Estudio piloto para la evaluación de la seguridad y el rendimiento del sistema RenaSense en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada

Criterios de inclusión:

1. Hembras
2. Edad 18-85 años
3. Ingresado en el hospital con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca descompensada
4. Tasa de filtración glomerular estimada (TFG)* ≤60 ml/min y ≥20 ml/min, según la creatinina sérica en la evaluación inicial
5. Antecedentes de uso crónico de diuréticos de asa orales (≥ 80 mg/día de furosemida o equivalente) durante los últimos 3 meses
6. Indicación de tratamiento con diuréticos intravenosos

7. Sobrecarga de volumen

   Para los pacientes con un catéter en la arteria pulmonar, la sobrecarga de volumen persistente incluirá:

   • Presión de enclavamiento capilar pulmonar superior a 22 mmHg y uno de los siguientes signos clínicos:
   • al menos 2+ edema periférico y/o
   • Edema pulmonar o derrames pleurales en la radiografía de tórax

   Para pacientes sin un catéter en la arteria pulmonar, la sobrecarga de volumen persistente incluirá al menos dos de los siguientes:

   • Al menos 2+ edema periférico
   • Presión venosa yugular superior a 10 cm en el examen físico (o presión venosa central superior a 10 mmHg cuando se mide)
   • edema pulmonar o derrames pleurales en la radiografía de tórax
8. Indicación de cateterismo urinario
9. BNP > 400 pg/mL en la evaluación inicial
10. Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Historial de infección del tracto urinario en el último mes basado en el historial médico y/o análisis de orina el día de la admisión
2. Hematuria macroscópica, hematoma perineal o hematuria microscópica sintomática
3. Hipertensión, sistólica > 180 mmHg o diastólica > 110 mmHg
4. Hipotensión, presión sistólica <100 mmHg
5. Estado posterior a la denervación renal
6. Dispositivo de control del ritmo cardíaco implantado, como marcapasos, terapia de resincronización cardíaca (TRC), desfibrilador automático implantable (ICD)
7. Embarazo sospechado o conocido
8. Trasplante de órganos previo
9. Condición potencialmente mortal, como infección grave, malignidad o infarto.
10. El sujeto está participando en otra investigación clínica concurrente
11. Enfermedades o condiciones que, a juicio del investigador, impiden la participación en el ensayo clínico