Caratteristiche di imaging di una scansione 18F-AV-1451 di follow-up
3 settembre 2020 aggiornato da: Avid Radiopharmaceuticals
Uno studio in aperto, multicentrico, che valuta le caratteristiche di imaging di una scansione 18F-AV-1451 di follow-up in soggetti che hanno avuto una precedente scansione 18F-AV-1451
Questo studio valuterà le caratteristiche di imaging di flortaucipir in soggetti con una precedente scansione di flortaucipir al fine di valutare il tasso di variazione della deposizione di tau nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Hoag Memorial Hospital
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una precedente scansione cerebrale 18F-AV-1451
- Può tollerare fino a due sessioni di imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) e una scansione con risonanza magnetica (MRI)
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica clinicamente significativa in atto
- Sono claustrofobici
- Attuali malattie cardiovascolari clinicamente significative o anomalie dell'ECG o fattori di rischio aggiuntivi per torsioni di punta
- Malattia infettiva clinicamente significativa in atto, malattia endocrina o metabolica, compromissione polmonare, renale o epatica o cancro
- Donne in età fertile che non sono sterili chirurgicamente, che non si astengono dall'attività sessuale o che non usano metodi contraccettivi affidabili
- - Avere una procedura di imaging o trattamento radiofarmaceutico non correlata allo studio entro 7 giorni prima della sessione di imaging dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scansione PET con Flortaucipir di follow-up
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Tomografia ad emissione di positroni (PET) del cervello
370 megabecquerel (MBq) EV monodose
Altri nomi:
370 megabecquerel (MBq) EV monodose
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella deposizione di Tau
Lasso di tempo: scansione basale e almeno 6 mesi dopo la scansione basale
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Tasso di variazione della deposizione di tau misurato dal rapporto del valore di assorbimento standardizzato di flortaucipir (SUVr).
Per SUVr, un valore pari a 1 indica nessuna attività di flortaucipir al di sopra dello sfondo, valori superiori a 1 indicano un aumento dell'attività di flortaucipir nel cervello.
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scansione basale e almeno 6 mesi dopo la scansione basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18F-AV-1451-A04
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