Tratamiento endodóntico de dientes primarios necróticos con pasta Guedes Pinto: ensayo clínico aleatorizado
27 de febrero de 2018 actualizado por: Fausto Medeiros Mendes
Tratamiento endodóntico de dientes primarios con pasta Guedes Pinto: ensayo clínico aleatorizado
El mantenimiento de los dientes primarios hasta su exfoliación ha sido uno de los principales propósitos de la Odontopediatría, ya que representan la base fundamental para la correcta oclusión de la dentición permanente.
A menudo, las lesiones o caries dentales extensas alcanzan la pulpa de los dientes temporales haciendo que el mantenimiento de estos dependa del arco del tratamiento endodóntico.
Así, este estudio consistió en realizar un ensayo clínico aleatorizado con seguimiento longitudinal de dos años, doble ciego, para comparar el grado de éxito del tratamiento de endodoncia en primaria entre la carpeta más utilizada, la pasta de Guedes Pinto, y una de hidróxido de calcio y yodoformo. pasta para controlar, Vitapex.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación por el comité de ética de los pacientes de la Facultad de Odontología de la Universidad de São Paulo, se invitará a participar en el estudio a los pacientes con obturación del conducto radicular de los dientes primarios.
Se realizará un examen clínico y diagnóstico radiográfico previo y un cuestionario de calidad de vida en salud bucal (- ECOHIS Early Childhood Oral Health Impact Scale).
El paciente será asignado al azar a uno de dos grupos y un manipulador ciego realizará la endodoncia.
El paciente será acompañado con periodos de una semana, seis meses, 12 meses y 24 meses por un evaluador ciego.
En la última visita de revisión se volverá a aplicar el cuestionario ECOHIS a los responsables.
El resultado será el éxito o fracaso de los tratamientos endodónticos evaluados mediante diente permanente en la arcada en condiciones clínicas y radiográficas de normalidad.
La longevidad de los tratamientos se evaluará estimando las tasas de supervivencia por Kaplan-Meier.
Las diferencias entre las tasas de supervivencia según el tipo de tratamiento endodóntico propuesto se analizarán mediante la prueba de rangos logarítmicos con un nivel de significancia mínimo del 5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05850010
- Carmela Bresolin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes primarios con diagnóstico pulpar y que necesitan tratamiento de endodoncia
- Pacientes cuyos tutores consientan en su participación en la encuesta
- fístula o absceso
- rarefacción ósea o diagnóstico visual
- dientes en la estructura dental remanente y ubicación del permiso de rehabilitación de lesiones
- no tienen reabsorción interna o externa que involucre más de un tercio de la longitud de la raíz
- no tener pérdida de hueso en la raíz lateral y ruptura de la cripta y la presencia de al menos la mitad de la raíz
Criterio de exclusión:
- problemas de salud sistémicos
- malformaciones faciales congenitas
- tumores faciales
- síndromes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vitapex
Tratamiento de endodoncia con Vitapex
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Tratamiento de endodoncia con Vitapex
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Experimental: Pasta Guedes Pinto
Tratamiento de endodoncia con Guedes Pinto
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Tratamiento de endodoncia con pasta Guedes Pinto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito o fracaso de dos tratamientos de endodoncia
Periodo de tiempo: dos años
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El éxito o fracaso de los tratamientos endodónticos evaluado por el tiempo de permanencia en la arcada dental en condiciones clínicas de normalidad.
Los criterios clínicos para determinar el éxito son: ausencia de fístula, ausencia de síntomas dolorosos y ausencia patológica de movilidad y contorno gingival adecuados.
Radiográficamente, los criterios de éxito son: ausencia/reducción de rarefacción ósea periapical en anterior y ausencia/rarificación ósea en zona de furca de posterior, manteniendo el espacio perirradicular, reabsorción radicular compatible con la fase eruptiva y ausencia de reabsorción ósea patológica.
Para evaluar la reducción de lesiones o la aparición de nuevas lesiones será entre las radiografías iniciales y de seguimiento.
Se escanearán las radiografías y el final del área de inicio de las rarefacciones óseas y se medirán en un análisis de imágenes de software.
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la obturación obtenida con las dos pastas de obturación de conductos
Periodo de tiempo: dos años
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Un examinador ciego evaluará la calidad del empaste de acuerdo con dos criterios.
A través de un índice que clasifique el obturador en satisfactorio, cuestionable o insatisfactorio y a través de la evaluación de imágenes radiográficas digitales con la ayuda de una herramienta computacional (Autodesk AutoCAD), donde se medirán las áreas visibles del conducto radicular en el examen radiográfico previo y sus mediciones. del área de las pastas de relleno del conducto radicular rellenas de canales.
También se valorará la influencia de la calidad del empaste en el éxito del tratamiento.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmela Bresolin, PHD student, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Rifkin A. The root canal treatment of abscessed primary teeth--a three to four year follow-up. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):428-31. No abstract available.
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- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
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- Mani SA, Chawla HS, Tewari A, Goyal A. Evaluation of calcium hydroxide and zinc oxide eugenol as root canal filling materials in primary teeth. ASDC J Dent Child. 2000 Mar-Apr;67(2):142-7, 83. No abstract available.
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- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
- Bonow MLM, Guedes-Pinto AC,Bammann LL. Antimicrobial activity of drugs used in pulp therapy of deciduous teeth. J EndodBraz, 1: 44-48, 1996
- Guedes-Pinto AC, De Paiva JG, Bozzola JR. [Endodontic treatment of deciduous teeth with pulp necrosis]. Rev Assoc Paul Cir Dent. 1981 May-Jun;35(3):240-4. No abstract available. Portuguese.
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- 16- Michel JA, Guedes-Pinto AC, AraújoVC. Estudo histopatológico da reação de subcutâneo de camundongos submetidos à ação da pasta Guedes-Pinto utilizada na terapia de dentes decíduos com polpa mortificada. RevFacOdontol São Paulo, 23: 65-72, 1980.
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FOUSP2408
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