- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02356744
Maternal and Neonatal Outcome in Pregnant Women Before and After 1 Year Since Bariatric Operation
6 de marzo de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Comparison of Maternal and Neonatal Outcome Before and After 1 Year of Bariatric Surgery
Ultrasound follow up for 9 months pregnancy in women underwent baraitric surgery before and after 1 year of surgery.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ultrasound follow up for 9 months pregnancy in women who had laparoscopic adjustable gastric banding done within last 1 year or earlier.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Maged
- Número de teléfono: 01005227404
- Correo electrónico: prof.ahmedmaged@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aly Abdelhafiz
- Correo electrónico: drali1998@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant women in third trimester after laparoscopic adjustable gastric banding done within last 1 year or earlier
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1.Pregnant women in third trimester 2.after laparoscopic adjustable gastric banding done within last 1 year or earlier
Exclusion Criteria:
- medical disorders affecting pregnancy as diabetes, hypertension, SLE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
surgery done less than 1 year
Pregnant women who had bariatric surgery done within the last year before pregnancy.
Ultrasound fetal monitoring,biophysical profile assessment and maternal follow up investigations and blood pressure monitoring through all pregnancy
|
Ultrasound assessment of fetal growth, anomalies , liqour and placenta
|
surgery done more than 1 year
Pregnant women who had bariatric surgery done more than 1 year before pregnancy.
Ultrasound fetal monitoring,biophysical profile assessment and maternal follow up investigations and blood pressure monitoring through all pregnancy
|
Ultrasound assessment of fetal growth, anomalies , liqour and placenta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
maternal outcome
Periodo de tiempo: though 9 months of pregnancy and 6 weeks postpartum
|
development of pregnancy complications as preeclampsia or gestational diabetes or postpartum complications as postpartum hemorrhage or puerperal sepsis
|
though 9 months of pregnancy and 6 weeks postpartum
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neonatal outcome
Periodo de tiempo: 2 weeks after birth
|
Apgar score, neonatal ICU admission
|
2 weeks after birth
|
Route of delivery
Periodo de tiempo: time of delivery
|
vaginal delivery or cesarean section and if cesarean its indications
|
time of delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Maged, Kasr Alainy medical school
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 126
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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