- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02341976
Entraînement par vibration du corps entier pour les muscles du plancher pelvien
Étude de l'activité des muscles du plancher pelvien et du sphincter urinaire par électromyographie pendant l'entraînement aux vibrations du corps entier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire est un problème courant dû à une faiblesse des muscles du plancher pelvien associée à une diminution de la qualité de vie. Les exercices de vibration ont été associés à des améliorations de la composante musculaire. Pour cette raison, certaines recherches ont proposé que cette technique puisse être appliquée au plancher pelvien faible. Cependant, on ne sait pas quels entraînements vibratoires ont le plus d'impact sur les muscles du plancher pelvien et le sphincter urinaire, des études plus objectives pour valider ces données sont nécessaires.
Le but de notre recherche est d'évaluer l'activité du sphincter urinaire et du muscle du plancher pelvien par entraînement de plateforme vibratoire chez la femme.
Les sujets seront recrutés, les critères d'exclusion seront évalués, l'âge et l'IMC seront enregistrés. Chaque sujet s'exercera sur la plateforme vibratoire dans 3 positions différentes, chacune avec 2 fréquences différentes et 1 minute pour chaque position et fréquence. L'électromyographie pelvienne (EMG) évaluera l'activité du sphincter urinaire et des muscles du plancher pelvien avec un exercice vibratoire. Les données seront collectées au cours de toutes les procédures.
Selon notre objectif et anticipant l'impact de cette recherche extrapolant l'entraînement par vibration du corps entier (WBV) comme programme pour améliorer la force du muscle du plancher pelvien élaborant un plan guidé pour améliorer les résultats cliniques et la qualité de vie des patients souffrant d'incontinence urinaire avec ce nouvelle approche de traitement non chirurgical pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère à modérée, ainsi que cette recherche nous permettent d'accroître nos connaissances sur la continence urinaire et le plancher pelvien.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion comme un état malsain, une thrombose aiguë, des inflammations aiguës, des implants, des fractures, des tendinopathies aiguës, des calculs rénaux ou vésicaux, des calculs biliaires, une maladie pulmonaire, une maladie cardiaque, une maladie de la peau, l'hypertension, tout médicament ou maladie connu pour affecter la masse ou la force musculaire et enceinte sera évalué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Exercices plateforme vibratoire
Exercices plateforme vibratoire : différentes positions sur une plateforme vibratoire à différentes fréquences
|
Différentes positions sur plateforme vibrante avec différentes fréquences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Moyenne maximale de l'activité du plancher pelvien (mesurée par électromyographie (EMG)
Délai: 1 an
|
Le bilan primaire qui sera rapporté évaluera la moyenne du pic d'activité mesuré par Electromyographie (EMG) atteint par les différents exercices
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de la moyenne maximale de contraction volontaire (MVC) atteinte par la moyenne maximale de la contraction musculaire avec chaque exercice de vibration globale du corps (WBV)
Délai: 1 an
|
La deuxième évaluation qui sera également rapportée évaluera la proportion de la moyenne maximale de MVC atteinte par la moyenne maximale de la contraction musculaire à chaque exercice WBV.
Un impact positif de l'exercice sera considéré s'il atteint plus de 60% du MVC.
D'autre part, les enquêteurs définiront comme aucun impact lorsqu'en dessous de 60% du MVC est atteint.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nissrine Nakib, MD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Publications générales
- Petros PE, Ulmsten UI. An integral theory and its method for the diagnosis and management of female urinary incontinence. Scand J Urol Nephrol Suppl. 1993;153:1-93. No abstract available.
- Marin PJ, Ferrero CM, Menendez H, Martin J, Herrero AJ. Effects of whole-body vibration on muscle architecture, muscle strength, and balance in stroke patients: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):881-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e318292336c.
- Maikala RV, King S, Bhambhani YN. Acute physiological responses in healthy men during whole-body vibration. Int Arch Occup Environ Health. 2006 Feb;79(2):103-14. doi: 10.1007/s00420-005-0029-8. Epub 2005 Sep 21.
- Mikhael M, Orr R, Fiatarone Singh MA. The effect of whole body vibration exposure on muscle or bone morphology and function in older adults: a systematic review of the literature. Maturitas. 2010 Jun;66(2):150-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2010.01.013. Epub 2010 Feb 19.
- Machado A, Garcia-Lopez D, Gonzalez-Gallego J, Garatachea N. Whole-body vibration training increases muscle strength and mass in older women: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):200-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00919.x. Epub 2009 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1405M50481
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