- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02341976
Тренировка вибрации всего тела для мышц тазового дна
Исследование активности мышц тазового дна и мочевого сфинктера методом электромиографии во время вибрационной тренировки всего тела
Обзор исследования
Подробное описание
Недержание мочи является распространенной проблемой из-за слабости мышц тазового дна, связанной со снижением качества жизни. Упражнения с вибрацией были связаны с улучшением мышечного компонента. В связи с этим некоторые исследования предполагают, что эту технику можно применять к слабому тазовому дну. Однако неизвестно, какие вибрационные тренировки оказывают наибольшее влияние на мышцы тазового дна и мочевой сфинктер, поэтому необходимы дополнительные объективные исследования для подтверждения этих данных.
Целью нашего исследования является оценка активности мочевого сфинктера и мышц тазового дна при тренировке на виброплатформе у женщин.
Субъекты будут набраны, критерии исключения будут оценены, возраст и ИМТ будут зарегистрированы. Каждый субъект будет выполнять упражнения на виброплатформе в 3 разных положениях, каждое с 2 разными частотами и по 1 минуте на каждое положение и частоту. Тазовая электромиография (ЭМГ) оценивает активность мочевого сфинктера и мышц тазового дна с помощью вибрационных упражнений. Данные будут собираться во время всех процедур.
В соответствии с нашей целью и предвосхищая влияние этого исследования, мы экстраполируем вибрационную тренировку всего тела (WBV) в качестве программы для улучшения силы мышц тазового дна, разрабатывая управляемый план для улучшения клинических результатов и качества жизни пациентов, страдающих недержанием мочи. новый нехирургический подход к лечению женщин с легким и умеренным стрессовым недержанием мочи, а также это исследование позволяют нам расширить наши знания о недержании мочи и тазовом дне.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины старше 18 лет
Критерий исключения:
Критерии исключения, такие как нездоровое состояние, острый тромбоз, острые воспаления, имплантаты, переломы, острые тендинопатии, камни в почках или мочевом пузыре, камни в желчном пузыре, заболевания легких, болезни сердца, кожные заболевания, гипертония, любые лекарства или заболевания, которые, как известно, влияют на мышечную массу или силу, а также беременность будет оцениваться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Упражнения на вибрационной платформе
Упражнения на виброплатформе: разные положения на виброплатформе на разных частотах.
|
Различные положения на виброплатформе с разными частотами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пиковое среднее значение активности тазового дна (измерено с помощью электромиографии (ЭМГ)
Временное ограничение: 1 год
|
Первичная оценка, о которой будет сообщено, будет оценивать среднее значение пиковой активности, измеренной с помощью электромиографии (ЭМГ), достигнутой при выполнении различных упражнений.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пикового среднего максимального произвольного сокращения (MVC), достигаемая средним пиковым значением мышечного сокращения при каждом упражнении с вибрацией всего тела (WBV)
Временное ограничение: 1 год
|
Вторая оценка, о которой также будет сообщено, будет оценивать долю пикового среднего значения MVC, достигаемого пиковым средним значением мышечного сокращения при каждом упражнении WBV.
Положительное влияние учений будет считаться, если оно превысит 60% MVC.
С другой стороны, исследователи определяют отсутствие воздействия при достижении значения MVC ниже 60%.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nissrine Nakib, MD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Petros PE, Ulmsten UI. An integral theory and its method for the diagnosis and management of female urinary incontinence. Scand J Urol Nephrol Suppl. 1993;153:1-93. No abstract available.
- Marin PJ, Ferrero CM, Menendez H, Martin J, Herrero AJ. Effects of whole-body vibration on muscle architecture, muscle strength, and balance in stroke patients: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):881-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e318292336c.
- Maikala RV, King S, Bhambhani YN. Acute physiological responses in healthy men during whole-body vibration. Int Arch Occup Environ Health. 2006 Feb;79(2):103-14. doi: 10.1007/s00420-005-0029-8. Epub 2005 Sep 21.
- Mikhael M, Orr R, Fiatarone Singh MA. The effect of whole body vibration exposure on muscle or bone morphology and function in older adults: a systematic review of the literature. Maturitas. 2010 Jun;66(2):150-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2010.01.013. Epub 2010 Feb 19.
- Machado A, Garcia-Lopez D, Gonzalez-Gallego J, Garatachea N. Whole-body vibration training increases muscle strength and mass in older women: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):200-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00919.x. Epub 2009 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1405M50481
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Упражнения на вибрационной платформе
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalЗавершенный