- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02422667
iCORE: Registro Colaborativo de Resultados de Ortopedia (iCORE)
1 de dezembro de 2023 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
O objetivo deste registro é revisar os dados coletados e pesquisar maneiras de melhorar a segurança do paciente, a qualidade do atendimento e a tomada de decisões médicas, reduzir os gastos médicos e ajudar no avanço da ciência ortopédica e da bioengenharia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- SCRI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos submetidos a artroplastia de quadril e/ou joelho.
O paciente deve ter a capacidade de entender a natureza do registro e dar consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Os pacientes solicitaram ser atendidos por um cirurgião ortopédico participante do Registro iCORE.
- O paciente deve ter a capacidade de entender a natureza do registro e dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para este registro de resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria da Qualidade
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
Padrões de Tratamento
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Utilização de saúde
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados humanísticos
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
Resultados Econômicos
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David K DeBoer, MD, SJRI/SCRI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
21 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCRI HEOR_03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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