- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02341976
Vibrationsträning för hela kroppen för bäckenbottenmuskler
Studie av bäckenbottenmuskler och urinsfinkteraktivitet genom elektromyografi under helkroppsvibrationsträning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urininkontinens är ett vanligt problem på grund av en svag bäckenbottenmuskel associerad med minskad livskvalitet. Vibrationsövningarna har förknippats med förbättringar av muskelkomponenten. På grund av detta har vissa undersökningar föreslagit att denna teknik skulle kunna tillämpas på svag bäckenbotten. Det är dock okänt vilken vibrationsträning som har störst inverkan på bäckenbottenmuskeln och urinsfinktern, fler målstudier för att validera dessa data är nödvändiga.
Syftet med vår forskning är att utvärdera aktiviteten i urinsfinktern och bäckenbottenmuskeln genom vibrationsplattformsträning hos kvinnor.
Ämnen kommer att rekryteras, uteslutning av kriterier kommer att utvärderas, ålder och BMI kommer att registreras. Varje försöksperson kommer att träna på vibrationsplattformen i 3 olika positioner, var och en med 2 olika frekvenser och 1 minut i varje position och frekvens. Bäckenelektromyografi (EMG) kommer att bedöma aktiviteten hos urinsfinktern och bäckenbottenmuskeln med vibrationsträning. Data kommer att samlas in under alla procedurer.
Enligt vårt syfte och att förutse effekten av denna forskning extrapolerar träning av helkroppsvibrationer (WBV) som ett program för att förbättra styrkan i bäckenbottenmuskeln och utarbetar en guidad plan för att förbättra kliniska resultat och livskvalitet för patienter som lider av urininkontinens med detta nya icke-kirurgiska behandlingsmetoder för kvinnor med mild till måttlig ansträngningsinkontinens, samt denna forskning gör att vi kan öka vår kunskap om urinkontinens och bäckenbotten.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor över 18 år
Exklusions kriterier:
Uteslutning av kriterier som ohälsosamt tillstånd, akut trombos, akuta inflammationer, implantat, frakturer, akuta tendinopatier, njur- eller blåssten, gallsten, lungsjukdom, hjärtsjukdom, hudsjukdom, högt blodtryck, medicin eller sjukdom som är känd för att påverka muskelmassa eller styrka och gravid kommer att utvärderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Vibrerande plattformsövningar
Vibrationsplattformsövningar: olika positioner på en vibrationsplattform i olika frekvenser
|
Olika positioner på vibrerande plattform med olika frekvenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Toppgenomsnitt av bäckenbottenaktiviteten (mätt med elektromyografi (EMG)
Tidsram: 1 år
|
Den primära bedömningen som kommer att rapporteras kommer att utvärdera medelvärdet av toppaktiviteten mätt med elektromyografi (EMG) som uppnåtts av de olika övningarna
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av maximalt medelvärde för maximal frivillig kontraktion (MVC) som nås av toppgenomsnittet för muskelkontraktion med varje helkroppsvibrationsövning (WBV)
Tidsram: 1 år
|
Den andra bedömningen som också kommer att rapporteras kommer att utvärdera andelen av MVC-toppmedelvärdet som nås av toppgenomsnittet av muskelkontraktionen med varje WBV-övning.
En positiv effekt av övningen kommer att övervägas om den når över 60 % av MVC.
Å andra sidan kommer utredarna att definiera som ingen påverkan när under 60 % av MVC uppnås.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nissrine Nakib, MD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Petros PE, Ulmsten UI. An integral theory and its method for the diagnosis and management of female urinary incontinence. Scand J Urol Nephrol Suppl. 1993;153:1-93. No abstract available.
- Marin PJ, Ferrero CM, Menendez H, Martin J, Herrero AJ. Effects of whole-body vibration on muscle architecture, muscle strength, and balance in stroke patients: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):881-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e318292336c.
- Maikala RV, King S, Bhambhani YN. Acute physiological responses in healthy men during whole-body vibration. Int Arch Occup Environ Health. 2006 Feb;79(2):103-14. doi: 10.1007/s00420-005-0029-8. Epub 2005 Sep 21.
- Mikhael M, Orr R, Fiatarone Singh MA. The effect of whole body vibration exposure on muscle or bone morphology and function in older adults: a systematic review of the literature. Maturitas. 2010 Jun;66(2):150-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2010.01.013. Epub 2010 Feb 19.
- Machado A, Garcia-Lopez D, Gonzalez-Gallego J, Garatachea N. Whole-body vibration training increases muscle strength and mass in older women: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):200-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00919.x. Epub 2009 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1405M50481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Vibrerande plattformsövningar
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringParkinsons sjukdom | Rehabilitering | Postural; DefektItalien
-
Seoul National University HospitalAvslutadArtros, knäKorea, Republiken av
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekryteringMag-tarmcancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthAvslutadHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarktFörenta staterna
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners HealthCareAvslutadBehavioral Health With Medical ComorbiditiesFörenta staterna
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyAvslutadInfluensa A H3N2Storbritannien
-
NeuroCatch Inc.Avslutad