엉덩이 및 무릎 수술에서 수술 전 빈혈에 대한 정맥 철 기반 프로토콜 - 관찰 연구
2015년 3월 10일 업데이트: Oeivind Jans, Rigshospitalet, Denmark
빠른 고관절 및 무릎 관절 성형술 이전에 빈혈 환자의 헤모글로빈을 최적화하기 위한 정맥 철 기반 프로토콜 - 관찰 추적 연구
이 관찰 연구는 선택적 고관절 또는 무릎 수술이 예정되어 있지만 수술 전 빈혈이 있고 6개의 대규모 수술 센터에서 최근 도입된 표준화된 치료 프로토콜에 따라 수술 전에 정맥 주사(IV) 철로 치료를 받는 환자 코호트를 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 및 무릎 관절 성형술 전에 수술 전 빈혈을 나타내는 환자는 동종 수혈을 받을 위험이 높으며 빈혈은 수술 후 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. IV-iron 투여가 수술 전에 Hb를 증가시킬 수 있지만, 수술 전 빈혈을 다루고 치료하기 위한 기존 지침은 덴마크에서 선택 관절 전치환술(TJA) 예정 환자에게 널리 시행되지 않습니다. 또한 선택적 TJA에서 수술 전 빈혈의 원인과 수술 전 IV-iron 투여의 효과에 대한 평가가 충분히 이루어지지 않았다.
이것은 고관절 또는 슬관절 전치환술이 예정된 수술 전 빈혈 환자를 대상으로 표준화된 빈혈 스크리닝 및 치료 프로토콜을 최근 도입한 덴마크의 6개 대용량 수술 센터에서 관찰한 후속 연구입니다.
철 결핍성 빈혈 또는 만성 염증성 빈혈 환자는 수술 4주 전에 표준 수술 절차의 일부로 IV-철(모노퍼) 주입을 받습니다.
이 후속 연구의 목적은 이 코호트에서 헤모글로빈 농도, 수혈 속도 및 수술 후 이환율의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oeivind Jans, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +4521688012
- 이메일: oeivind.jans@rh.regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- 모병
- Bisbebjerg Hospital, Dept. of orthopedic surgery
-
수석 연구원:
- Jens Bagger, M.D.
-
Farsø, 덴마크, 9640
- 모병
- Farsø Sygehus
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Gentofte Hospital, Dept. of orthopedic surgery
-
연락하다:
- Søren Solgaard, M.D.
-
수석 연구원:
- Søren Solgaard
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Hvidovre Hospital, Department of orthopaedic surgery
-
연락하다:
- Henrik Husted
- 이메일: henrik.husted@hvh.regionh.dk
-
수석 연구원:
- Henrik Husted
-
Vejle, 덴마크, 7100
- 모병
- Vejle Sygehus, Dept. of orthopedic surgery
-
연락하다:
- Per Kjærsgaard-Andersen, M.D.
-
수석 연구원:
- Per Kjærsgaard-Andersen, M.D.
-
Viborg, 덴마크, 8800
- 모병
- Viborg Sygehus, Dept. of orthopedic surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전 빈혈을 나타내는 선택적인 고관절 또는 무릎 관절 성형술이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 선택적 1차 고관절 또는 무릎 관절 성형술 예정
- 수술 전 헤모글로빈 < 13g/dl(남성) 또는 < 12g/dl(여성)
- 수술 전 빈혈에 대한 부서의 치료 프로토콜에 포함
제외 기준:
- 만성 수혈 필요
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료 프로토콜에 따른 수술 전 빈혈 환자
WHO 정의에 따라 수술 전 빈혈이 있고 수술 전 정맥 철분 프로토콜로 치료받은 환자
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IV Iron-III Isomaltoside 1000을 사용한 수술 전 Hb 최적화 프로토콜
다른 이름들:
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수술 전 빈혈 환자 - 과거 대조군
Lundbeckcentre 데이터베이스의 수술 전 빈혈 환자 코호트.
히스토리컬 컨트롤로 사용
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과거 대조군 코호트의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈 속도
기간: 입학일부터 퇴원일까지(최대 30일)
|
전체 입원 기간 중 수혈(예/아니오)
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입학일부터 퇴원일까지(최대 30일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 빈혈의 분류
기간: 수술 4주 전(기준선)
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수술 4주 전(기준선)
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헤모글로빈 농도의 변화
기간: 수술 전 채혈일(기준선)부터 입원일까지(최대 4주)
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수술 전 혈액 채취 시점부터 입원일에 채취한 Hb까지의 Hb 변화
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수술 전 채혈일(기준선)부터 입원일까지(최대 4주)
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환자당 투여된 적혈구 단위 수
기간: 입학일부터 퇴원일까지(최대 30일)
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전체 입원 기간 동안 투여된 혈액 단위 수
|
입학일부터 퇴원일까지(최대 30일)
|
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입원 기간
기간: 입학일부터 퇴원일까지(최대 30일)
|
입학일부터 퇴원일까지(최대 30일)
|
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수술 후 합병증 및 재입원
기간: 수술일로부터 수술 후 90일까지
|
수술일로부터 수술 후 90일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Oeivind Jans, M.D., Ph.D., Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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