- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02258594
Promoción del respeto y la seguridad continua a través de la atención al paciente, el compromiso, la comunicación y la tecnología (PROSPECT)
Transformación del entorno de cuidados agudos: marco BWH PROSPECT
El propósito de este proyecto es refinar, implementar y evaluar una intervención de múltiples componentes que logre un impacto sostenible y significativo en la calidad, la seguridad y los costos de la atención médica, al tiempo que garantiza la dignidad y el respeto por los pacientes adultos de oncología y cuidados intensivos y sus cuidadores. El marco PROSPECT (Promoción del respeto y la seguridad continua a través de la atención centrada en el paciente, el compromiso, la comunicación y la tecnología) logrará esto mediante la mejora de la relación paciente-proveedor y la introducción de enfoques centrados en el paciente para la comunicación multidisciplinaria y la educación del paciente. El marco PROSPECT se basa en un modelo de capacitación de trabajo en equipo estructurado y validado y una nueva tecnología basada en la web. Los objetivos generales de este proyecto son lograr lo siguiente:
- Optimice la experiencia general de los pacientes (incluidos sus familiares/cuidadores) promoviendo la dignidad/respeto, fomentando el compromiso, mejorando la concordancia del plan de atención y aumentando la satisfacción.
- Minimice los daños prevenibles en dos entornos: cuidados intensivos y unidades de oncología de cuidados agudos.
- Reduzca la utilización innecesaria de recursos de atención médica y los costos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos generales de este proyecto son perfeccionar, implementar y evaluar una intervención multifacética compuesta por el modelo Patient-SatisfActive®, desarrollado por los Dres. Ronen Rozenblum y David Bates en Brigham and Women's Hospital, y un kit de herramientas centrado en el paciente (PCTK) basado en la web, desarrollado por los Dres. Dykes y Dalal, sobre los resultados de calidad, seguridad y costos en las unidades de cuidados intensivos y oncología del Brigham and Women's Hospital. Los objetivos específicos del proyecto son los siguientes:
- Objetivo 1: perfeccionar e implementar el modelo Patient-SatisfActive® para promover el respeto, la dignidad y la satisfacción de los pacientes, los cuidadores y el personal de las unidades de oncología y cuidados intensivos.
- Objetivo 2: Refinar e implementar un kit de herramientas centrado en el paciente (PCTK) basado en la web, compuesto por un centro de comunicación electrónico junto a la cama (eBCC) y un microblog centrado en el paciente, para promover la educación, la comunicación y la colaboración personalizadas para el paciente y el cuidador. y compromiso.
- Objetivo 3: Evaluar el impacto relativo de esta intervención en comparación con la atención habitual en las medidas de resultado informadas por el paciente, los eventos adversos (daños), la utilización de la atención médica posterior al alta, la concordancia en la comprensión del plan de atención y la satisfacción entre los miembros del equipo de atención (pacientes/cuidado). socios, proveedores de profesión).
- Objetivo 4: Identificar las barreras y facilitadores de la implementación de esta intervención para apoyar la difusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Cualquier paciente ingresado o transferido a unidades de atención designadas
- Ingresado o transferido a una UCIM o servicio de Oncología
- En la unidad designada durante al menos 24 horas
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Cualquier paciente ingresado o transferido a la unidad de atención designada pero NO en una MICU o servicio de Oncología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Línea de base - Atención habitual
Atención habitual en dos unidades de Unidades de Cuidados Intensivos Médicos Atención habitual en cuatro unidades de Oncología |
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Experimental: Post-Implementación - Unidades de Intervención
Intervención PROSPECT (Patient Centered Toolkit (PCTK) basado en la Web + The Patient-SatisfActive® Model) en dos unidades MICU Intervención PROSPECT (Patient Centered Toolkit (PCTK) basado en la web + The Patient-SatisfActive® Model) en dos unidades de Oncología |
El PCTK brinda a los pacientes/socios de atención información de salud personalizada con respecto a las condiciones, los resultados de las pruebas y los medicamentos presentados a un nivel de alfabetización en salud del consumidor, y la capacidad de comunicarse con los miembros del equipo de atención a través de herramientas "orientadas al paciente" accesibles desde las tabletas al lado de la cama.
El PCTK permite a los pacientes publicar preguntas para los miembros de su equipo de atención a través de un microblog centrado en el paciente.
El microblog facilita el desarrollo de un plan colaborativo de atención del paciente.
El PCTK "orientado al proveedor" incluye herramientas que involucran a los miembros del equipo de atención en 1) completar una lista de verificación de seguridad y ver un panel de seguridad; 2) ver la información ingresada por el paciente (objetivos, preferencias, inquietudes) con respecto al plan de atención; 3) identificar problemas clínicos, objetivos del equipo de atención y horarios de pacientes para educación y comunicación multidisciplinaria; 4) enviar mensajes a los pacientes en el "hilo de pacientes"; y 5) discutir el plan de atención del paciente con otros proveedores a través del "hilo de proveedores".
El modelo de satisfacción del paciente es un modelo de atención estructurado, proactivo y centrado en el paciente que tiene como objetivo mejorar la satisfacción del paciente mejorando el grado en que se satisfacen las necesidades, preocupaciones y expectativas de los pacientes y preservando la dignidad y el respeto.
El modelo comprende pasos que mejoran la comunicación interpersonal entre médicos y pacientes, incorpora los esfuerzos de los médicos para determinar, abordar y documentar las necesidades, preocupaciones, expectativas y percepciones de los pacientes durante la hospitalización, e incluye elementos que empoderan e involucran a los pacientes en su atención.
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Sin intervención: Post-implementación - Atención habitual
Atención habitual en dos Unidades de Oncología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daños prevenibles (eventos adversos) en el entorno de cuidados agudos
Periodo de tiempo: Los pacientes inscritos serán seguidos durante la estadía en el hospital, que generalmente oscila entre 5 y 30 días.
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Los eventos adversos prevenibles en el entorno de atención aguda incluyen errores de medicación, caídas de pacientes, tromboembolismo venoso, infección adquirida en el hospital, infección del torrente sanguíneo relacionada con la vía central, neumonía asociada al ventilador, infección del tracto urinario asociada al catéter, daño físico/lesión recién adquirida.
Mediremos la tasa de eventos adversos adquiridos desde el momento del ingreso a las unidades de estudio hasta el alta hospitalaria.
Usando una adaptación de la herramienta Global Trigger del Institute for Healthcare Improvement (IHI), tomaremos muestras aleatorias de gráficos de pacientes inscritos de unidades de intervención y control durante los períodos previos a la intervención y posteriores a la intervención para identificar eventos adversos.
La duración de la estancia hospitalaria de los pacientes ingresados en las unidades de oncología y cuidados intensivos médicos de nuestra institución es variable, oscilando típicamente entre 5 y 30 días.
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Los pacientes inscritos serán seguidos durante la estadía en el hospital, que generalmente oscila entre 5 y 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente, satisfacción y compromiso
Periodo de tiempo: En el momento del traslado/alta de la unidad de estudio y hasta 45 días después de la hospitalización
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Los pacientes seleccionados al azar transferidos de las unidades de MICU recibirán una encuesta FS-ICU, entrevistas semiestructuradas y una encuesta telefónica de 45 días después de la hospitalización Los pacientes seleccionados al azar dados de alta de las unidades de Oncología recibirán entrevistas semiestructuradas y una encuesta telefónica de 45 días después de la hospitalización. Se recopilarán y analizarán los datos de la encuesta nacional de satisfacción del paciente, HCAHPS. |
En el momento del traslado/alta de la unidad de estudio y hasta 45 días después de la hospitalización
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Utilización de recursos de atención médica
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hospitalario hasta los 30 días posteriores al alta
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Medidas de utilización de la atención médica para pacientes hospitalizados: costo total de hospitalización y duración de la estadía en el hospital (total, UCI y fuera de la UCI) a partir de datos administrativos para cada paciente inscrito. Medidas de utilización de la atención médica posteriores al alta: tasa de utilización no programada de los recursos de atención médica (visitas de atención ambulatoria/urgente, visitas a la sala de emergencias, reingresos al hospital) durante el período de 30 días posteriores al alta utilizando la combinación de datos administrativos e informes de pacientes durante sus 30 días. -entrevista de un día. |
Desde el momento del ingreso hospitalario hasta los 30 días posteriores al alta
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Concordancia del Plan de Atención
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48-72 horas después del ingreso a la unidad de estudio
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Se realizarán entrevistas estructuradas (encuesta de 9 preguntas) con pacientes/cuidadores, un miembro del equipo médico de pacientes hospitalizados (asistente, residente o interno), enfermeras de pacientes hospitalizados y un miembro adicional del equipo de atención (p. ej., PCP, especialistas ambulatorios). después del ingreso en la UCIM o en las unidades de Oncología.
La concordancia de cada elemento de la encuesta se calificará en una escala de 3 puntos (0, 1, 2) para cada díada.
Las puntuaciones de todas las díadas se sumarán como una puntuación de concordancia global para cada paciente.
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Aproximadamente 48-72 horas después del ingreso a la unidad de estudio
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Percepciones de comunicación/colaboración
Periodo de tiempo: Una vez durante los períodos inicial (antes de la intervención) y posterior a la intervención, aproximadamente 12 meses
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La percepción general de colaboración y satisfacción con la comunicación entre los distintos miembros del equipo de atención se medirá en una escala de Likert de 5 puntos a través de encuestas administradas durante los períodos de línea de base y de intervención.
Las puntuaciones se dicotomizarán.
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Una vez durante los períodos inicial (antes de la intervención) y posterior a la intervención, aproximadamente 12 meses
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Clima de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Una vez durante los períodos inicial (antes de la intervención) y posterior a la intervención, aproximadamente 12 meses
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La encuesta de cultura de seguridad del paciente (PSC) de AHRQ se utilizará para controlar las diferencias entre unidades e instalaciones que pueden afectar la incidencia de eventos adversos (comunicación, liderazgo, trabajo en equipo, frecuencia de informes, puntuación de seguridad del paciente percibida).
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Una vez durante los períodos inicial (antes de la intervención) y posterior a la intervención, aproximadamente 12 meses
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Dignidad y respeto
Periodo de tiempo: En el momento del traslado/alta de la unidad de estudio y hasta 45 días después de la hospitalización
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Los pacientes seleccionados al azar transferidos de la MICU recibirán la encuesta FS-ICU, que contiene varias preguntas relacionadas con la dignidad y el respeto. Los pacientes seleccionados al azar también recibirán entrevistas semiestructuradas para mejorar la comprensión de la dignidad y el respeto. Los pacientes seleccionados al azar dados de alta de las unidades de Oncología recibirán entrevistas semiestructuradas sobre las percepciones de dignidad y respeto y una encuesta telefónica de 45 días después de la hospitalización. Se recopilarán y analizarán datos relevantes de la encuesta nacional de satisfacción del paciente, HCAHPS. |
En el momento del traslado/alta de la unidad de estudio y hasta 45 días después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P001966
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