フォローアップ 18F-AV-1451 スキャンの画像特性
2020年9月3日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
以前に 18F-AV-1451 スキャンを受けた被験者におけるフォローアップ 18F-AV-1451 スキャンの画像特性を評価する非盲検多施設研究
この研究では、時間の経過に伴うタウ沈着の変化率を評価するために、以前にフロルタウシピルスキャンを受けた被験者のフロルタウシピルの画像特性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Hoag Memorial Hospital
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Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に18F-AV-1451脳スキャンを受けている
- 最大 2 回の陽電子放射断層撮影 (PET) イメージング セッションと磁気共鳴画像 (MRI) スキャンに耐えることができます。
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 現在の臨床的に重大な精神疾患
- 閉所恐怖症です
- 現在の臨床的に重大な心血管疾患または心電図異常、またはトルサード・ド・ポワントの追加の危険因子
- 現在の臨床的に重大な感染症、内分泌疾患または代謝疾患、肺、腎臓または肝臓の障害、または癌
- 不妊手術を受けていない、性行為を控えていない、または信頼できる避妊方法を使用していない、妊娠の可能性のある女性
- -研究画像セッション前の7日以内に、研究に関連しない放射性医薬品画像診断または治療処置を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フォローアップ Flortaucipir PETスキャン
|
脳の陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン
370 メガベクレル (MBq) IV 単回投与
他の名前：
370 メガベクレル (MBq) IV 単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タウ沈着の変化
時間枠：ベースライン スキャンおよびベースライン スキャンの少なくとも 6 か月後
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フロルタウシピル標準化取り込み値比 (SUVr) によって測定されたタウ沈着の変化率。
SUVr の場合、値 1 はバックグラウンドを超えるフロルタウシピル活性がないことを意味し、値 1 より大きい場合は脳内のフロルタウシピル活性が増加していることを示します。
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ベースライン スキャンおよびベースライン スキャンの少なくとも 6 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月3日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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