Imágenes de RM con contraste como detección de cáncer de mama en mujeres con riesgo intermedio (MRIB)

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 40 a 59 años con
• riesgo acumulado a los 10 años de al menos el 5 %, o un riesgo de cáncer de mama acumulado a lo largo de la vida que oscila entre el 15 % y el 30 % (equivalente a un riesgo relativo de 2-6 en comparación con una mujer de bajo riesgo de la misma edad). El riesgo acumulativo de por vida de cáncer de mama se calculará utilizando la Herramienta de evaluación de riesgo de cáncer de mama de IBIS (http://www.ems-trials.org/riskevaluator/); o densidad mamográfica que involucre más del 75% del área mamaria, según la mamografía más reciente. La evaluación de la composición de la glándula mamaria se realizará mediante la clasificación BI-RADS. Las mujeres con mamografía en clase 4 (es decir, >75 % del componente glandular) serán elegibles para la aleatorización.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Signos o síntomas de cáncer de mama en el momento de la inscripción;
• Diagnóstico previo de carcinoma ductal in situ o cáncer de mama invasivo;
• estado de portador de la mutación BRCA o p53;
• Contraindicaciones generales de la resonancia magnética (p. marcapasos cardíaco, implantes metálicos o antecedentes de reacción alérgica grave después de la administración de un agente de contraste;
• Contraindicaciones para cualquier administración intravenosa de agente de contraste;
• Embarazo en curso o planeado (durante la duración del estudio);
• Mejora hormonal de la función ovárica para reproducción asistida en los últimos 3 años
• Presencia de implantes mamarios;
• Diagnóstico previo de cáncer en cualquier sitio;
• Enfermedades que amenazan la vida;
• Discapacidad mental que impide el consentimiento informado para participar