Un protocolo basado en hierro intravenoso para la anemia preoperatoria en cirugía de cadera y rodilla: un estudio observacional
Un protocolo basado en hierro intravenoso para optimizar la hemoglobina en pacientes anémicos antes de una artroplastia de cadera y rodilla de vía rápida: un estudio observacional de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que presentan anemia preoperatoria antes de la artroplastia de cadera y rodilla tienen un alto riesgo de recibir una transfusión de sangre alogénica y la anemia se ha asociado con una mayor morbilidad y mortalidad posoperatoria. Si bien la administración de hierro IV puede aumentar la Hb antes de la cirugía, las pautas existentes para abordar y tratar la anemia preoperatoria no se implementan ampliamente para los pacientes programados para una artroplastia articular total (TJA) electiva en Dinamarca. Además, las causas de la anemia preoperatoria y la eficacia de la administración preoperatoria de hierro intravenoso no han sido suficientemente evaluadas en la artrosis electiva.
Este es un estudio observacional de seguimiento entre 6 centros quirúrgicos daneses de alto volumen que recientemente introdujo un protocolo estandarizado de detección y tratamiento de anemia para pacientes con anemia preoperatoria programados para artroplastia total de cadera o rodilla.
Los pacientes con anemia por deficiencia de hierro o anemia por inflamación crónica reciben una infusión de hierro intravenoso (Monofer) 4 semanas antes de la cirugía como parte del procedimiento operativo estándar del departamento.
El objetivo de este estudio de seguimiento es evaluar los cambios en la concentración de hemoglobina, la tasa de transfusión y la morbilidad posoperatoria en esta cohorte.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Bisbebjerg Hospital, Dept. of orthopedic surgery
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Investigador principal:
- Jens Bagger, M.D.
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Farsø, Dinamarca, 9640
- Reclutamiento
- Farsø Sygehus
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Reclutamiento
- Gentofte Hospital, Dept. of orthopedic surgery
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Contacto:
- Søren Solgaard, M.D.
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Investigador principal:
- Søren Solgaard
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Hvidovre Hospital, Department of orthopaedic surgery
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Contacto:
- Henrik Husted
- Correo electrónico: henrik.husted@hvh.regionh.dk
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Investigador principal:
- Henrik Husted
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Reclutamiento
- Vejle Sygehus, Dept. of orthopedic surgery
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Contacto:
- Per Kjærsgaard-Andersen, M.D.
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Investigador principal:
- Per Kjærsgaard-Andersen, M.D.
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Reclutamiento
- Viborg Sygehus, Dept. of orthopedic surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Programado para artroplastia primaria electiva de cadera o rodilla
- Hemoglobina preoperatoria < 13 g/dl (hombres) o < 12 g/dl (mujeres)
- Incluido en el protocolo de tratamiento de los servicios para la anemia preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Necesidad transfusional crónica
- No poder dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con anemia preoperatoria siguiendo protocolo de tratamiento
Pacientes con anemia preoperatoria según definición de la OMS y tratados con un protocolo de hierro intravenoso previo a la cirugía
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Protocolo de optimización de Hb preoperatoria con Isomaltósido 1000 de Hierro-III IV
Otros nombres:
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Pacientes con anemia preoperatoria - Control histórico
Cohorte de pacientes anémicos preoperatorios de la base de datos de Lundbeckcentre.
Sirviendo como un control histórico
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Atención estándar en una cohorte de control histórica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de transfusión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta (hasta 30 días)
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Transfusión de sangre (sí/no) durante toda la estancia hospitalaria
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta (hasta 30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de la anemia preoperatoria
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la cirugía (línea de base)
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4 semanas antes de la cirugía (línea de base)
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Cambio en la concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde la fecha del muestreo de sangre preoperatorio (línea de base) hasta la fecha de admisión (hasta 4 semanas)
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El cambio en la Hb desde el momento del muestreo de sangre preoperatorio hasta la Hb muestreada en la fecha de admisión
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Desde la fecha del muestreo de sangre preoperatorio (línea de base) hasta la fecha de admisión (hasta 4 semanas)
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Nº de unidades de glóbulos rojos administradas por paciente
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta (hasta 30 días)
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Nº de unidades de sangre administradas durante toda la estancia hospitalaria
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta (hasta 30 días)
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la Fecha de alta (hasta 30 días)
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Desde la fecha de ingreso hasta la Fecha de alta (hasta 30 días)
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Complicaciones postoperatorias y reingresos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
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Desde la fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oeivind Jans, M.D., Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RH-4074-OJ4
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