Impatto dell'imaging PET-CT Ga-68 DOTATOC nella gestione dei tumori neuroendocrini

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato
2. Età ≥ 6 mesi
3. Tumore neuroendocrino diagnosticato istologicamente o altro tumore con probabile sottotipo 2 dei recettori della somatostatina
4. Karnofsky performance status o stato Lansky Play Scale ≥ 60 (o equivalente ECOG/WHO)
5. Il soggetto è maschio; o è una donna chirurgicamente sterile (ha avuto una ovariectomia bilaterale documentata e/o isterectomia documentata), in postmenopausa (> 1 anno senza mestruazioni), ≥60 anni, o in età fertile per la quale un test di gravidanza (con i risultati noto prima della somministrazione del prodotto sperimentale) è negativo. Sarà richiesto un test di gravidanza negativo per tutti i soggetti di sesso femminile in età fertile. Se si sospetta un falso test di gravidanza, ad esempio una condizione di perimenopausa, verrà consultato un ostetrico per determinare se è/non è in grado di rimanere incinta. Anche la femmina non deve allattare.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto pesa più di 450 libbre. (I soggetti che pesano più di 450 libbre non saranno in grado di entrare nelle macchine di imaging) o altrimenti non possono essere inseriti in modo sicuro nel sistema di imaging.
2. Incapacità di stare fermi per l'intero tempo di imaging (a causa di tosse, grave artrite, ecc.)
3. Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
4. Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia intercorrente o altra circostanza attenuante che, a parere dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.
5. Terapia con radionuclidi del recettore peptidico (PRRT) entro 4 settimane dalla scansione PET/CT Ga-68 DOTATOC.
6. Trattamento con Longastatina LAR entro 4 settimane, Octreotide SQ entro 12 ore o iniezione di Lanreotide entro 8 settimane da Ga-68 DOTATOC PET/CT (+/-5%).