Un estudio de quimioterapia +/- dosis bajas de radiación como terapia de inducción en SCCHN

Criterios de inclusión:

• Cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado confirmado histológica o citológicamente de tipo escamoso en estadio III, IVA y IV B y tumores seleccionados en estadio II del BOT que son apropiados para una terapia potencialmente curativa con quimiorradioterapia.
• Enfermedad medible.
• Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2
• Sin quimioterapia previa para el SCCHN localmente avanzado actual.
• Edad ≥18 años.
• Esperanza de vida mayor a 3 meses

• Función normal de órganos y médula medida dentro de los 14 días posteriores al registro, como se define a continuación:

  • recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1000/mcL
  • plaquetas ≥ 100.000/mcL
  • bilirrubina total <límite superior institucional de la normalidad
  • AST(SGOT ≤ 2,5 × límite superior institucional de la normalidad
  • Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 × límite superior institucional de la normalidad
  • creatinina dentro de los límites institucionales normales

• O

  o Depuración de creatinina ≥ 60 ml/min/1,73 m2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional.

• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración del tratamiento activo y durante 4 meses después de completar la quimioterapia y la radiación. Los hombres tratados o inscritos en este protocolo también deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado antes del estudio, durante el tratamiento activo del estudio y durante los 4 meses posteriores a la finalización de la administración de quimioterapia y radiación (tanto de inducción como definitiva).
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa para SCCHN
• Pacientes que están recibiendo cualquier otro agente en investigación.
• Pacientes con metástasis cerebrales conocidas
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a Carboplatino o Docetaxel.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Mujeres embarazadas
• Pacientes seropositivos en terapia antirretroviral combinada
• Otras neoplasias malignas anteriores, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, el cáncer de cuello uterino in situ, el cáncer previo en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa u otro cáncer del cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante 3 años.
• Pacientes con sitio primario de nasofaringe o glándula salival
• Pacientes con enfermedad metastásica a distancia (M1c)
• Pacientes con neuropatía periférica de grado II o mayor