后续 18F-AV-1451 扫描的成像特征
2020年9月3日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
一项开放标签、多中心研究，评估先前进行过 18F-AV-1451 扫描的受试者的后续 18F-AV-1451 扫描的成像特征
本研究将评估 flortaucipir 在先前进行过 flortaucipir 扫描的受试者中的成像特征，以评估 tau 沉积随时间的变化率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Newport Beach、California、美国、92663
- Hoag Memorial Hospital
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Orange、California、美国、92868
- UC Irvine Medical Center
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行过 18F-AV-1451 脑部扫描
- 最多可以容忍两次正电子发射断层扫描 (PET) 成像会话和一次磁共振成像 (MRI) 扫描
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 目前有临床意义的精神疾病
- 有幽闭恐惧症
- 目前有临床意义的心血管疾病或心电图异常，或尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素
- 目前有临床意义的传染病、内分泌或代谢疾病、肺、肾或肝功能不全或癌症
- 未通过手术绝育、未避免性活动或未使用可靠避孕方法的育龄女性
- 在研究成像会议之前的 7 天内进行过非研究相关的放射性药物成像或治疗程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：后续 Flortaucipir PET 扫描
|
脑部正电子发射断层扫描 (PET)
370 兆贝克勒尔 (MBq) IV 单剂量
其他名称：
370 兆贝克勒尔 (MBq) IV 单剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tau 沉积的变化
大体时间：基线扫描和基线扫描后至少 6 个月
|
通过 flortaucipir 标准化摄取值比率 (SUVr) 测量的 tau 沉积变化率。
对于 SUVr，值为 1 表示没有高于背景的氟嘧啶活性，大于 1 的值表示大脑中的氟嘧啶活性增加。
|
基线扫描和基线扫描后至少 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月30日
首次发布 (估计)
2014年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脑PET扫描的临床试验
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Indiana University完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的