- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02356744
Maternal and Neonatal Outcome in Pregnant Women Before and After 1 Year Since Bariatric Operation
6. mars 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Comparison of Maternal and Neonatal Outcome Before and After 1 Year of Bariatric Surgery
Ultrasound follow up for 9 months pregnancy in women underwent baraitric surgery before and after 1 year of surgery.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ultrasound follow up for 9 months pregnancy in women who had laparoscopic adjustable gastric banding done within last 1 year or earlier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Rekruttering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pregnant women in third trimester after laparoscopic adjustable gastric banding done within last 1 year or earlier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1.Pregnant women in third trimester 2.after laparoscopic adjustable gastric banding done within last 1 year or earlier
Exclusion Criteria:
- medical disorders affecting pregnancy as diabetes, hypertension, SLE
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
surgery done less than 1 year
Pregnant women who had bariatric surgery done within the last year before pregnancy.
Ultrasound fetal monitoring,biophysical profile assessment and maternal follow up investigations and blood pressure monitoring through all pregnancy
|
Ultrasound assessment of fetal growth, anomalies , liqour and placenta
|
surgery done more than 1 year
Pregnant women who had bariatric surgery done more than 1 year before pregnancy.
Ultrasound fetal monitoring,biophysical profile assessment and maternal follow up investigations and blood pressure monitoring through all pregnancy
|
Ultrasound assessment of fetal growth, anomalies , liqour and placenta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maternal outcome
Tidsramme: though 9 months of pregnancy and 6 weeks postpartum
|
development of pregnancy complications as preeclampsia or gestational diabetes or postpartum complications as postpartum hemorrhage or puerperal sepsis
|
though 9 months of pregnancy and 6 weeks postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neonatal outcome
Tidsramme: 2 weeks after birth
|
Apgar score, neonatal ICU admission
|
2 weeks after birth
|
Route of delivery
Tidsramme: time of delivery
|
vaginal delivery or cesarean section and if cesarean its indications
|
time of delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M Maged, Kasr Alainy medical school
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pregnancy, Complications
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ultrasound
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania