- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02341976
Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo para los músculos del suelo pélvico
Estudio de la actividad de los músculos del suelo pélvico y del esfínter urinario mediante electromiografía durante el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es un problema común debido a la debilidad de los músculos del suelo pélvico asociada con una disminución de la calidad de vida. Los ejercicios de vibración se han asociado con mejoras del componente muscular. Debido a esto, algunas investigaciones han propuesto que esta técnica se podría aplicar al piso pélvico débil. Sin embargo, se desconoce qué entrenamientos vibratorios tienen mayor impacto en el músculo del piso pélvico y el esfínter urinario, se necesitan más estudios objetivos para validar estos datos.
El propósito de nuestra investigación es evaluar la actividad en el esfínter urinario y la musculatura del suelo pélvico mediante el entrenamiento en plataforma vibratoria en mujeres.
Se reclutarán sujetos, se evaluarán los criterios de exclusión, se registrará la edad y el IMC. Cada sujeto se ejercitará en la plataforma vibratoria en 3 posiciones diferentes, cada una con 2 frecuencias diferentes y 1 minuto cada posición y frecuencia. La electromiografía pélvica (EMG) evaluará la actividad del esfínter urinario y el músculo del piso pélvico con ejercicio vibratorio. Los datos se recopilarán durante todos los procedimientos.
De acuerdo con nuestro propósito y anticipando el impacto de esta investigación, extrapolar el entrenamiento con vibración de cuerpo completo (WBV) como programa para mejorar la fuerza del músculo del piso pélvico, elaborar un plan guiado para mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes que sufren de incontinencia urinaria con este nuevo enfoque de tratamiento no quirúrgico para mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo de leve a moderada, así como esta investigación nos permite aumentar nuestro conocimiento sobre la continencia urinaria y el suelo pélvico.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión como condición no saludable, trombosis aguda, inflamaciones agudas, implantes, fracturas, tendinopatías agudas, cálculos renales o vesicales, cálculos biliares, enfermedad pulmonar, enfermedad cardíaca, enfermedad de la piel, hipertensión, cualquier medicamento o enfermedad que afecte la masa muscular o la fuerza y embarazada será evaluado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Ejercicios de plataforma vibratoria
Ejercicios de plataforma vibratoria: diferentes posiciones sobre una plataforma vibratoria en diferentes frecuencias
|
Distintas posiciones sobre plataforma vibratoria con distintas frecuencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pico promedio de la actividad del piso pélvico (medido por Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La evaluación principal que se informará evaluará la media de la actividad máxima medida por Electromiografía (EMG) alcanzada por los diferentes ejercicios.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción del promedio máximo de contracción voluntaria máxima (MVC) alcanzado por el promedio máximo de la contracción muscular con cada ejercicio de vibración de cuerpo entero (WBV)
Periodo de tiempo: 1 año
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La segunda evaluación que también se informará evaluará la proporción del promedio máximo de MVC alcanzado por el promedio máximo de la contracción muscular con cada ejercicio WBV.
Se considerará un impacto positivo del ejercicio si éste supera el 60% del MVC.
Por otro lado, los investigadores definirán como sin impacto cuando se alcance por debajo del 60% del MVC.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nissrine Nakib, MD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Petros PE, Ulmsten UI. An integral theory and its method for the diagnosis and management of female urinary incontinence. Scand J Urol Nephrol Suppl. 1993;153:1-93. No abstract available.
- Marin PJ, Ferrero CM, Menendez H, Martin J, Herrero AJ. Effects of whole-body vibration on muscle architecture, muscle strength, and balance in stroke patients: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):881-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e318292336c.
- Maikala RV, King S, Bhambhani YN. Acute physiological responses in healthy men during whole-body vibration. Int Arch Occup Environ Health. 2006 Feb;79(2):103-14. doi: 10.1007/s00420-005-0029-8. Epub 2005 Sep 21.
- Mikhael M, Orr R, Fiatarone Singh MA. The effect of whole body vibration exposure on muscle or bone morphology and function in older adults: a systematic review of the literature. Maturitas. 2010 Jun;66(2):150-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2010.01.013. Epub 2010 Feb 19.
- Machado A, Garcia-Lopez D, Gonzalez-Gallego J, Garatachea N. Whole-body vibration training increases muscle strength and mass in older women: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):200-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00919.x. Epub 2009 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1405M50481
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