Inmunoterapia del receptor de células T dirigida a MAGE-A3 para pacientes con cáncer metastásico que son HLA-DP0401 positivos
2 de marzo de 2022 actualizado por: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Un estudio de fase I/II del tratamiento del cáncer metastásico que expresa MAGE-A3 mediante el acondicionamiento de reducción de linfocitos seguido de una infusión de linfocitos modificados genéticamente anti-MAGE-A3 TCR restringidos HLA-DP0401/0402 y aldesleukina
Fondo:
La Rama de Cirugía del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés) ha desarrollado una terapia experimental para el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico que consiste en tomar glóbulos blancos del paciente, cultivarlos en el laboratorio en grandes cantidades y modificar genéticamente estas células específicas con un tipo de virus ( retrovirus) para atacar solo las células tumorales y luego devolver las células al paciente. Este tipo de terapia se llama transferencia de genes. En este protocolo, estamos modificando los glóbulos blancos del paciente con un retrovirus que tiene el gen para el antígeno anti-Melanoma de la familia A, 3 (MAGE-A3)-DP0401/0402 incorporado en el retrovirus.
Objetivo:
El propósito de este estudio es determinar una cantidad segura de estas células para infundir y ver si estas células que combaten los tumores en particular (células anti-MAGE-A3-DP0401/0402) hacen que los tumores se reduzcan y asegurarse de que el tratamiento sea seguro. .
Elegibilidad:
- Adultos de 18 a 70 años con cáncer metastásico que expresa la molécula MAGE-A3.
Diseño:
- Etapa de preparación: los pacientes serán atendidos como pacientes ambulatorios en el Centro clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y se someterán a un historial y examen físico, tomografías, radiografías, pruebas de laboratorio y otras pruebas según sea necesario.
- Leucoféresis: si los pacientes cumplen con todos los requisitos para el estudio, se les realizará una leucoféresis para obtener glóbulos blancos para fabricar las células anti-MAGE-A3-DP0401/0402. {La leucaféresis es un procedimiento común que extrae solo los glóbulos blancos del paciente.}
- Tratamiento: Una vez que sus células han crecido, los pacientes serán ingresados en el hospital para la quimioterapia de acondicionamiento, las células anti-MAGE-A3-DP0401/0402 y aldesleukin. Permanecerán en el hospital durante aproximadamente 4 semanas para el tratamiento.
- Seguimiento: los pacientes regresarán a la clínica para un examen físico, una revisión de los efectos secundarios, pruebas de laboratorio y exploraciones aproximadamente cada 1 a 3 meses durante el primer año, y luego cada 6 meses a 1 año mientras sus tumores se estén reduciendo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Fondo:
- Hemos construido un único vector retroviral que contiene ambas cadenas y $ <= de un receptor de células T (TCR) que reconoce el antígeno tumoral de la familia A, 3 (MAGE-A3) del antígeno de melanoma restringido DP0401/0402, que se puede usar para mediar transferencia genética de este TCR con alta eficiencia.
- En cocultivos con tumores doblemente positivos HLA-DP0401/0402 y MAGE-A3, las células T transducidas con TCR anti-MAGE-A3-DP0401/0402 restringido (anti-MAGE-A3-DP4) secretaron cantidades significativas de interferón gamma (IFN). -y) con alta especificidad.
Objetivos:
Objetivos principales:
- Determinar una dosis segura de la administración de un grupo autólogo de células de diferenciación 4 (CD4) transducidas con un TCR restringido anti-MAGE-A3-DP0401/0402 (MAGE-A3-DP4) y aldesleucina a pacientes que siguen un régimen preparatorio no mieloablativo pero que agota los linfoides .
- Determine si este enfoque dará como resultado una regresión tumoral objetiva en pacientes con cáncer metastásico que expresa MAGE-A3-DP4.
- Determinar el perfil de toxicidad de este régimen de tratamiento.
Elegibilidad:
Los pacientes con antígenos leucocitarios humanos (HLA)-DP0401/0402 positivos y mayores de 18 años deben tener
- Cáncer metastásico cuyos tumores expresan el antígeno MAGE-A3-DP4.
- Recibió previamente y no respondió o recurrió después de al menos un tratamiento de primera línea para la enfermedad metastásica.
Los pacientes pueden no tener:
- Contraindicaciones para la administración de altas dosis de aldesleukina.
Diseño:
- Las PBMC obtenidas mediante leucaféresis se enriquecerán en células CD4 y se transducirán con el sobrenadante del vector retroviral que codifica el TCR anti-MAGE-A3-DP4.
- El estudio comenzará con un aumento de dosis de fase 1 estándar. Después de que se haya determinado la dosis de células de la dosis máxima tolerada (MTD), los pacientes se inscribirán en la parte de la fase 2 del ensayo en la MTD establecida durante la parte de la fase 1 del estudio. En la parte de la fase 2, los pacientes se ingresarán en dos cohortes: la cohorte 1 incluirá pacientes con melanoma metastásico; la cohorte 2 incluirá pacientes con cáncer renal y otros tipos de cáncer metastásico.
- Los pacientes recibirán un régimen preparatorio no mieloablativo pero depletor de linfocitos que consta de ciclofosfamida y fludarabina seguido de una infusión intravenosa de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) transducidas con el gen TCR reactivas al tumor ex vivo más aldesleukina intravenosa (IV).
- Los pacientes se someterán a una evaluación completa de la respuesta del tumor cada 1 a 6 meses hasta que se cumplan los criterios fuera del estudio.
- Para cada uno de los 2 estratos evaluados en la parte de la fase 2, el estudio se llevará a cabo utilizando un diseño óptimo de fase 2 en el que inicialmente se inscribirán 21 pacientes evaluables. Para cada uno de estos dos brazos del ensayo, si 0 o 1 de los 21 pacientes experimenta una respuesta clínica, no se inscribirán más pacientes, pero si 2 o más de los primeros 21 pacientes evaluables inscritos tienen una respuesta clínica, la acumulación será continuar hasta que un total de 41 pacientes evaluables hayan sido reclutados en ese estrato.
- Para ambos estratos, el objetivo será determinar si el régimen de tratamiento es capaz de asociarse con una tasa de respuesta clínica que puede descartar el 5 % (p0=0,05) a favor de una modesta respuesta parcial (RP) del 20 % + respuesta completa (RC) tasa (p1=0,20).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
-CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Cáncer refractario/recurrente metastásico o localmente avanzado que expresa la familia de antígenos de melanoma A, 3 (MAGE-A3) evaluado mediante uno de los siguientes métodos: Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tejido tumoral definida como 30 000 copias de MAGE- A3 por 10^6 copias de gliceraldehído 3-fosfato deshidrogenasa (GAPDH), o por inmunohistoquímica del tejido resecado definido como 10 % o más de células tumorales con 2-3+ para MAGE-A3, o anticuerpos séricos reactivos con MAGE-A3. El diagnóstico de cáncer metastásico será confirmado por el Laboratorio de Patología del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).
- Los pacientes deben haber recibido previamente una terapia estándar de primera línea (o regímenes de quimioterapia de rescate eficaces) para su enfermedad, si se sabe que es eficaz para esa enfermedad, y no han respondido (enfermedad progresiva) o han recidivado.
- Los pacientes deben ser antígeno leucocitario humano (HLA)-DP4 positivo.
- Los pacientes con 3 o menos metástasis cerebrales de menos de 1 centímetro (cm) de diámetro y asintomáticos son elegibles. Las lesiones que han sido tratadas con radiocirugía estereotáctica deben estar clínicamente estables durante 1 mes después del tratamiento para que el paciente sea elegible. Los pacientes con metástasis cerebrales resecadas quirúrgicamente son elegibles.
- Mayor o igual a 18 años y menor o igual a 70 años.
- Capacidad del sujeto para comprender y disposición para firmar el Documento de Consentimiento Informado.
- Dispuesto a firmar un poder notarial duradero
- Estado funcional clínico del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
- Los pacientes de ambos sexos deben estar dispuestos a practicar el control de la natalidad desde el momento de la inscripción en este estudio y hasta cuatro meses después del tratamiento.
Serología:
- Seronegativo para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). (El tratamiento experimental que se evalúa en este protocolo depende de un sistema inmunitario intacto. Los pacientes que son seropositivos para el VIH pueden tener una competencia inmunológica disminuida y, por lo tanto, responder menos al tratamiento experimental y ser más susceptibles a sus toxicidades).
- Seronegativo para antígeno de hepatitis B y seronegativo para anticuerpo de hepatitis C. Si la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C es positiva, entonces el paciente debe someterse a una prueba de detección de antígeno mediante RT-PCR y ser negativo para el ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC).
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa debido a los efectos potencialmente peligrosos del tratamiento en el feto.
Hematología
- Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm^3 sin el apoyo de filgrastim
- Glóbulos blancos (WBC) mayor o igual a 3000/mm^3
- Recuento de plaquetas mayor o igual a 100.000/mm^3
- Hemoglobina > 8,0 g/dl
Química:
- Alanina aminotransferasa sérica (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) inferior o igual a 2,5 veces el límite superior de la normalidad
- Creatinina sérica menor o igual a 1,6 mg/dl
- Bilirrubina total menor o igual a 1,5 mg/dl, excepto en pacientes con Síndrome de Gilbert que deben tener una bilirrubina total menor a 3,0 mg/dl.
Deben haber transcurrido más de cuatro semanas desde cualquier terapia sistémica previa en el momento en que el paciente recibe el régimen preparatorio, y las toxicidades de los pacientes deben haberse recuperado a un grado 1 o menos (excepto toxicidades como alopecia o vitíligo). Los pacientes deben tener
progresión de la enfermedad después del tratamiento previo. Nota: Los pacientes que hayan recibido ipilimumab previamente y tengan toxicidad gastrointestinal (GI) documentada deben tener una colonoscopia normal con biopsias de colon normales.
- Los sujetos deben estar co-matriculados en el protocolo 03-C-0277.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando debido a los efectos potencialmente peligrosos del tratamiento en el feto o el bebé.
- Infecciones sistémicas activas (por ejemplo, que requieren tratamiento antiinfeccioso), trastornos de la coagulación o cualquier otra enfermedad médica importante activa
- Cualquier forma de inmunodeficiencia primaria (como la enfermedad de inmunodeficiencia combinada grave).
- Infecciones oportunistas concurrentes (El tratamiento experimental que se evalúa en este protocolo depende de un sistema inmunitario intacto. Los pacientes que tienen una competencia inmunológica disminuida pueden responder menos al tratamiento experimental y ser más susceptibles a sus toxicidades).
- Tratamiento concomitante con esteroides sistémicos.
- Antecedentes de reacción de hipersensibilidad inmediata grave a cualquiera de los agentes utilizados en este estudio.
- Antecedentes de eventos cardíacos, incluida la revascularización coronaria o síntomas isquémicos.
Se requiere prueba de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) documentada de menos o igual al 45% en pacientes que son
- mayor o igual a 65 años
- Arritmias auriculares o ventriculares clínicamente significativas, incluidas, entre otras: fibrilación auricular, taquicardia ventricular, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado o antecedentes de cardiopatía isquémica o dolor torácico.
Volumen espiratorio forzado documentado (FEV1) inferior o igual al 60 % del valor teórico probado en pacientes con:
- Una historia prolongada de tabaquismo (20 pk/año de tabaquismo en los últimos 2 años).
- Síntomas de disfunción respiratoria
- Pacientes que están recibiendo cualquier otro agente en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1/Terapia Experimental Fase I
Régimen preparatorio no mieloablativo para la eliminación de linfocitos de ciclofosfamida y fludarabina + antígeno antimelanoma de la familia A, 3 (MAGE-A3)-DP4 receptor de células T (TCR) linfocitos de sangre periférica (PBL) + dosis alta de aldesleukina
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Día 0: las células se infundirán por vía intravenosa (i.v.) en la Unidad de Atención al Paciente durante 20 a 30 minutos
Días -7 y -6: Ciclofosfamida 60 mg/kg/día X 2 días por vía intravenosa (IV) en 250 ml de dextrosa al 5 % en agua (D5W) con Mesna 15 mg/kg/día X 2 días durante 1 hora.
Otros nombres:
Días -7 a -3: Fludarabina 25 mg/m^2 /día intravenoso piggy-back (IVPB) diariamente durante 30 minutos durante 5 días.
Otros nombres:
Aldesleukin 720.000 UI/kg por vía intravenosa (IV) (basado en el peso corporal total) durante 15 minutos cada ocho horas (+/- 1 hora) comenzando dentro de las 24 horas posteriores a la infusión de células y continuando hasta 5 días (máximo 15 dosis).
Otros nombres:
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Experimental: 2/Terapia Experimental Fase II
Régimen preparatorio no mieloablativo para la eliminación de linfocitos de ciclofosfamida y fludarabina + antígeno antimelanoma de la familia A, 3 (MAGE-A3)-DP4 receptor de células T (TCR) linfocitos de sangre periférica (PBL) + dosis alta de aldesleukina
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Día 0: las células se infundirán por vía intravenosa (i.v.) en la Unidad de Atención al Paciente durante 20 a 30 minutos
Días -7 y -6: Ciclofosfamida 60 mg/kg/día X 2 días por vía intravenosa (IV) en 250 ml de dextrosa al 5 % en agua (D5W) con Mesna 15 mg/kg/día X 2 días durante 1 hora.
Otros nombres:
Días -7 a -3: Fludarabina 25 mg/m^2 /día intravenoso piggy-back (IVPB) diariamente durante 30 minutos durante 5 días.
Otros nombres:
Aldesleukin 720.000 UI/kg por vía intravenosa (IV) (basado en el peso corporal total) durante 15 minutos cada ocho horas (+/- 1 hora) comenzando dentro de las 24 horas posteriores a la infusión de células y continuando hasta 5 días (máximo 15 dosis).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis celular máxima tolerada (MTD) del grupo de células de diferenciación 4 (CD4) transducidas con un receptor de células T anti-MAGE-A3-DP0401/0402 restringido (MAGE-A3-DP4) y aldesleukina
Periodo de tiempo: Antes de la progresión al siguiente nivel de dosis más alto, al menos dos semanas
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La dosis más alta a la que menos o igual a 1 de 6 pacientes experimentó una toxicidad limitante de la dosis (DLT) (todas las toxicidades de grado 3 y mayores con la excepción de la mielosupresión y la fiebre de grado 3, por ejemplo) o el nivel de dosis más alto estudiado si DLT no se observan en ninguno de los niveles de dosis.
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Antes de la progresión al siguiente nivel de dosis más alto, al menos dos semanas
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Porcentaje de participantes que tienen una respuesta clínica al tratamiento (regresión tumoral objetiva)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas después de la infusión de células, luego cada 3 meses x 3, luego cada 6 meses x 2 años, luego según el criterio del investigador principal, aproximadamente 6 años
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Porcentaje de participantes que tienen una respuesta clínica al tratamiento (regresión tumoral objetiva) medida por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.0.
La respuesta completa es la desaparición de todas las lesiones diana.
La respuesta parcial es al menos una disminución del 30% en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana.
La progresión es al menos un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana o la aparición de una o más lesiones nuevas.
Y la enfermedad estable no es ni una reducción suficiente para calificar para una respuesta parcial ni un aumento suficiente para calificar para una enfermedad progresiva.
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6 y 12 semanas después de la infusión de células, luego cada 3 meses x 3, luego cada 6 meses x 2 años, luego según el criterio del investigador principal, aproximadamente 6 años
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Número de eventos adversos con grados ≥1 que están posiblemente, probablemente y/o definitivamente relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la infusión de células
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Agregado de todos los eventos adversos con Grados ≥1 que están posiblemente, probablemente y/o definitivamente relacionados con el tratamiento.
Los eventos adversos se evaluaron mediante los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE v4.0).
El grado 1 es leve, el grado 2 es moderado, el grado 3 es grave, el grado 4 es potencialmente mortal y el grado 5 es la muerte relacionada con eventos adversos.
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6 semanas después de la infusión de células
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de células receptoras de células T diseñadas (TCR) que sobrevivieron a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se cuantificó la presencia del receptor de células T (TCR) y del vector en muestras de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) usando citometría de flujo.
Es un proceso mediante el cual las células se suspenden en un líquido para poder contarlas.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos graves y no graves evaluados según los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE v4.0).
Periodo de tiempo: Fecha de firma del consentimiento de tratamiento hasta la fecha de finalización del estudio, un promedio de 17 meses
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Este es el número de participantes con eventos adversos graves y no graves evaluados por los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE v4.0).
Un evento adverso no grave es cualquier evento médico adverso.
Un evento adverso grave es un evento adverso o una sospecha de reacción adversa que resulta en la muerte, una experiencia adversa con el medicamento que pone en peligro la vida, hospitalización, interrupción de la capacidad para realizar las funciones normales de la vida, anomalía congénita/defecto de nacimiento o eventos médicos importantes que ponen en peligro al paciente. o sujeto y puede requerir intervención médica o quirúrgica para prevenir uno de los resultados mencionados anteriormente.
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Fecha de firma del consentimiento de tratamiento hasta la fecha de finalización del estudio, un promedio de 17 meses
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Número de participantes con toxicidad limitante de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Antes de la progresión al siguiente nivel de dosis más alto, aproximadamente 2 semanas
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Una toxicidad limitante de la dosis (DLT, por sus siglas en inglés) son todas las toxicidades de grado 3 y mayores con la excepción de la mielosupresión, las toxicidades esperadas de aldesleukina, las toxicidades esperadas de la quimioterapia, las reacciones de hipersensibilidad inmediata que ocurren dentro de las 2 horas posteriores a la infusión de células, la fiebre de grado 3, las anomalías metabólicas de laboratorio de grado 3 sin secuela clínica significativa que se resuelve dentro del grado 2 dentro de los 7 días, y autoinmunidad de grado 3 que se resuelve en una toxicidad autoinmune de grado 2 menor o igual dentro de los 10 días.
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Antes de la progresión al siguiente nivel de dosis más alto, aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Morgan RA, Dudley ME, Yu YY, Zheng Z, Robbins PF, Theoret MR, Wunderlich JR, Hughes MS, Restifo NP, Rosenberg SA. High efficiency TCR gene transfer into primary human lymphocytes affords avid recognition of melanoma tumor antigen glycoprotein 100 and does not alter the recognition of autologous melanoma antigens. J Immunol. 2003 Sep 15;171(6):3287-95. doi: 10.4049/jimmunol.171.6.3287.
- Robbins PF, Morgan RA, Feldman SA, Yang JC, Sherry RM, Dudley ME, Wunderlich JR, Nahvi AV, Helman LJ, Mackall CL, Kammula US, Hughes MS, Restifo NP, Raffeld M, Lee CC, Levy CL, Li YF, El-Gamil M, Schwarz SL, Laurencot C, Rosenberg SA. Tumor regression in patients with metastatic synovial cell sarcoma and melanoma using genetically engineered lymphocytes reactive with NY-ESO-1. J Clin Oncol. 2011 Mar 1;29(7):917-24. doi: 10.1200/JCO.2010.32.2537. Epub 2011 Jan 31.
- Suri A. Cancer testis antigens--their importance in immunotherapy and in the early detection of cancer. Expert Opin Biol Ther. 2006 Apr;6(4):379-89. doi: 10.1517/14712598.6.4.379.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias Renales
- Metástasis de neoplasias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Aldesleukin
- Ciclofosfamida
- Fludarabina
Otros números de identificación del estudio
- 140052
- 14-C-0052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anti-MAGE-A3-DP4 Receptor de células T (TCR) Linfocitos de sangre periférica (PBL)
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