Impacto de la imagenología PET-CT Ga-68 DOTATOC en el tratamiento de tumores neuroendocrinos

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado
2. Edad ≥ 6 meses
3. Tumor neuroendocrino diagnosticado histológicamente u otro tumor con probables receptores de somatostatina subtipo 2
4. Estado funcional de Karnofsky o estado de escala de juego de Lansky de ≥ 60 (o equivalente ECOG/OMS)
5. El sujeto es masculino; o es una mujer quirúrgicamente estéril (ha tenido una ovariectomía bilateral documentada y/o una histerectomía documentada), posmenopáusica (> 1 año sin menstruación), ≥60 años de edad, o en edad fértil para quien una prueba de embarazo (con los resultados conocida antes de la administración del producto en investigación) es negativa. Se requerirá una prueba de embarazo negativa para todas las mujeres en edad fértil. Si se sospecha una prueba de embarazo falsa, por ejemplo, condición perimenopáusica, se consultará a un obstetra para determinar si ella es o no capaz de quedar embarazada. La hembra también debe ser no lactante.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto pesa más de 450 libras. (Los sujetos que pesen más de 450 libras no podrán caber dentro de las máquinas de imágenes) o no podrán caber de manera segura en el sistema de imágenes.
2. Incapacidad para quedarse quieto durante todo el tiempo de toma de imágenes (debido a tos, artritis severa, etc.)
3. Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
4. Cualquier condición médica adicional, enfermedad intercurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
5. Terapia con radionúclidos para receptores de péptidos (PRRT, por sus siglas en inglés) dentro de las 4 semanas posteriores a la exploración PET/CT con Ga-68 DOTATOC.
6. Tratamiento con Sandostatin LAR dentro de las 4 semanas, Octreotide SQ dentro de las 12 horas, o inyección de Lanreotide dentro de las 8 semanas de Ga-68 DOTATOC PET/CT (+/-5%).