Dolor de cabeza crónico posterior a una conmoción: un ensayo de tratamiento controlado con placebo de prazosin
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dolores de cabeza después de una lesión posterior a una conmoción cerebral relacionada con el combate son comunes y, en algunos pacientes, pueden aumentar en frecuencia y gravedad hasta volverse muy debilitantes. Los dolores de cabeza postraumáticos (PTHA, por sus siglas en inglés), en particular los que siguen a una lesión en la cabeza relacionada con una onda expansiva, pueden ser resistentes a las terapias estándar para el dolor de cabeza. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del medicamento prazosin como agente profiláctico (preventivo) en el tratamiento de los PTHA relacionados con el combate. Prazosin es un medicamento genérico comercializado originalmente hace más de 30 años como tratamiento para la presión arterial alta. Posteriormente, se descubrió que es seguro y eficaz para tratar otros problemas, incluido el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) más reciente y la interrupción del sueño en miembros del servicio militar y veteranos de Irak/Afganistán en servicio activo. En estudios preliminares, también se ha encontrado que la prazosina reduce sustancialmente la intensidad y frecuencia de los PTHA en esta población. Este hallazgo es la motivación detrás de este estudio.
Las hipótesis de los investigadores son (1) que la prazosina será más eficaz que el placebo para aliviar los efectos de los PTHA crónicos, incluida la frecuencia, la duración y la gravedad de los dolores de cabeza, el uso de medicamentos abortivos/analgésicos y la discapacidad causada, y (2) que la mejora en Los parámetros del dolor de cabeza se asociarán con una mejora en la calidad del sueño, la gravedad de los síntomas del TEPT, el estado de ánimo, la cognición, la calidad de vida relacionada con la salud y el estado clínico global, y con la moderación del consumo de alcohol.
La duración total del ensayo es de 22 a 24 semanas. Después de una visita inicial a la clínica para determinar la elegibilidad preliminar del estudio, habrá un período de evaluación preliminar previo al tratamiento de 4 semanas, durante el cual los participantes llevarán un diario de dolor de cabeza. El propósito de esto es confirmar la elegibilidad para la aleatorización según los criterios de inclusión/exclusión y recopilar datos de referencia para las medidas de resultado relacionadas con el dolor de cabeza. A los participantes que se confirme que son elegibles para continuar en el estudio se les realizará una evaluación del sueño de una semana que incluirá actigrafía y un diario de sueño diario. A esto le seguirá una visita de estudio de referencia, durante la cual se recopilarán datos de referencia para medidas de resultado secundarias mediante autoinformes estructurados validados y entrevistas con médicos. Los participantes serán aleatorizados 2:1 a prazosin o placebo, y la dosis del fármaco del estudio se ajustará gradualmente durante un período de 5 a 7 semanas a 5 mg por la mañana y 20 mg por la noche o la dosis máxima tolerada. La titulación de la dosis será seguida por 12 semanas con una dosis constante. Durante la última semana de la fase de dosis constante, los participantes repetirán la evaluación del sueño. Los participantes mantendrán un registro de dolor de cabeza a lo largo de la duración del estudio. Los resultados se analizarán utilizando técnicas estadísticas estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos o miembros del servicio activo de 18 años o más de cualquier género
- buena salud general
Historial de traumatismo craneoencefálico/cuello por explosión y/o impacto que cumpla con los criterios DVBIC para TBI leve, es decir, lesión manifestada por al menos uno de los siguientes:
- 1) cualquier período de pérdida de la conciencia
- 2) cualquier pérdida de memoria de eventos inmediatamente anteriores o posteriores al accidente
- 3) cualquier alteración en el estado mental en el momento del accidente (por ejemplo, sentirse aturdido, desorientado o confuso)
- 4) déficit(s) neurológico(s) focal(es) que puede(n) ser o no transitorio(s), con una gravedad de la lesión que no exceda la pérdida de conciencia 30 minutos, escala de coma de Glasgow 24 horas,
- Dolores de cabeza que comenzaron dentro de los 3 meses posteriores a una lesión en la cabeza/cuello o dolores de cabeza preexistentes que empeoraron notablemente (por un aumento del doble o mayor en frecuencia y/o gravedad) dentro de los 3 meses posteriores a una lesión en la cabeza/cuello. Los dolores de cabeza deben 1) durar 4 o más horas al día y alcanzar una intensidad de moderada a severa en cualquier momento durante el dolor de cabeza o 2) pueden ser de cualquier gravedad o duración si el participante usa un medicamento u otro agente en un esfuerzo por detener el dolor de cabeza. dolor de cabeza. Los dolores de cabeza que cumplan con estos criterios deben haber estado presentes en promedio al menos 8 días por período de 4 semanas durante los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- El PTSD comórbido u otro trastorno de ansiedad no es excluyente.
- Se requiere fluidez en inglés.
- Las personas de todas las razas y etnias son elegibles.
- Las participantes femeninas deben aceptar abstenerse de relaciones sexuales que puedan resultar en un embarazo o usar un método anticonceptivo confiable durante el estudio.
- Se permite el uso continuado de medicación profiláctica para la migraña distinta del fármaco del estudio si el participante ha estado en una dosis estable durante al menos 4 semanas antes del período de selección preliminar y tiene la intención de continuar con la medicación durante el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Participación en otras investigaciones intervencionistas.
- Antecedentes de TBI más grave que el clasificado como leve según los criterios DVBIC
- Un trastorno primario de cefalea tensional y/o no migrañosa que representa la mayoría de los síntomas actuales
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico penetrante
- Dolores de cabeza de cualquier tipo de intensidad moderada o severa en un promedio de más de 4 días por mes antes del trauma conmocional
- Enfermedad médica crónica aguda o inestable (p. ej., angina inestable, infarto de miocardio dentro de los 6 meses, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas sintomáticas o preocupantes; hipotensión preexistente (PA sistólica de 20 mm de mercurio (Hg) después de 2 minutos de pie acompañada de mareos). También se excluyen la insuficiencia renal o hepática crónica, la enfermedad de Meniere, la diabetes insulinodependiente, la apnea del sueño diagnosticada pero no tratada, antecedentes de epilepsia, accidente cerebrovascular, demencia, psicosis activa o trastorno psicótico, depresión grave, inestabilidad psiquiátrica grave o crisis vitales situacionales graves, incluidos evidencia de ser activamente suicida u homicida, demencia, delirio dentro de los 3 meses previos. Otras condiciones serán evaluadas caso por caso.
- Trastorno actual por consumo de sustancias según los criterios del DSM-V, excepto los trastornos relacionados con la cafeína o el tabaco.
- Anomalías cerebrales estructurales en cualquier imagen previa con manifestaciones clínicamente evidentes asociadas.
- Participación actual en estudios de estimulación magnética transcraneal.
- No se puede mantener de manera confiable el registro de dolor de cabeza en un mínimo del 80 % de los días registrables
- Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas, planeando quedar embarazadas durante el período de estudio o amamantando.
- La participación en un grupo de apoyo para el dolor de cabeza u otra actividad como la meditación o el yoga destinada a mitigar el dolor de cabeza u otro dolor crónico debe ser estable durante al menos 4 semanas antes de comenzar el período de evaluación preliminar y debe continuar durante la duración del ensayo. . Se alentará a los participantes a diferir la inscripción en tales actividades hasta que hayan completado el ensayo de tratamiento.
Exclusiones de medicamentos:
- Uso actual de prazosin a una dosis de >2 mg u otro antagonista alfa-1 para cualquier propósito
- No se excluye el uso de prazosin a una dosis de 2 mg o menos; sin embargo, habrá un período de lavado de 2 semanas antes de comenzar el período de registro de dolor de cabeza de referencia.
- Alergia o reacción adversa previa a la prazosina u otro antagonista alfa-1
- Los sujetos deben recibir una dosis estable de los siguientes medicamentos/tratamientos durante al menos 4 semanas antes del período de selección preliminar y deben tener la intención de continuar con la medicación durante el ensayo: fármacos psicoactivos, por ejemplo, anticonvulsivos, benzodiazepinas, antidepresivos, hipnóticos sedantes; medicamentos antihipertensivos, incluidos bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de angiotensina; magnesio recetado específicamente para el dolor de cabeza.
- Los participantes potenciales que han estado tomando trazodona se someterán a un período de lavado de 2 semanas antes de comenzar el período de evaluación preliminar. Debido a que la combinación de prazosina y trazodona puede aumentar el riesgo de priapismo, no se permite la trazodona durante el estudio.
- Sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), vardenafil (Levitra) y avanafil (Stendra) no se permitirán durante el período de titulación de la dosis, debido al mayor riesgo de hipotensión en combinación con bloqueadores alfa-1, pero se permitirán a la mitad la dosis inicial habitual después del período de titulación de la dosis del fármaco del estudio, según las pautas de prescripción de VA.
- Uso de butalbital dentro de las 4 semanas desde el comienzo del período de selección preliminar hasta el final de la participación en el estudio.
- Uso de suplementos que contengan nitratos y suplementos que contengan estimulantes (como efedra) dentro de las 2 semanas posteriores al comienzo del período de selección preliminar hasta el final de la participación en el estudio.
- Uso de estimulantes recetados (como medicamentos que contienen anfetamina o dextroanfetamina) dentro de las 2 semanas posteriores al comienzo del período de selección preliminar hasta el final de la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: prazosina
Los sujetos serán titulados gradualmente hasta la dosis máxima o la dosis máxima tolerada en base a un algoritmo de dosificación.
La dosis máxima que se utilizará en este ensayo es de 5 mg por la mañana y 20 mg al acostarse.
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Prazosin como cápsulas orales ajustadas a la dosis máxima o la dosis máxima tolerada en base a un algoritmo de dosificación.
La dosis máxima que se utilizará en este ensayo es de 5 mg por la mañana y 20 mg al acostarse.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
Los sujetos serán titulados gradualmente hasta la dosis máxima o la dosis máxima tolerada en base a un algoritmo de dosificación.
La dosis máxima que se utilizará en este ensayo es de 5 mg por la mañana y 20 mg al acostarse.
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Cápsulas orales de placebo de apariencia idéntica a las cápsulas de prazosina tituladas de la misma manera que la prazosina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diario de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambio desde el inicio (pretratamiento) a la Semana 12 (es decir, después de 12 semanas de tratamiento farmacológico) de 1) Dolores de cabeza que duran 4 horas o más al día y alcanzan una intensidad de moderada a grave en cualquier momento o 2) Dolores de cabeza de cualquier intensidad si se utiliza un medicamento u otro tratamiento en un esfuerzo por detener los dolores de cabeza, según lo determinado a partir de los datos del Registro de dolores de cabeza.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con una disminución del 50 % o más en el número medio de días de dolor de cabeza cada 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Número de pacientes con una disminución del 50 % o más en el número medio de días de dolor de cabeza cada 4 semanas, según lo determinado en intervalos de tratamiento de 4 semanas utilizando los datos de Headache Log.
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Línea de base a 12 semanas
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Test de Impacto de la Cefalea-6 (HIT-6)
Periodo de tiempo: Del inicio hasta las 12 semanas
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El HIT-6 mide el impacto que los dolores de cabeza tienen en la capacidad de una persona para funcionar en actividades diarias, como el trabajo, la escuela, el hogar y situaciones sociales. Evalúa la gravedad y el efecto de los dolores de cabeza en la calidad de vida de una persona. El HIT-6 consta de 6 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert. Nunca = 6 puntos, Rara vez = 8 puntos, A veces = 10 puntos, Muy a menudo = 11 puntos, Siempre = 13 puntos. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales de cada ítem. Puntuación mínima = 36. Puntuación máxima = 78. Esta medida de resultado está evaluando el cambio entre las puntuaciones de la Línea de base y las puntuaciones a las 12 semanas en la Discapacidad Relacionada con los Dolores de Cabeza. Valores crecientes indican un peor resultado, representando un mayor impacto de los dolores de cabeza en la vida diaria. Valores decrecientes indican un mejor resultado, representando un menor impacto de los dolores de cabeza en la vida diaria. |
Del inicio hasta las 12 semanas
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Lista de verificación del TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
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El PCL-5 es una medida de autoinforme que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5). El PCL-5 incluye 20 ítems, cada uno correspondiente a un síntoma de TEPT. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos desde 0 = nada en absoluto hasta 4 = extremadamente. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Puntuación mínima = 0. Puntuación máxima = 80. Esta medida de resultado evalúa el cambio entre las puntuaciones de la línea base y las puntuaciones de las 12 semanas en los síntomas de TEPT. Valores crecientes indican un peor resultado, representando una mayor gravedad de los síntomas de TEPT. Valores decrecientes indican un mejor resultado, representando una menor gravedad de los síntomas de TEPT. |
Desde la línea base hasta las 12 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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El PSQI mide la calidad y los patrones del sueño en adultos. Evalúa varias dimensiones del sueño durante un período de un mes. El PSQI consta de 19 preguntas de autoevaluación. Las preguntas de autoevaluación se agrupan en siete componentes, cada uno con una puntuación entre 0 y 3: Calidad del sueño Latencia del sueño Duración del sueño Eficiencia habitual del sueño Alteraciones del sueño Uso de medicamentos para dormir Disfunción diurna Estos siete puntajes de componentes se suman para obtener un puntaje global del PSQI. Puntuación mínima = 0. Puntuación máxima = 21. Esta medida de resultado evalúa el cambio entre las puntuaciones de la línea base y las puntuaciones de las 12 semanas en el sueño. Puntuaciones crecientes indican un peor resultado, lo que representa una peor calidad del sueño y alteraciones del sueño más graves. Puntuaciones decrecientes indican un mejor resultado, lo que representa una mejor calidad del sueño y menos alteraciones del sueño. |
Desde el inicio hasta la semana 12
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Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI)
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
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El NSI es una medida de autoinforme utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas postconmocionales y los problemas neuroconductuales que suelen experimentarse después de una lesión cerebral traumática (TBI). Abarca síntomas físicos, cognitivos y emocionales. El NSI incluye 22 ítems, cada uno evaluado en una escala Likert de 5 puntos que califica los síntomas desde Ninguno = 0 hasta Muy grave = 4. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada uno de los 22 ítems. Puntuación mínima = 0. Puntuación máxima = 88. Esta medida de resultado evalúa el cambio entre las puntuaciones de la línea de base y las puntuaciones a las 12 semanas en los síntomas relacionados con la conmoción cerebral. Los valores crecientes indican un peor resultado, lo que representa síntomas neuroconductuales más graves. Los valores decrecientes indican un mejor resultado, lo que representa síntomas neuroconductuales menos graves. |
Baseline a 12 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
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El PHQ-9 es una herramienta autoadministrada que se utiliza para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión. Se basa en los nueve criterios del trastorno depresivo mayor del DSM-IV (y también es consistente con el DSM-5). El PHQ-9 consta de 9 ítems, cada uno correspondiente a un síntoma de depresión. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos con Nada en absoluto = 0 a Casi todos los días = 3. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada uno de los 9 ítems. Puntuación mínima = 0. Puntuación máxima = 27. Esta medida de resultado evalúa el cambio entre las puntuaciones de la línea de base y las puntuaciones a las 12 semanas en los síntomas depresivos. Los valores crecientes indican un peor resultado, representando síntomas de depresión más graves. Los valores decrecientes indican un mejor resultado, representando síntomas de depresión menos numerosos o menos graves. |
Desde la línea base hasta las 12 semanas
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Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol - Consumo (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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El AUDIT-C es una herramienta de cribado breve utilizada para identificar el consumo de alcohol de riesgo y los trastornos por consumo de alcohol. Se centra en los comportamientos de consumo de alcohol. El AUDIT-C consta de 3 ítems, cada uno de los cuales evalúa un aspecto diferente del consumo de alcohol: Frecuencia de consumo de alcohol. Cantidad de alcohol consumida en un día de consumo típico. Frecuencia de episodios de consumo intensivo. Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos, desde 0 puntos = Nunca o ninguno hasta 4 puntos, lo que indica una alta frecuencia o cantidad. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los tres ítems. Puntuación mínima = 0. Puntuación máxima = 12. Esta medida de resultado evalúa el cambio entre las puntuaciones basales y las puntuaciones a las 12 semanas en el consumo de alcohol. Valores crecientes indican un peor resultado, lo que representa niveles más altos de consumo de alcohol y un mayor riesgo de trastornos por consumo de alcohol. Valores decrecientes indican un mejor resultado, lo que representa niveles más bajos de consumo de alcohol y un menor riesgo de trastornos por consumo de alcohol. |
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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El MoCA es una herramienta breve de cribado cognitivo diseñada para ayudar en la detección del deterioro cognitivo leve. Evalúa varios dominios de la función cognitiva, incluyendo memoria, atención, lenguaje, habilidades visoespaciales y funciones ejecutivas. El MoCA consta de 12 tareas que juntas evalúan múltiples dominios cognitivos. Las tareas incluyen: Visoespacial/Ejecutiva, Denominación, Memoria, Atención, Lenguaje, Abstracción, Recuerdo Diferido, Orientación. La puntuación total se suma a partir de las puntuaciones individuales de las tareas, con ciertas secciones que tienen criterios de puntuación específicos. Puntuación Mínima = 0. Puntuación Máxima = 30. Valores Crecientes indican un mejor resultado cognitivo, con puntuaciones más altas que reflejan una mejor función cognitiva. Valores Decrecientes indican un peor resultado cognitivo, con puntuaciones más bajas que sugieren un mayor deterioro cognitivo. |
Línea de base hasta 12 semanas
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Fotofobia - Escala de Impacto de Síntomas de Fotofobia de Utah-12-Modificada (UPSIS-12M)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 12
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La UPSIS mide la fotofobia ictal (durante la cefalea) e interictal (fuera de la cefalea) y sus efectos adversos en el funcionamiento.
12 ítems se puntúan en una escala de Likert de 0 a 5, 0 = sin impacto, 5 = impacto grave.
Los ítems se suman.
Mínimo = 0 (sin impacto relacionado con la fotofobia).
Máximo = 60 (impacto máximo en todos los ítems).
Las puntuaciones totales más altas indican peores resultados (mayor impacto de la fotofobia en la vida diaria).
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Desde la línea base hasta la semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en las respuestas pupilares a la luz
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
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Una cámara infrarroja para medir el diámetro de la pupila tanto en la oscuridad como después de breves pulsos de luz.
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Baseline a 12 semanas
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Cambio desde el valor basal en la frecuencia de uso de agentes abortivos/analgésicos
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 12
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Frecuencia de uso de agentes abortivos/analgésicos en la línea base (promedio de 4 semanas antes del tratamiento) hasta la semana 12 (promedio de 4 semanas después de 12 semanas de tratamiento farmacológico).
Un número mayor indica más días de uso de agentes abortivos/analgésicos; un número menor indica menos días de uso. |
Baseline a la Semana 12
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Cambio desde la línea de base en el promedio de 4 semanas del número total de horas de dolor de cefalea
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 12
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Número total de horas de dolor de cabeza durante las 4 semanas previas al inicio del estudio en comparación con el número total promedio de horas de dolor de cabeza durante las 4 semanas previas a la visita de las 12 semanas, utilizando los datos del registro de cefaleas.
La puntuación corresponde al número de horas de dolor.
Una puntuación más baja indica menos dolor.
Una puntuación más alta indica más dolor.
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Desde la línea de base hasta la semana 12
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Cambio desde el valor basal en la gravedad máxima media de la HA a 4 semanas
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 12
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Comparación del promedio de la intensidad máxima de la cefalea durante las 4 semanas previas al inicio del estudio con el promedio de la intensidad máxima de la cefalea durante las 4 semanas previas a la visita de las 12 semanas, utilizando los datos del diario de cefaleas.
Puntuado en una escala de 0=ninguna, 1=leve, 2=moderada o 3=grave.
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Baseline a la Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia L Mayer, DO, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de cabeza
- Contusión cerebral
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Dolor de cabeza postraumático
- Trastornos de combate
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Quinazolina
- Prazosina
Otros números de identificación del estudio
- N1136-W
- 1IK2RX001136-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .