- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02455258
Ballare per un invecchiamento migliore: valutare l'impatto di un programma di danza/movimento terapeutico (D/MT) per gli anziani
26 luglio 2016 aggiornato da: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Ballare per un invecchiamento migliore: valutare l'impatto di un programma di danza/movimentoterapia per gli anziani attraverso un approccio di ricerca empirica
Lo scopo di questo studio è valutare empiricamente l'impatto di un programma di Danza/Movimento Terapia adattato agli anziani.
I partecipanti di età superiore ai 60 anni sono iscritti a uno dei tre gruppi: danza/movimentoterapia, esercizio aerobico o lista d'attesa (gruppo di controllo) per 12 settimane.
I gruppi di allenamento si svolgono 3 volte a settimana per 1 ora ogni sessione.
La condizione fisica, la funzione cognitiva, la salute generale e lo stile di vita e gli ormoni dello stress sono valutati al basale, dopo 12 settimane e dopo 28 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- IUGM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 60 anni in su
- sedentari o moderatamente sedentari (meno di 150 minuti di esercizio da moderato a intenso a settimana)
- non hanno partecipato a un altro studio simile nell'ultimo anno
- non sono stati esposti a un programma di danza o danza/movimentoterapia nell'ultimo anno
- non sono su una sedia a rotelle
- non hanno subito interventi chirurgici nell'ultimo anno
- non aver fumato negli ultimi 5 anni
- non consumare più di 2 bicchieri al giorno di alcol
- non sono in trattamento per la depressione maggiore
Criteri di esclusione:
- disturbo neurologico progressivo
- condizioni mediche instabili (malattia cardiovascolare instabile negli ultimi 6 mesi, problemi cardiaci o tiroidei o malattia della ghiandola pituitaria)
- controindicazione per attività fisica moderata (maggiori limitazioni ortopediche)
- sospetto di problemi cognitivi (punteggio di 24 o inferiore al Mini-Mental State Examination)
- ampi limiti percettivi non corretti
- trattamento della terapia ormonale
- perdita uditiva incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Danza/movimentoterapia (DMT)
|
Ogni sessione DMT segue una struttura simile di apertura, riscaldamento, sviluppo, defaticamento e chiusura.
Vari temi dedicati a una popolazione che invecchia vengono affrontati dal danzatore/terapista del movimento supervisore attraverso attività di movimento e utilizzando materiale di supporto (es. oggetti di scena, musica).
Questo gruppo viene fornito in un contesto di gruppo di massimo 10 partecipanti alla volta e si svolge 3 volte a settimana per 1 ora ogni sessione nel corso di 12 settimane.
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Comparatore attivo: Esercizio aerobico (AE)
|
Il programma di esercizi aerobici è composto da esercizi di riscaldamento seguiti da un allenamento cardiovascolare su una bicicletta reclinata.
L'intensità viene impostata e aumentata progressivamente utilizzando la potenza aerobica massima individualizzata di ciascun partecipante ottenuta nella valutazione del VO2 di base.
Questo programma rispetta le raccomandazioni formulate dall'American College of Sports Medicine e i loro adattamenti per l'invecchiamento della popolazione.
Ogni sessione è supervisionata da un kinesiologo con 2 partecipanti alla volta.
L'allenamento si svolge 3 volte a settimana per 1 ora ogni sessione nel corso di 12 settimane.
|
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Questo gruppo viene inserito in una lista d'attesa e gli viene chiesto di astenersi dall'apportare modifiche al proprio stile di vita attuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio Z sul funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Valutazione delle funzioni esecutive, della velocità di elaborazione e della memoria
|
0, 12 e 28 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
SF-12
|
0, 12 e 28 settimane
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|
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Scala della rete sociale di Lubbens
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Il continuum della salute mentale
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Profilo dello stile di vita che promuove la salute
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione psicologica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Scala della depressione
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sul questionario di Screener dietetico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
|
0,12 e 28 settimane
|
|
|
Modifica del punteggio Z sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
|
0,12 e 28 settimane
|
|
|
Modifica del punteggio Z su Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
|
Modifica del punteggio Z sulla consultazione internazionale sull'incontinenza questionario-incontinenza urinaria (ICIQ-UI)
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Incontinenza urinaria
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sul funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
|
Tempo e via
|
0,12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sul funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
|
10 m a piedi
|
0,12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sul funzionamento fisico
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
|
Forza di presa
|
0,12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Picco VO2
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Scansione della densità ossea (DEXA)
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
|
Indice di massa corporea
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0, 12 e 28 settimane
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Test di fitness aerobico a piedi Rockport
|
0, 12 e 28 settimane
|
|
Modifica del punteggio Z sulla condizione fisica
Lasso di tempo: 0,12 e 28 settimane
|
Misure antropometriche composite
|
0,12 e 28 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRIUGM
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