Nekroottisten primaarihampaiden endodonttinen hoito Guedes Pinto -pastalla: satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Fausto Medeiros Mendes
Primaaristen hampaiden endodonttinen hoito Guedes Pinto -pastalla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Ensihampaiden ylläpito niiden kuorimiseen asti on ollut yksi lastenhammaslääketieteen päätarkoituksista, ovatko ne perushampaat pysyvän hampaiston asianmukaiselle okkluusiolle.
Usein vammat tai laaja karies saavuttavat maitohampaiden pulpan, mikä ylläpitää näitä riippuvaisia endodonttisia hoitokaareja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli pitkittäinen kahden vuoden seuranta, kaksoissokkoutettuna, jotta verrattaisiin endodonttisen hoidon onnistumisastetta primaarisessa hoidossa eniten käytetyn kansion, Guedes Pinto -pastan ja yhden kalsiumhydroksidin ja jodoformin välillä. liitä kontrolliin, Vitapex.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
São Paulon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen primaarihampaiden juurikanavan täytön suorittaminen kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Järjestetään kliininen tutkimus ja aiempi röntgendiagnoosi sekä elämänlaatukysely suun terveydestä (- ECOHIS Early Childhood Oral Health Impact Scale).
Potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, ja sokea hoitaja hoitaa endodontian.
Potilasta seuraa yhden viikon, kuuden kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden jaksot sokeutuneen arvioijan toimesta.
Tarkastuskäynnin viimeisellä käynnillä ECOHIS-kyselylomake lähetetään uudelleen vastuuhenkilöille.
Lopputulos on endodonttisten hoitojen onnistuminen tai epäonnistuminen, joka arvioidaan pysyvän hampaan avulla kaaressa kliinisissä ja radiografisissa normaaleissa olosuhteissa.
Hoitojen kesto arvioidaan Kaplan-Meierin arvioimalla eloonjäämisluvut.
Erot eloonjäämislukujen välillä ehdotetun endodonttisen hoidon tyypin mukaan analysoidaan log-rank-testillä vähintään 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05850010
- Carmela Bresolin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarihampaat pulppudiagnoosilla ja tarvitsevat endodonttista hoitoa
- Potilaat, joiden huoltajat suostuvat osallistumaan kyselyyn
- fisteli tai paise
- luun harveneminen tai visuaalinen diagnoosi
- hampaat jäljellä olevassa hampaan rakenteessa ja vamman kuntoutusluvan sijainti
- niillä ei ole sisäistä tai ulkoista resorptiota, joka käsittää yli kolmanneksen juuren pituudesta
- ei ole luukatoa sivujuuressa ja häiriökrypassa ja vähintään puolet juuresta
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisiä terveysongelmia
- synnynnäiset kasvojen epämuodostumat
- kasvojen kasvaimet
- oireyhtymiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vitapex
Endodonttinen hoito Vitapexillä
|
Endodonttinen hoito Vitapexillä
|
|
Kokeellinen: Guedes Pinto Paste
Endodonttinen hoito Guedes Pintolla
|
Endodonttinen hoito Guedes Pinto -pastalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden endodonttisen hoidon onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Endodonttisten hoitojen onnistuminen tai epäonnistuminen mitattuna hammaskaaressa vietetyn ajan perusteella normaaleissa kliinisissä olosuhteissa.
Kliiniset kriteerit onnistumisen määrittämiseksi ovat: fistelin puuttuminen, tuskallisten oireiden puuttuminen sekä riittävän liikkuvuuden ja ikenien patologinen puute.
Radiografisesti onnistumiskriteerit ovat: periapikaalisen luun harventumisen puuttuminen / väheneminen etuosassa ja puuttuminen / luun harvinaistuminen myöhemmin furkaatioalueella, periradikulaarisen tilan säilyttäminen, eruptiivisen vaiheen kanssa yhteensopiva juuren resorptio ja patologisen luun resorption puuttuminen.
Leesioiden vähentymisen tai uusien leesioiden ilmaantumisen arvioiminen on aloitus- ja seurantaröntgenkuvan välillä.
Röntgenkuvat skannataan ja luun harvinaisuuksien aloitusalueen loppu ja mitataan ohjelmiston kuva-analyysillä.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdella juurikanavan täyttöpastalla saadun tukkeuman laatu
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Täytön laadun arvioi sokkotutkija kahdella kriteerillä.
Indeksin avulla, joka luokittelee sulkimen tyydyttäväksi, kyseenalaiseksi tai epätyydyttäväksi sekä digitaalisten röntgenkuvien arvioinnin laskentatyökalun (Autodesk AutoCAD) avulla, jossa juurikanavan näkyvät alueet mitataan edellisessä röntgentutkimuksessa ja niiden mittauksissa. kanavilla täytettyjen juurikanavan täyttöpastan pinta-alasta.
Myös täytteen laadun vaikutus hoidon onnistumiseen arvioidaan.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmela Bresolin, PHD student, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kopel HM. Root canal therapy for primary teeth. J Mich State Dent Assoc. 1970 Feb;52(2):28-33 passim. No abstract available.
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Rifkin A. The root canal treatment of abscessed primary teeth--a three to four year follow-up. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):428-31. No abstract available.
- Fuks AB. Pulp therapy for the primary and young permanent dentitions. Dent Clin North Am. 2000 Jul;44(3):571-96, vii.
- Kubota K, Golden BE, Penugonda B. Root canal filling materials for primary teeth: a review of the literature. ASDC J Dent Child. 1992 May-Jun;59(3):225-7.
- Mass E, Zilberman UL. Endodontic treatment of infected primary teeth, using Maisto's paste. ASDC J Dent Child. 1989 Mar-Apr;56(2):117-20.
- Srinivasan V, Patchett CL, Waterhouse PJ. Is there life after Buckley's Formocresol? Part I -- a narrative review of alternative interventions and materials. Int J Paediatr Dent. 2006 Mar;16(2):117-27. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00688.x.
- Waterhouse PJ, Nunn JH, Whitworth JM, Soames JV. Primary molar pulp therapy--histological evaluation of failure. Int J Paediatr Dent. 2000 Dec;10(4):313-21. doi: 10.1046/j.1365-263x.2000.00211.x.
- Wright KJ, Barbosa SV, Araki K, Spangberg LS. In vitro antimicrobial and cytotoxic effects of Kri 1 paste and zinc oxide-eugenol used in primary tooth pulpectomies. Pediatr Dent. 1994 Mar-Apr;16(2):102-6.
- Mani SA, Chawla HS, Tewari A, Goyal A. Evaluation of calcium hydroxide and zinc oxide eugenol as root canal filling materials in primary teeth. ASDC J Dent Child. 2000 Mar-Apr;67(2):142-7, 83. No abstract available.
- Amorim Lde F, Toledo OA, Estrela CR, Decurcio Dde A, Estrela C. Antimicrobial analysis of different root canal filling pastes used in pediatric dentistry by two experimental methods. Braz Dent J. 2006;17(4):317-22. doi: 10.1590/s0103-64402006000400010.
- Mortazavi M, Mesbahi M. Comparison of zinc oxide and eugenol, and Vitapex for root canal treatment of necrotic primary teeth. Int J Paediatr Dent. 2004 Nov;14(6):417-24. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00544.x.
- Bonow MLM, Guedes-Pinto AC,Bammann LL. Antimicrobial activity of drugs used in pulp therapy of deciduous teeth. J EndodBraz, 1: 44-48, 1996
- Guedes-Pinto AC, De Paiva JG, Bozzola JR. [Endodontic treatment of deciduous teeth with pulp necrosis]. Rev Assoc Paul Cir Dent. 1981 May-Jun;35(3):240-4. No abstract available. Portuguese.
- 14- Kramer PF, Faraco Junior IM, Feldens CA. Current status of pulp therapy in the Brazilian Universities - Pulpotomy and Pulpectomy Technique in deciduous teeth. J Bras Odontop e OdontolBebe, 3: 222-29, 2000.
- 16- Michel JA, Guedes-Pinto AC, AraújoVC. Estudo histopatológico da reação de subcutâneo de camundongos submetidos à ação da pasta Guedes-Pinto utilizada na terapia de dentes decíduos com polpa mortificada. RevFacOdontol São Paulo, 23: 65-72, 1980.
- Nurko C, Ranly DM, Garcia-Godoy F, Lakshmyya KN. Resorption of a calcium hydroxide/iodoform paste (Vitapex) in root canal therapy for primary teeth: a case report. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):517-20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOUSP2408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijaisten hampaiden endodonttinen hoito
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti