- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02422667
iCORE: Registro Colaborativo de Resultados de Ortopedia (iCORE)
1 de diciembre de 2023 actualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
El objetivo de este registro es revisar los datos recopilados e investigar formas de mejorar la seguridad del paciente, la calidad de la atención y la toma de decisiones médicas, reducir los gastos médicos y ayudar al avance de la ciencia ortopédica y la bioingeniería.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- SCRI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años en adelante que se someten a artroplastia de cadera y/o rodilla.
El paciente debe tener la capacidad de comprender la naturaleza del registro y dar su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes que solicitaron ser vistos por un cirujano ortopédico que participa en el Registro iCORE.
- El paciente debe tener la capacidad de comprender la naturaleza del registro y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión para este Registro de Resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de calidad
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
Patrones de tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados Humanísticos
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
Resultados económicos
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David K DeBoer, MD, SJRI/SCRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCRI HEOR_03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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