Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací charakteristiky následného skenování 18F-AV-1451

3. září 2020 aktualizováno: Avid Radiopharmaceuticals

Otevřená multicentrická studie hodnotící zobrazovací charakteristiky následného skenování 18F-AV-1451 u subjektů, které dříve prodělaly skenování 18F-AV-1451

Tato studie bude hodnotit zobrazovací charakteristiky flortaucipiru u subjektů s předchozím skenováním flortaucipiru, aby se posoudila rychlost změny ukládání tau v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proveďte předchozí sken mozku 18F-AV-1451
  • Dokáže tolerovat až dvě pozitronové emisní tomografie (PET) a skenování magnetickou rezonancí (MRI)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současné klinicky významné psychiatrické onemocnění
  • Jsou klaustrofobičtí
  • Současné klinicky významné kardiovaskulární onemocnění nebo abnormality EKG nebo další rizikové faktory pro Torsades de Pointes
  • Současné klinicky významné infekční onemocnění, endokrinní nebo metabolické onemocnění, poškození plic, ledvin nebo jater nebo rakovina
  • Ženy ve fertilním věku, které nejsou chirurgicky sterilní, nezdržují se sexuální aktivity nebo nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce
  • Absolvoval radiofarmaceutický zobrazovací nebo léčebný postup, který nesouvisel se studií, během 7 dnů před zobrazovacím sezením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Následná kontrola Flortaucipir PET Scan
Postup: Brain PET Scan
pozitronová emisní tomografie (PET) sken mozku
Lék: Flortaucipir F18
370 megabecquerelů (MBq) IV jednorázová dávka
Ostatní jména:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
Lék: Florbetapir F 18
370 megabecquerelů (MBq) IV jednorázová dávka
Ostatní jména:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depozice Tau
Časové okno: základní skenování a alespoň 6 měsíců po základním skenování
Rychlost změny depozice tau měřená poměrem standardizovaných hodnot vychytávání flortaucipiru (SUVr). Pro SUVr hodnota 1 znamená žádnou aktivitu flortaucipiru nad pozadím, hodnoty vyšší než 1 znamenají zvyšující se aktivitu flortaucipiru v mozku.
základní skenování a alespoň 6 měsíců po základním skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avid Radiopharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18F-AV-1451-A04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brain PET Scan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit