Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka obrazowania kontynuacji skanowania 18F-AV-1451

3 września 2020 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals

Otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające charakterystykę obrazowania kolejnego skanu 18F-AV-1451 u pacjentów, którzy mieli wcześniej skan 18F-AV-1451

Badanie to oceni charakterystykę obrazowania flortaucipiru u pacjentów z wcześniejszym badaniem flortaucipiru w celu oceny szybkości zmian odkładania się tau w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrób poprzedni skan mózgu 18F-AV-1451
  • Może tolerować do dwóch sesji obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i skanu rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna klinicznie istotna choroba psychiczna
  • Są klaustrofobiczne
  • Obecna klinicznie istotna choroba układu krążenia lub nieprawidłowości w zapisie EKG lub dodatkowe czynniki ryzyka wystąpienia torsades de pointes
  • Obecna klinicznie istotna choroba zakaźna, choroba endokrynologiczna lub metaboliczna, niewydolność płuc, nerek lub wątroby lub rak
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są bezpłodne chirurgicznie, nie powstrzymują się od współżycia lub nie stosują skutecznych metod antykoncepcji
  • Przeszedł niezwiązany z badaniem obraz radiofarmaceutyczny lub procedurę leczenia w ciągu 7 dni przed sesją obrazowania w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontynuacja badania PET Flortaucipiru
Procedura: Skan PET mózgu
pozytonowa tomografia emisyjna (PET) mózgu
Lek: Flortaucipir F18
370 megabekereli (MBq) pojedyncza dawka dożylna
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807
  • LY3191748
Lek: Florbetapir F 18
370 megabekereli (MBq) pojedyncza dawka dożylna
Inne nazwy:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana osadzania Tau
Ramy czasowe: skanowania linii podstawowej i co najmniej 6 miesięcy po skanowaniu linii podstawowej
Szybkość zmiany odkładania tau mierzona jako współczynnik standaryzowanej wartości wychwytu flortaucipiru (SUVr). Dla SUVr wartość 1 oznacza brak aktywności flortaucypiru powyżej tła, wartości większe niż 1 oznaczają wzrost aktywności flortaucypiru w mózgu.
skanowania linii podstawowej i co najmniej 6 miesięcy po skanowaniu linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-AV-1451-A04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Skan PET mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj