- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455258
Tanssi parempaan ikääntymiseen: Vanhemmille aikuisille suunnatun tanssi-/liiketerapiaohjelman (D/MT) vaikutusten arviointi
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Tanssi parempaan ikääntymiseen: Vanhemmille aikuisille suunnatun tanssi-/liiketerapia-ohjelman vaikutusten arviointi empiirisen tutkimuksen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on empiirisesti arvioida iäkkäille aikuisille sovelletun tanssi-/liiketerapiaohjelman vaikutuksia.
Yli 60-vuotiaat osallistujat ilmoittautuvat johonkin kolmesta ryhmästä: Tanssi/liiketerapia, Aerobinen harjoitus tai Odotuslista (kontrolliryhmä) 12 viikon ajaksi.
Harjoitusryhmät ovat 3 kertaa viikossa 1 tunnin kerrallaan.
Fyysinen kunto, kognitiiviset toiminnot, yleinen terveys ja elämäntavat sekä stressihormonit arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 28 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- IUGM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- istumista tai kohtalaisen istumista (alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa)
- eivät ole osallistuneet toiseen vastaavaan tutkimukseen viimeisen vuoden aikana
- eivät ole olleet tanssi- tai tanssi-/liiketerapiaohjelmassa viimeisen vuoden aikana
- eivät ole pyörätuolissa
- ei ole ollut leikkauksessa viimeisen vuoden aikana
- ei ole tupakoinut viimeisen 5 vuoden aikana
- älä juo enempää kuin 2 lasillista alkoholia päivässä
- eivät ole vakavan masennuksen hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- etenevä neurologinen häiriö
- epävakaat sairaudet (epävakaa sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, sydän- tai kilpirauhasvaivat tai aivolisäkkeen sairaus)
- vasta-aihe kohtalaiselle fyysiselle rasitukselle (merkittävät ortopediset rajoitukset)
- epäily kognitiivisista ongelmista (arvosana 24 tai vähemmän Mini-Mental State -tutkimuksessa)
- suuret korjaamattomat havaintorajat
- hormonihoidon hoitoon
- hallitsematon kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tanssi-/liiketerapia (DMT)
|
Jokainen DMT-istunto noudattaa samanlaista avaamista, lämmittelyä, kehitystä, jäähtymistä ja sulkemista.
Ohjaava tanssi-/liiketerapeutti käsittelee erilaisia ikääntyvälle väestölle omistettuja teemoja liiketoiminnalla ja tukimateriaalilla (esim. rekvisiitta, musiikkia).
Tämä ryhmä järjestetään enintään 10 osallistujan kerrallaan ryhmässä, ja se järjestetään 3 kertaa viikossa 1 tunnin ajan jokaisessa istunnossa 12 viikon ajan.
|
Active Comparator: Aerobic-harjoitus (AE)
|
Aerobic-harjoitusohjelma koostuu lämmittelyharjoituksista, joita seuraa sydän- ja verisuoniharjoittelu makuupyörällä.
Intensiteetti asetetaan ja sitä lisätään asteittain käyttämällä kunkin osallistujan yksilöllistä maksimaalista aerobista tehoa, joka on saatu VO2-perusarvioinnissa.
Tämä ohjelma kunnioittaa American College of Sports Medicinen suosituksia ja niiden mukautuksia väestön ikääntymiseen.
Jokaista istuntoa valvoo kinesiologi, jossa on 2 osallistujaa kerrallaan.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 1 tunnin kerrallaan 12 viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämä ryhmä on asetettu jonotuslistalle ja sitä pyydetään pidättäytymään muutoksista nykyiseen elämäntapaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Z-pisteen muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Johtotoimintojen, käsittelynopeuden ja muistin arviointi
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
SF-12
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Lubbensin sosiaalisen verkoston asteikko
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Mielenterveyden jatkumo
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos psykologisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Masennusasteikko
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos Dietary Screener Questionnairessa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
|
0,12 ja 28 viikkoa
|
|
Z-pisteiden muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
|
0,12 ja 28 viikkoa
|
|
Z-pisteen muutos lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
|
Z-pisteen muutos kansainvälisessä inkontinenssikyselyssä - virtsankarkailua koskevassa konsultaatiossa (ICIQ-UI)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Virtsankarkailu
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
|
Aika kuluu ja menoksi
|
0,12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
|
10m kävelyä
|
0,12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteen muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
|
Puristusvoima
|
0,12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
VO2 huippu
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Luutiheysskannaus (DEXA)
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
BMI
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0, 12 ja 28 viikkoa
|
Rockport kävely aerobinen kuntotesti
|
0, 12 ja 28 viikkoa
|
Z-pisteiden muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 0,12 ja 28 viikkoa
|
Antropometriset mittausyhdistelmät
|
0,12 ja 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRIUGM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tanssi-/liiketerapia (DMT)
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsValmis
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenValmis
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Valmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
Universitat Politècnica de CatalunyaRekrytointiNäköhäiriöt | Binokulaarinen näköhäiriö | Silmä; Liikehäiriö (Binokulaari) | NäköterapiaEspanja
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat