour par: Avid Radiopharmaceuticals

Une étude multicentrique ouverte, évaluant les caractéristiques d'imagerie d'une analyse 18F-AV-1451 de suivi chez des sujets ayant déjà subi une analyse 18F-AV-1451

Cette étude évaluera les caractéristiques d'imagerie du flortaucipir chez des sujets ayant déjà subi une analyse au flortaucipir afin d'évaluer le taux de variation du dépôt de tau au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une précédente scintigraphie cérébrale 18F-AV-1451
  • Peut tolérer jusqu'à deux séances d'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) et une imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique actuelle cliniquement significative
  • Sont claustrophobes
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative actuelle ou anomalies de l'ECG, ou facteurs de risque supplémentaires de torsades de pointes
  • Maladie infectieuse actuelle cliniquement significative, maladie endocrinienne ou métabolique, insuffisance pulmonaire, rénale ou hépatique, ou cancer
  • Femmes en âge de procréer qui ne sont pas stériles chirurgicalement, qui ne s'abstiennent pas d'activité sexuelle ou qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables
  • Avoir subi une procédure d'imagerie ou de traitement radiopharmaceutique non liée à l'étude dans les 7 jours précédant la séance d'imagerie de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi PET Scan Flortaucipir
Procédure: TEP cérébrale
tomographie par émission de positrons (TEP) du cerveau
Médicament: Flortaucipir F18
370 mégabecquerel (MBq) dose unique IV
Autres noms:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
Médicament: Florbétapir F 18
370 mégabecquerel (MBq) dose unique IV
Autres noms:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du dépôt de Tau
Délai: analyse de base et au moins 6 mois après l'analyse de base
Taux de changement de dépôt de tau tel que mesuré par le rapport de valeur d'absorption standardisé du flortaucipir (SUVr). Pour SUVr, une valeur de 1 signifie aucune activité du flortaucipir au-dessus du bruit de fond, des valeurs supérieures à 1 signifient une augmentation de l'activité du flortaucipir dans le cerveau.
analyse de base et au moins 6 mois après l'analyse de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Avid Radiopharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2014

Première publication (Estimation)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18F-AV-1451-A04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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