후속 18F-AV-1451 스캔의 이미징 특성
2020년 9월 3일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
오픈 라벨, 다기관 연구, 이전에 18F-AV-1451 스캔을 받은 피험자에서 후속 18F-AV-1451 스캔의 이미징 특성 평가
이 연구는 시간 경과에 따른 타우 침착의 변화율을 평가하기 위해 이전 플로르타우시피르 스캔을 가진 피험자에서 플로르타우시피르의 이미징 특성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Center for Clinical Imaging Research, Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 18F-AV-1451 뇌 스캔이 있습니다.
- 최대 2개의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 세션 및 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 견딜 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 임상적으로 유의미한 정신질환
- 밀실공포증
- 현재 임상적으로 중요한 심혈관 질환 또는 ECG 이상 또는 Torsades de Pointes에 대한 추가 위험 요소
- 현재 임상적으로 유의한 감염성 질환, 내분비 또는 대사 질환, 폐, 신장 또는 간 장애 또는 암
- 외과적으로 불임이 아니거나 성행위를 자제하지 않거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 연구 이미징 세션 전 7일 이내에 연구와 관련되지 않은 방사성 의약품 이미징 또는 치료 절차를 수행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 후속 Flortaucipir PET 스캔
|
뇌의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔
370메가베크렐(MBq) IV 단일 용량
다른 이름들:
370메가베크렐(MBq) IV 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타우 증착의 변화
기간: 기준 스캔 및 기준 스캔 후 최소 6개월
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플로타우시피르 표준화 섭취가 비율(SUVr)로 측정한 타우 침착 변화율.
SUVr의 경우 값 1은 배경 이상의 플로타우시피르 활동이 없음을 의미하고, 1보다 큰 값은 뇌에서 플로타우시피르 활동이 증가함을 의미합니다.
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기준 스캔 및 기준 스캔 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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