Kronisk postkonkussiv hovedpine: Et placebokontrolleret behandlingsforsøg med Prazosin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine efter kamprelateret post-hjernerystelsesskade er almindelige, og hos nogle patienter kan det øges i hyppighed og sværhedsgrad til at blive meget invaliderende. Posttraumatisk hovedpine (PTHA), især dem efter blast-relateret hovedskade, kan være modstandsdygtige over for standard hovedpinebehandlinger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af medicinen prazosin som et profylaktisk (forebyggende) middel til behandling af kamprelaterede PTHA'er. Prazosin er et generisk lægemiddel, der oprindeligt blev markedsført for over 30 år siden som behandling for forhøjet blodtryk. Det har efterfølgende vist sig at være sikkert og effektivt til behandling af andre problemer, herunder senest posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og forstyrret søvn i aktive tjenestemedlemmer og veteraner i Irak/Afghanistan. I foreløbige undersøgelser har prazosin også vist sig at reducere intensiteten og hyppigheden af PTHA'er væsentligt i denne population. Dette fund er motivationen bag denne undersøgelse.
Efterforskernes hypoteser er (1) at prazosin vil være mere effektivt end placebo til at lindre virkningerne af kroniske PTHA'er, herunder hovedpinefrekvens, varighed, sværhedsgrad, brug af abort/analgetisk medicin og invaliditet forårsaget, og (2) at forbedring i Hovedpineparametre vil være forbundet med forbedring af søvnkvalitet, PTSD-symptomsværhedsgrad, humør, kognition, sundhedsrelateret livskvalitet og global klinisk status og med moderat alkoholforbrug.
Den samlede prøvelængde er 22 - 24 uger. Efter et indledende klinikbesøg for at bestemme den foreløbige undersøgelses egnethed, vil der være en 4-ugers foreløbig screeningsperiode før behandlingen, hvor deltagerne vil føre en daglig hovedpinedagbog. Formålet med dette er at bekræfte berettigelse til randomisering i henhold til inklusions-/eksklusionskriterier og at indsamle baseline-data for hovedpine-relaterede resultatmål. Deltagere, der bekræftes at være berettiget til at fortsætte i undersøgelsen, vil derefter have en en-uges søvnevaluering, herunder aktigrafi og at føre en daglig søvndagbog. Dette vil blive efterfulgt af et baseline studiebesøg, hvor der vil blive indsamlet baseline data for sekundære resultatmål ved hjælp af validerede strukturerede selvrapporter og klinikerinterviews. Deltagerne vil blive randomiseret 2:1 til prazosin eller placebo, og studiets lægemiddeldosis vil gradvist blive titreret over en 5 til 7-ugers periode til 5 mg om morgenen og 20 mg om aftenen eller den maksimalt tolererede dosis. Dosistitreringen vil blive efterfulgt af 12 uger ved konstant dosis. I den sidste uge af fasen med stabil dosis vil deltagerne gentage søvnevalueringen. Deltagerne vil føre en hovedpinelog under hele undersøgelsens varighed. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af standard statistiske teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner eller aktive tjenestemedlemmer på 18 år eller ældre af begge køn
- Godt generelt helbred
Anamnese med blast- og/eller sammenstød med hoved-/halsetraume, der opfylder DVBIC-kriterierne for mild TBI, dvs. skade som manifesteret af mindst én af følgende:
- 1) enhver periode med tab af bevidsthed
- 2) ethvert tab af hukommelse for begivenheder umiddelbart før eller efter ulykken
- 3) enhver ændring i mental status på tidspunktet for ulykken (f.eks. følelse fortumlet, desorienteret eller forvirret)
- 4) fokale neurologiske underskud, der kan være forbigående eller ikke, med skadens sværhedsgrad, der ikke overstiger bevidsthedstab 30 minutter, Glasgow Coma Scale 24 timer,
- Hovedpine, der startede inden for 3 måneder efter en hoved-/nakkeskade eller allerede eksisterende hovedpine, der blev markant forværret (ved en dobbelt eller større stigning i hyppighed og/eller sværhedsgrad) inden for 3 måneder efter en hoved-/nakkeskade. Hovedpine skal enten 1) vare 4 eller flere timer om dagen og nå en moderat til svær intensitet på et hvilket som helst tidspunkt under hovedpinen eller 2) kan være af en hvilken som helst sværhedsgrad eller varighed, hvis deltageren bruger en medicin eller et andet middel i et forsøg på at stoppe hovedpine. Hovedpine, der opfylder disse kriterier, skal i gennemsnit have været til stede i mindst 8 dage pr. 4-ugers periode i løbet af de 3 måneder forud for studietilmelding.
- Comorbid PTSD eller anden angstlidelse er ikke udelukkende.
- Flydende engelsk er påkrævet.
- Personer af alle racer og etniciteter er berettigede.
- Kvindelige deltagere skal acceptere at afholde sig fra seksuelle forhold, der kan resultere i graviditet, eller bruge en pålidelig form for prævention under undersøgelsen.
- Fortsat brug af anden profylaktisk migrænemedicin end undersøgelseslægemidlet er tilladt, hvis deltageren har været på en stabil dosis i mindst 4 uger forud for den foreløbige screeningsperiode og har til hensigt at fortsætte medicineringen i hele forsøgets varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i anden interventionel forskning.
- Anamnese med TBI mere alvorlig end den, der er klassificeret som mild af DVBIC-kriterier
- En primær ikke-migræne- og/eller spændingshovedpinelidelse, der tegner sig for størstedelen af de nuværende symptomer
- Historie om penetrerende hovedskade
- Hovedpine af enhver form for moderat eller svær intensitet i gennemsnit mere end 4 dage om måneden forud for hjernerystelsestraumet
- Akut eller ustabil kronisk medicinsk sygdom (f.eks. ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, kongestiv hjertesvigt, symptomatisk eller relateret til hjertearytmier; allerede eksisterende hypotension (systolisk BP20 mm kviksølv (Hg) efter 2 min stående ledsaget af lyshoved). Udelukkende er også kronisk nyre- eller leversvigt, Ménières sygdom, insulinafhængig diabetes, diagnosticeret, men ubehandlet søvnapnø, historie med epilepsi, slagtilfælde, demens, aktiv psykose eller psykotisk lidelse, svær depression, svær psykiatrisk ustabilitet eller alvorlige situationelle livskriser, herunder tegn på at være aktivt selvmordstruet eller morderisk, demens, delirium inden for de foregående 3 måneder. Andre forhold vil blive vurderet fra sag til sag.
- Nuværende stofbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-V-kriterier undtagen koffein- eller tobaksrelaterede lidelser.
- Strukturelle hjerneabnormiteter på enhver tidligere billeddannelse med tilhørende klinisk tydelige manifestationer.
- Aktuel deltagelse i transkranielle magnetiske stimulationsstudier.
- Ude af stand til pålideligt at føre hovedpineloggen på minimum 80 % af de registrerede dage
- Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide, planlægge at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden eller amme.
- Deltagelse i en hovedpinestøttegruppe eller anden aktivitet såsom meditation eller yoga, der har til formål at lindre hovedpine eller andre kroniske smerter, skal være stabil i mindst 4 uger før påbegyndelse af den foreløbige screeningsperiode og bør være beregnet til at blive videreført under forsøgets varighed . Deltagerne vil blive opfordret til at udsætte tilmelding til sådanne aktiviteter, indtil de har gennemført behandlingsforsøget.
Udelukkelser af medicin:
- Nuværende brug af prazosin i en dosis på >2 mg eller anden alfa-1-antagonist til ethvert formål
- Brug af prazosin i en dosis på 2 mg eller derunder er ikke udelukket, men der vil være en 2-ugers udvaskningsperiode, før start af hovedpine-logføringsperioden.
- Allergi eller tidligere bivirkning over for prazosin eller anden alfa-1-antagonist
- Forsøgspersoner skal have en stabil dosis af følgende medicin/behandlinger i mindst 4 uger forud for den foreløbige screeningsperiode og skal have til hensigt at fortsætte medicineringen i hele forsøgets varighed: psykoaktive lægemidler, for eksempel antikonvulsiva, benzodiazepiner, antidepressiva, beroligende/hypnotika; antihypertensive lægemidler, herunder betablokkere, calciumkanalblokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensinreceptorblokkere; magnesium ordineret specifikt til hovedpine.
- Potentielle deltagere, der har taget trazodon, vil gennemgå en 2-ugers udvaskningsperiode, før den foreløbige screeningsperiode påbegyndes. Da kombination af prazosin og trazodon kan øge risikoen for priapisme, er trazodon ikke tilladt under undersøgelsen.
- Sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), vardenafil (Levitra) og avanafil (Stendra) vil ikke være tilladt i dosistitreringsperioden på grund af øget risiko for hypotension i kombination med alfa-1-blokkere, men vil være tilladt ved halvdelen den sædvanlige startdosis efter titreringsperioden for undersøgelseslægemidlet i henhold til VA-ordinationsretningslinjer.
- Brug af butalbital inden for 4 uger fra begyndelsen af den foreløbige screeningsperiode til slutningen af undersøgelsens involvering.
- Brug af kosttilskud indeholdende nitrater og kosttilskud indeholdende stimulanser (såsom ephedra) inden for 2 uger fra begyndelsen af den foreløbige screeningsperiode til slutningen af undersøgelsens involvering.
- Brug af ordinerede stimulanser (såsom amfetamin eller dextroamfetaminholdige medicin) inden for 2 uger efter påbegyndelsen af den foreløbige screeningsperiode til slutningen af undersøgelsens involvering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: prazosin
Forsøgspersonerne vil gradvist blive titreret op til den maksimale dosis eller den maksimalt tolererede dosis baseret på en doseringsalgoritme.
Den maksimale dosis, der skal bruges i dette forsøg, er 5 mg om morgenen og 20 mg ved sengetid.
|
Prazosin som orale kapsler titreret til den maksimale dosis eller den maksimalt tolererede dosis baseret på en doseringsalgoritme.
Den maksimale dosis, der skal bruges i dette forsøg, er 5 mg om morgenen og 20 mg ved sengetid.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo
Forsøgspersonerne vil gradvist blive titreret op til den maksimale dosis eller den maksimalt tolererede dosis baseret på en doseringsalgoritme.
Den maksimale dosis, der skal bruges i dette forsøg, er 5 mg om morgenen og 20 mg ved sengetid.
|
Orale kapsler af placebo identisk i udseende med prazosinkapsler titreret på samme måde som prazosin.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine dagbog
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline (forbehandling) til uge 12 (dvs. efter 12 ugers lægemiddelbehandling) af enten 1) Hovedpine, der varer 4 eller flere timer om dagen og når en moderat til svær intensitet på et hvilket som helst tidspunkt eller 2) Hovedpine af evt. intensitet, hvis en medicin eller anden behandling bruges i et forsøg på at stoppe hovedpinen, som bestemt ud fra hovedpinelogdata.
|
Baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med et 50 % eller mere fald i gennemsnitligt antal hovedpinedage pr. 4 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Antal patienter med et fald på 50 % eller mere i det gennemsnitlige antal hovedpinedage pr. 4 uger, som bestemt med 4 ugers behandlingsintervaller ved hjælp af hovedpinelogdata.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Headache Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
HIT-6 måler den indvirkning, hovedpiner har på en persons evne til at fungere i daglige aktiviteter, såsom arbejde, skole, hjem og sociale situationer. Det vurderer alvorligheden og effekten af hovedpiner på ens livskvalitet. HIT-6 består af 6 emner, der hver er scoret på en Likert-skala. Aldrig = 6 point, Sjældent = 8 point, Nogle gange = 10 point, Meget ofte = 11 point, Altid = 13 point. Den samlede score opnås ved at summere de individuelle emnescore. Minimumscore = 36. Maksimumscore = 78. Dette resultatmål vurderer ændringen mellem baseline-scorer og 12-ugers scorer i hovedpine-relateret funktionsnedsættelse. Stigende værdier indikerer et dårligere resultat, hvilket repræsenterer en højere indvirkning af hovedpiner på dagligdagen. Faldende værdier indikerer et bedre resultat, hvilket repræsenterer en lavere indvirkning af hovedpiner på dagligdagen. |
Baseline til 12 uger
|
|
PTSD-checkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
PCL-5 er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) baseret på kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5). PCL-5 inkluderer 20 punkter, der hver svarer til et PTSD-symptom. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = slet ikke til 4 = ekstremt. Den samlede score beregnes ved at summere scorerne for hvert af de 20 punkter. Minimumsscore = 0. Maksimumsscore = 80. Denne udfaldsmåling vurderer ændringen mellem baseline-scorer og 12-ugers scorer i PTSD-symptomer. Stigende værdier indikerer et dårligere udfald, hvilket repræsenterer en højere sværhedsgrad af PTSD-symptomer. Faldende værdier indikerer et bedre udfald, hvilket repræsenterer en lavere sværhedsgrad af PTSD-symptomer. |
Baseline til 12 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
PSQI måler kvaliteten og mønstrene af søvn hos voksne. Den vurderer forskellige dimensioner af søvn over en en-måneds periode. PSQI består af 19 selvrapporterede spørgsmål. De selvrapporterede spørgsmål er grupperet i syv komponenter, som hver scorer mellem 0 og 3: Søvnkvalitet Søvnlatens Søvnvarighed Sædvanlig søvneffektivitet Søvnforstyrrelser Brug af sovemedicin Dagligdags dysfunktion Disse syv komponentscores summeres for at give en global PSQI-score. Minimumscore = 0. Maksimumscore = 21. Denne udfaldsmåling vurderer ændringen mellem baseline-scorer og 12-ugers scorer i søvn. Stigende scorer indikerer dårligere udfald, hvilket repræsenterer dårligere søvnkvalitet og mere alvorlige søvnforstyrrelser. Faldende scorer indikerer bedre udfald, hvilket repræsenterer bedre søvnkvalitet og færre søvnforstyrrelser. |
Baseline til 12 uger
|
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
NSI er et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere alvorligheden af post-kommotionssymptomer og neuroadfærdsmæssige problemer, som ofte opleves efter en traumatisk hjerneskade (TBI). Den dækker fysiske, kognitive og følelsesmæssige symptomer. NSI indeholder 22 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der rangerer symptomer fra Ingen = 0 til Meget alvorlig = 4. Den samlede score opnås ved at summere scorerne for hvert af de 22 punkter. Minimumsscore = 0. Maksimumsscore = 88. Dette resultatmål vurderer ændringen mellem baseline-scorer og 12-ugers scorer i kommotionsrelaterede symptomer. Stigende værdier indikerer et dårligere resultat, hvilket repræsenterer mere alvorlige neuroadfærdsmæssige symptomer. Faldende værdier indikerer et bedre resultat, der repræsenterer mindre alvorlige neuroadfærdsmæssige symptomer. |
Baseline til 12 uger
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
PHQ-9 er et selvadministreret værktøj, der bruges til at screene, diagnosticere, overvåge og måle sværhedsgraden af depression. Det er baseret på de ni kriterier for større depressiv lidelse i DSM-IV (og er også i overensstemmelse med DSM-5). PHQ-9 består af 9 punkter, der hver svarer til et symptom på depression. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala med Slet ikke = 0 til Næsten hver dag = 3. Den samlede score beregnes ved at summere scorerne for hvert af de 9 punkter. Minimumsscore = 0. Maksimumsscore = 27. Dette resultatmål vurderer ændringen mellem baseline-scorer og 12-ugers scorer for depressive symptomer. Stigende værdier indikerer et dårligere resultat, hvilket repræsenterer mere alvorlige depressionssymptomer. Faldende værdier indikerer et bedre resultat, hvilket repræsenterer færre eller mindre alvorlige depressionssymptomer. |
Baseline til 12 uger
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
AUDIT-C er et kort screeningsværktøj, der bruges til at identificere risikofyldt alkoholforbrug og alkoholforstyrrelser. Det fokuserer på adfærd i forbindelse med alkoholforbrug. AUDIT-C består af 3 spørgsmål, der hver især vurderer et forskelligt aspekt af alkoholforbruget: Hyppighed af alkoholindtag. Mængden af alkohol indtaget på en typisk dag med alkoholindtag. Hyppighed af episoder med højt alkoholindtag. Hvert spørgsmål scores på en 5-punkts skala fra 0 point = Aldrig eller ingen til 4 point, der indikerer høj hyppighed eller mængde. Den samlede score beregnes ved at summere scorerne for de tre spørgsmål. Minimumsscore = 0. Maksimumsscore = 12. Denne effektmåling vurderer ændringen mellem baseline-scorer og 12-ugers scorer i alkoholforbrug. Stigende værdier indikerer en dårligere udfald, hvilket repræsenterer højere niveauer af alkoholforbrug og en øget risiko for alkoholforstyrrelser. Faldende værdier indikerer et bedre udfald, hvilket repræsenterer lavere niveauer af alkoholforbrug og en lavere risiko for alkoholforstyrrelser. |
Baseline til 12 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
MoCA er et kort kognitivt screeningsværktøj designet til at hjælpe med at opdage mild kognitiv svækkelse. Det evaluerer forskellige domæner af kognitiv funktion, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog, visuospatiale færdigheder og eksekutive funktioner. MoCA består af 12 opgaver, der sammen vurderer flere kognitive domæner. Opgaverne inkluderer: Visuospatial/Eksekutiv, Navngivning, Hukommelse, Opmærksomhed, Sprog, Abstraktion, Forsinket Genkaldelse, Orientering. Den samlede score er summen af de enkelte opgavescores, hvor visse sektioner har specifikke scoringskriterier. Minimumsscore = 0. Maksimumsscore = 30. Stigende værdier indikerer et bedre kognitivt udfald, hvor højere scorer afspejler bedre kognitiv funktion. Faldende værdier indikerer et dårligere kognitivt udfald, hvor lavere scorer antyder større kognitiv svækkelse. |
Baseline til 12 uger
|
|
Fotofobi - Utah Fotofobi Symptom Indvirkningsskala-12-Modificeret (UPSIS-12M)
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
UPSIS måler iktal (under hovedpine) og interiktal (udenfor hovedpine) lysfølsomhed og dens uønskede virkninger på funktionsevnen.
12 punkter vurderes på en 0-5 Likert-skala, 0 = ingen påvirkning, 5 = alvorlig påvirkning.
Punkterne summeres.
Minimum = 0 (ingen lysfølsomhedsrelateret påvirkning).
Maksimum = 60 (maksimal påvirkning på tværs af alle punkter).
Højere totalscore indikerer dårligere resultater (større påvirkning af lysfølsomhed på dagligdagen).
|
Baseline til uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i pupillens lysreaktioner
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Et infrarødt kamera til at måle diameteren af pupillen både i mørke og efter korte lyspulser.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i hyppigheden af brug af abortive/analgetiske lægemidler
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Hyppighed af brug af abortive/analgetiske midler ved baseline (gennemsnit af 4 uger før behandling) til uge 12 (gennemsnit af 4 uger efter 12 ugers medicinbehandling).
Et højere tal indikerer flere dage med brug af abortive/analgetiske midler; et lavere tal indikerer færre dage med brug.
|
Baseline til uge 12
|
|
Ændring fra baseline i 4-ugers gennemsnitligt samlet antal timers HA-smerte
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Samlet antal timer med hovedpine over 4 uger før baseline sammenlignet med det samlede antal timer med hovedpine i gennemsnit over 4 uger før 12-ugers besøget ved brug af hovedpinedagbogsdata.
Score er antal timer med smerter.
En lavere score indikerer mindre smerter.
En højere score indikerer mere smerter.
|
Baseline til uge 12
|
|
Ændring fra baseline i 4-ugers gennemsnitlig peak HA-sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Gennemsnit af maksimal hovedpinesværhed over 4 uger før Baseline sammenlignet med gennemsnittet af maksimal hovedpinesværhed over 4 uger før 12-ugers besøget ved brug af hovedpinelogdata.
Scoreret på en skala fra 0=ingen, 1=let, 2=moderat eller 3=svær.
|
Baseline til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia L Mayer, DO, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Hjerneskader, traumatiske
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Hovedpine lidelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hovedskader, Lukket
- Sår, ikke-gennemtrængende
- Hjerneskader
- Stresslidelser, traumatiske
- Hovedpinelidelser, sekundær
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hovedpine
- Hjernerystelse
- Post-hjernerystelse syndrom
- Post-traumatisk hovedpine
- Kamplidelser
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Quinazoliner
- Prazosin
Andre undersøgelses-id-numre
- N1136-W
- 1IK2RX001136-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .