- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02455258
Танцы для лучшего старения: оценка воздействия программы танцевально-двигательной терапии (D/MT) для пожилых людей
26 июля 2016 г. обновлено: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Танцы для лучшего старения: оценка воздействия программы танцевально-двигательной терапии на пожилых людей с помощью эмпирического исследовательского подхода
Целью данного исследования является эмпирическая оценка воздействия программы танцевально-двигательной терапии, адаптированной для пожилых людей.
Участники старше 60 лет зачисляются в одну из трех групп: Танцевально-двигательная терапия, Аэробные упражнения или Лист ожидания (контрольная группа) на 12 недель.
Тренировочные группы проходят 3 раза в неделю по 1 часу каждое занятие.
Физическое состояние, когнитивные функции, общее состояние здоровья и образ жизни, а также уровень гормонов стресса оценивают исходно, через 12 недель и через 28 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- IUGM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60 лет и старше
- малоподвижный или умеренно сидячий образ жизни (менее 150 минут умеренных или энергичных упражнений в неделю)
- не участвовали в другом подобном исследовании в прошлом году
- не подвергались танцевальной или танцевально-двигательной терапии в прошлом году
- не в инвалидной коляске
- не оперировались в прошлом году
- не курил последние 5 лет
- не употреблять более 2 стаканов алкоголя в день
- не проходят лечение от большой депрессии
Критерий исключения:
- прогрессирующее неврологическое расстройство
- нестабильные медицинские состояния (нестабильные сердечно-сосудистые заболевания в течение последних 6 месяцев, проблемы с сердцем или щитовидной железой или заболевания гипофиза)
- противопоказание для умеренных физических нагрузок (большие ортопедические ограничения)
- подозрение на когнитивные проблемы (24 балла или меньше по краткому тесту психического состояния)
- большие нескорректированные пределы восприятия
- лечение гормональной терапией
- неконтролируемая потеря слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танцевально-двигательная терапия (ДМТ)
|
Каждая сессия DMT следует аналогичной структуре открытия, разогрева, развития, заминки и закрытия.
Ведущий танцевально-двигательный терапевт обращается к различным темам, посвященным старению населения, посредством двигательной активности и использования вспомогательных материалов (например, реквизита, музыки).
Эта группа проводится в группе максимум из 10 участников одновременно и проводится 3 раза в неделю по 1 часу на каждом занятии в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Упражнения аэробики (AE)
|
Программа аэробики состоит из разминки, за которой следует тренировка сердечно-сосудистой системы на лежачем велосипеде.
Интенсивность устанавливается и постепенно увеличивается с использованием индивидуальной максимальной аэробной мощности каждого участника, полученной при базовой оценке VO2.
Эта программа соответствует рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины и их адаптации для стареющего населения.
Каждая сессия проводится под наблюдением кинезиолога с двумя участниками одновременно.
Тренировки проходят 3 раза в неделю по 1 часу каждое занятие в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Эту группу помещают в список ожидания и просят воздержаться от каких-либо изменений в их нынешнем образе жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Z-показателя когнитивного функционирования
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Оценка исполнительных функций, скорости обработки и памяти
|
0, 12 и 28 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от психологического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
СФ-12
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от психологического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Шкала социальной сети Лаббенса
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от психологического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Континуум психического здоровья
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от психологического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от психологического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Опросник тревожности состояний
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от психологического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Шкала депрессии
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в опроснике диетического скрининга
Временное ограничение: 0,12 и 28 недель
|
0,12 и 28 недель
|
|
|
Изменение Z-показателя Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 0,12 и 28 недель
|
0,12 и 28 недель
|
|
|
Изменение Z-показателя в Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
0, 12 и 28 недель
|
|
|
Изменение Z-показателя в опроснике Международной консультации по недержанию мочи — недержание мочи (ICIQ-UI)
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Недержание мочи
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя физического функционирования
Временное ограничение: 0,12 и 28 недель
|
Пришло время и вперед
|
0,12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя физического функционирования
Временное ограничение: 0,12 и 28 недель
|
10 м ходьбы
|
0,12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя физического функционирования
Временное ограничение: 0,12 и 28 недель
|
Сила сцепления
|
0,12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от физического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Пик VO2
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от физического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Сканирование плотности костей (DEXA)
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от физического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
ИМТ
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от физического состояния
Временное ограничение: 0, 12 и 28 недель
|
Аэробный фитнес-тест Rockport при ходьбе
|
0, 12 и 28 недель
|
|
Изменение Z-показателя в зависимости от физического состояния
Временное ограничение: 0,12 и 28 недель
|
Комбинация антропометрических показателей
|
0,12 и 28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRIUGM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .