- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01977599
¿Son los recordatorios de mensajes de texto una intervención eficaz para mejorar la aceptación de las pruebas de detección de mamas?
Un ensayo controlado aleatorizado que investiga la eficacia y la efectividad de los recordatorios de mensajes de texto para mejorar la aceptación de las pruebas de detección de mamas por parte de mujeres prevalentes que viven en el distrito londinense de Hillingdon
El cáncer de mama es el cáncer más común y la tercera causa principal de muerte por cáncer en el Reino Unido. El examen de mama puede detectar el cáncer de mama en las primeras etapas de desarrollo, tiempo durante el cual es más fácil de tratar. Desafortunadamente, muchas pacientes no asisten a las pruebas de detección y las encuestas realizadas a estas mujeres informan sistemáticamente que el "olvido" es la razón principal por la que faltan a la cita. Se ha demostrado que tanto los recordatorios telefónicos como los postales reducen la inasistencia; sin embargo, consumen mucho tiempo y son costosos.
Los teléfonos móviles se están convirtiendo en una herramienta cada vez más popular para la comunicación entre los profesionales de la salud y los pacientes, que podría ofrecer una solución económica para enviar recordatorios. Los recordatorios de mensajes de texto han podido evitar citas perdidas en otras áreas de la atención médica, y lo mismo podría ser cierto para el examen de mama.
Los investigadores están realizando un ensayo para confirmar si este es el caso o no.
En este ensayo, los investigadores enviarán a algunas mujeres un mensaje de texto para recordarles su cita y a otras mujeres ningún recordatorio de su cita. Luego, los investigadores compararán la cantidad de mujeres en cada grupo que asistieron a su cita de detección de senos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común en el Reino Unido y representa el 16 % de todas las incidencias de cáncer y el 7 % de todas las muertes por cáncer. Afortunadamente, la progresión natural de esta malignidad se puede cambiar de manera beneficiosa a través de técnicas de detección mamográficas, que permiten la detección temprana y el tratamiento de la enfermedad mamaria benigna y maligna. Sin embargo, el éxito de los programas de detección depende no solo de la especificidad analítica y la sensibilidad de la prueba de detección en sí, sino también de su capacidad para atraer a la población "en riesgo". En el Reino Unido, el Programa de Detección de Mamas del Servicio Nacional de Salud atrae aproximadamente a las tres cuartas partes de la población invitada cada tres años. En la última ronda de selección (2007-2010), todas las regiones menos una informaron una cobertura trienal de más del 75%; Londres fue la excepción, informando una cobertura regional del 69%. Londres falla constantemente en cumplir el objetivo nacional.
Las citas perdidas son una causa principal de ineficiencia en la prestación de atención médica, con implicaciones clínicas adversas para el paciente que no asiste y costos monetarios sustanciales para el servicio de salud. Para garantizar el éxito futuro del programa de detección de mamas, es imperativo que se desarrollen estrategias para mejorar la aceptación de las poblaciones de difícil acceso. La investigación ha demostrado que recibir un recordatorio de cita por mensaje de texto ha tenido éxito en mejorar la aceptación en otras áreas de la atención médica; lo mismo podría ser cierto para el examen de mama.
Objetivo principal: establecer si los recordatorios de mensajes de texto pueden mejorar significativamente la aceptación de las pruebas de detección de mamas por parte de las mujeres por "intención de tratar" en el distrito londinense de Hillingdon.
Objetivo secundario: Evaluar si los recordatorios de mensajes de texto son una intervención eficaz para mejorar la aceptación del programa de detección de mamas por parte de pacientes de difícil acceso, como las mujeres que viven en áreas desfavorecidas y las de raza negra y de minorías étnicas.
Metodología: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego que evalúa la efectividad, la eficacia y la aceptabilidad de enviar un recordatorio de cita por mensaje de texto a mujeres prevalentes (mujeres de 47 a 53 años de edad) que viven en el distrito londinense de Hillingdon 48 horas antes de su primera cita de detección de senos . Se incluyeron en el estudio 2239 mujeres sin antecedentes de detección mamaria, implante o mastectomía bilateral y se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de control (n= 1118) o al grupo de intervención (n= 1121). Se invitó a las mujeres del grupo de control al cribado, pero no se les recordó la cita, mientras que las mujeres del grupo de intervención recibieron un recordatorio por mensaje de texto con 48 horas de antelación. Todas las mujeres recibieron una carta de información sobre el estudio con su invitación del Servicio de Detección de Mamas del Oeste de Londres, que incluía un formulario de solicitud de "exclusión voluntaria" para las pacientes. A los pacientes no se les dijo si recibirían un recordatorio por mensaje de texto o no. Se utilizó iPlato Patient Care Messaging para enviar los recordatorios de mensajes de texto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
London
-
Hammersmith, London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres de 47 a 53 años de edad, invitadas a su primer examen de mama, sin antecedentes de enfermedad mamaria o malignidad, que vivían en el distrito londinense de Hillingdon, fueron elegibles para su inclusión en el ensayo.
Criterio de exclusión:
Las mujeres con antecedentes de enfermedad mamaria, neoplasia maligna, mastectomía bilateral o detección mamaria, mayores de 54 años, no fueron elegibles para su inclusión en el ensayo. Las citas que no son de rutina, las citas para hombres y las autorreferencias tampoco fueron elegibles para su inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin recordatorio de mensaje de texto (control) armado
Grupo de control, en el que se invita a los pacientes a la detección de mamas según el Protocolo estándar de detección de mamas del oeste de Londres (es decir,
sin un recordatorio de cita por mensaje de texto).
La aceptación de la detección de mamas en este grupo se comparará con el grupo de recordatorio de mensajes de texto para probar diferencias significativas.
|
|
Experimental: Armar recordatorio de mensaje de texto
A los pacientes asignados aleatoriamente a este brazo del estudio se les enviará un mensaje de texto recordándoles la hora, la fecha y el lugar de su cita para el examen de mama con 48 horas de anticipación.
|
No clínico/administrativo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asistencia al examen de mamas
Periodo de tiempo: El mensaje de texto se envió 48 horas antes de la cita, la asistencia se evaluó 60 días después de la fecha de la cita.
|
Número de mujeres que participan en el cribado mamario en el control (sin recordatorio de mensaje de texto) en comparación con el número de mujeres que participan en la intervención (recordatorio de mensaje de texto 48 horas antes de la cita).
|
El mensaje de texto se envió 48 horas antes de la cita, la asistencia se evaluó 60 días después de la fecha de la cita.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia móvil
Periodo de tiempo: La precisión de los registros móviles de los pacientes se evaluó para el grupo de intervención en el momento en que se envió el recordatorio de texto (es decir, 48 horas antes de la cita). Al mismo tiempo se realizó una verificación para el grupo de control.
|
Número de mujeres con un número de teléfono móvil válido en el Sistema Clínico GP
|
La precisión de los registros móviles de los pacientes se evaluó para el grupo de intervención en el momento en que se envió el recordatorio de texto (es decir, 48 horas antes de la cita). Al mismo tiempo se realizó una verificación para el grupo de control.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Silla de estudio: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Silla de estudio: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Investigador principal: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Otro identificador: NRES Committe East Midlands - Derby)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Examen de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana