- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455258
Bailar para envejecer mejor: evaluación del impacto de un programa de terapia de baile/movimiento (D/MT) para adultos mayores
26 de julio de 2016 actualizado por: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Bailar para envejecer mejor: evaluación del impacto de un programa de terapia de baile/movimiento para adultos mayores a través de un enfoque de investigación empírica
El objetivo de este estudio es evaluar empíricamente el impacto de un programa de Danza/Movimiento Terapia adaptado a adultos mayores.
Los participantes mayores de 60 años se inscriben en uno de tres grupos: terapia de baile/movimiento, ejercicio aeróbico o lista de espera (grupo de control) durante 12 semanas.
Los grupos de entrenamiento ocurren 3 veces por semana durante 1 hora cada sesión.
La condición física, la función cognitiva, la salud general y el estilo de vida, y las hormonas del estrés se evalúan al inicio del estudio, después de 12 semanas y después de 28 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- IUGM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años
- sedentario o moderadamente sedentario (menos de 150 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana)
- no haber participado en otro estudio similar en el último año
- no ha estado expuesto a un programa de terapia de baile o baile/movimiento en el último año
- no están en silla de ruedas
- no se han operado en el último año
- no ha fumado en los últimos 5 años
- no consumir más de 2 vasos al día de alcohol
- no están en tratamiento para la depresión mayor
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico progresivo
- condiciones médicas inestables (enfermedad cardiovascular inestable en los últimos 6 meses, problemas cardíacos o de tiroides o enfermedad de la glándula pituitaria)
- contraindicación para actividad física moderada (importantes limitaciones ortopédicas)
- sospecha de problemas cognitivos (puntaje de 24 o menos en el Mini-Examen del Estado Mental)
- grandes límites perceptivos no corregidos
- tratamiento de terapia hormonal
- pérdida auditiva no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de baile/movimiento (DMT)
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Cada sesión de DMT sigue una estructura similar de Apertura, Calentamiento, Desarrollo, Enfriamiento y Cierre.
El terapeuta supervisor de danza/movimiento aborda varios temas dedicados a una población que envejece a través de actividades de movimiento y el uso de material de apoyo (es decir, accesorios, música).
Este grupo se proporciona en un entorno grupal de un máximo de 10 participantes a la vez y ocurre 3 veces por semana durante 1 hora cada sesión en el transcurso de 12 semanas.
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Comparador activo: Ejercicio Aeróbico (AE)
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El programa de ejercicios aeróbicos se compone de ejercicios de calentamiento seguidos de entrenamiento cardiovascular en una bicicleta reclinada.
La intensidad se establece y aumenta progresivamente utilizando la potencia aeróbica máxima individualizada de cada participante obtenida en la evaluación de VO2 de referencia.
Este programa respeta las recomendaciones del American College of Sports Medicine y sus adaptaciones para poblaciones envejecidas.
Cada sesión es supervisada por un kinesiólogo con 2 participantes a la vez.
El entrenamiento ocurre 3 veces por semana durante 1 hora cada sesión en el transcurso de 12 semanas.
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Sin intervención: Lista de espera
Este grupo se coloca en una lista de espera y se le pide que se abstenga de realizar cambios en su estilo de vida actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación Z en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Evaluación de funciones ejecutivas, velocidad de procesamiento y memoria
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0, 12 y 28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación Z en condición psicológica
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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SF-12
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en condición psicológica
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Escala de redes sociales de Lubbens
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en condición psicológica
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Continuidad de Salud Mental
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en condición psicológica
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Perfil de estilo de vida que promueve la salud
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en condición psicológica
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en condición psicológica
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Escala de depresión
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en el Cuestionario de evaluación dietética
Periodo de tiempo: 0,12 y 28 semanas
|
0,12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 0,12 y 28 semanas
|
0,12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en el Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI)
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Incontinencia urinaria
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 0,12 y 28 semanas
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Tiempo arriba y listo
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0,12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 0,12 y 28 semanas
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10 m a pie
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0,12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 0,12 y 28 semanas
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La fuerza de prensión
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0,12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en la condición física
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Pico de VO2
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en la condición física
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Escaneo de densidad ósea (DEXA)
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en la condición física
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
|
IMC
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en la condición física
Periodo de tiempo: 0, 12 y 28 semanas
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Prueba de condición física aeróbica de caminata de Rockport
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0, 12 y 28 semanas
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Cambio de puntuación Z en la condición física
Periodo de tiempo: 0,12 y 28 semanas
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Compuesto de medidas antropométricas
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0,12 y 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRIUGM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .