Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildegenskaper hos en uppföljande 18F-AV-1451 skanning

3 september 2020 uppdaterad av: Avid Radiopharmaceuticals

En öppen etikett, multicenterstudie, utvärdering av bildegenskaperna hos en uppföljande 18F-AV-1451-skanning hos försökspersoner som har haft en tidigare 18F-AV-1451-skanning

Denna studie kommer att utvärdera avbildningsegenskaperna hos flortaucipir hos försökspersoner med en tidigare flortaucipir-skanning för att bedöma graden av förändring av tau-deposition över tiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en tidigare 18F-AV-1451 hjärnskanning
  • Kan tolerera upp till två Positron Emission Tomography (PET) bildbehandlingssessioner och en magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktuell kliniskt signifikant psykiatrisk sjukdom
  • Är klaustrofobiska
  • Aktuell kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom eller EKG-avvikelser, eller ytterligare riskfaktorer för Torsades de Pointes
  • Aktuell kliniskt signifikant infektionssjukdom, endokrin eller metabol sjukdom, lung-, njur- eller leversvikt eller cancer
  • Kvinnor i fertil ålder som inte är kirurgiskt sterila, som inte avstår från sexuell aktivitet eller inte använder tillförlitliga preventivmetoder
  • Har haft en icke-studierelaterad radiofarmaceutisk avbildning eller behandlingsprocedur inom 7 dagar före studiens avbildningssession

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppföljning Flortaucipir PET Scan
Procedur: PET-skanning för hjärnan
positronemissionstomografi (PET) skanning av hjärnan
Läkemedel: Flortaucipir F18
370 megabecquerel (MBq) IV engångsdos
Andra namn:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
Läkemedel: Florbetapir F 18
370 megabecquerel (MBq) IV engångsdos
Andra namn:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Tau Deposition
Tidsram: baslinjeskanning och minst 6 månader efter baslinjeskanning
Förändringshastigheten för tau-deposition mätt med flortaucipirs standardiserade upptagsvärde (SUVr). För SUVr betyder ett värde på 1 ingen flortaucipir-aktivitet över bakgrunden, värden större än 1 betyder ökad flortaucipir-aktivitet i hjärnan.
baslinjeskanning och minst 6 månader efter baslinjeskanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18F-AV-1451-A04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PET-skanning för hjärnan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera