- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02455258
Tánc a jobb öregedésért: Egy tánc-/mozgásterápiás (D/MT) program hatásának értékelése idősebb felnőttek számára
2016. július 26. frissítette: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Tánc a jobb öregedésért: Egy tánc-/mozgásterápiás program hatásának értékelése idősebb felnőttek számára empirikus kutatási megközelítésen keresztül
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy empirikusan értékelje az idősebb felnőttekre adaptált tánc-/mozgásterápiás program hatását.
A 60 év feletti résztvevőket három csoport egyikébe íratják be: Tánc-/Mozgásterápia, Aerob gyakorlatok vagy Várólista (kontrollcsoport) 12 hétig.
Az edzéscsoportok heti 3 alkalommal, alkalmanként 1 órában zajlanak.
A fizikai állapotot, a kognitív funkciókat, az általános egészségi állapotot és az életmódot, valamint a stresszhormonokat kiinduláskor, 12 hét és 28 hét után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- IUGM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebbek
- ülő vagy mérsékelten ülő mozgás (kevesebb mint 150 perc közepes vagy erőteljes testmozgás hetente)
- nem vettek részt más hasonló vizsgálatban az elmúlt évben
- nem volt kitéve tánc- vagy tánc-/mozgásterápiás programnak az elmúlt évben
- nem ülnek tolószékben
- nem volt műtéten az elmúlt évben
- nem dohányzott az elmúlt 5 évben
- ne fogyasszon napi 2 pohárnál többet alkoholt
- nem kezelik súlyos depresszió miatt
Kizárási kritériumok:
- progresszív neurológiai rendellenesség
- instabil egészségügyi állapotok (instabil szívbetegség az elmúlt 6 hónapban, szív- vagy pajzsmirigy-problémák vagy agyalapi mirigy betegség)
- mérsékelt fizikai aktivitás ellenjavallata (jelentős ortopédiai korlátok)
- kognitív problémák gyanúja (24 vagy kevesebb pontszám a Mini-Mental State Vizsgán)
- nagy korrigálatlan észlelési határok
- hormonterápia kezelése
- ellenőrizetlen hallásvesztés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tánc-/mozgásterápia (DMT)
|
Minden DMT munkamenet a nyitás, a bemelegítés, a fejlesztés, a lehűlés és a zárás hasonló struktúráját követi.
Az idősödő népességnek szentelt különböző témákat a felügyelő tánc-/mozgásterapeuta mozgástevékenységekkel és segédanyagok (pl. kellékek, zene) segítségével foglalkozik.
Ezt a csoportot egyszerre legfeljebb 10 résztvevőből álló csoportos keretek között biztosítják, és heti 3 alkalommal, 1 órában, minden foglalkozáson 12 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Aerobik gyakorlat (AE)
|
Az aerobik edzésprogram bemelegítő gyakorlatokból, majd fekvő kerékpáron végzett kardiovaszkuláris edzésekből áll.
Az intenzitás beállítása és fokozatos növelése az egyes résztvevők személyre szabott maximális aerob teljesítménye alapján történik, amelyet az alapvonal VO2-értékelés során kapott.
Ez a program tiszteletben tartja az American College of Sports Medicine ajánlásait és azok idősödő népességre vonatkozó adaptációit.
Minden foglalkozást kineziológus felügyel, egyszerre 2 résztvevővel.
A képzés hetente 3 alkalommal történik, 1 órában, 12 héten keresztül.
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Ez a csoport egy várólistára kerül, és arra kérik, hogy tartózkodjon bármilyen változtatástól jelenlegi életmódján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Z-pontszám változás a kognitív működésben
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
A végrehajtó funkciók, a feldolgozási sebesség és a memória értékelése
|
0, 12 és 28 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Z-pontszám változás a pszichológiai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
SF-12
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a pszichológiai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Lubbens közösségi hálózat skála
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a pszichológiai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Mentális egészség kontinuum
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a pszichológiai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Egészségfejlesztő életmód profil
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a pszichológiai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a pszichológiai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Depressziós skála
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás az étrendi szűrőkérdőíven
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
0, 12 és 28 hét
|
|
Z-pontszám változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
0, 12 és 28 hét
|
|
Z-pontszám változás a Brief Pain Inventory-n
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
0, 12 és 28 hét
|
|
Z-pontszám változás az inkontinencia kérdőív-vizelet-inkontinencia nemzetközi konzultációján (ICIQ-UI)
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Vizelettartási nehézség
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai működésben
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Időzített és indul
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai működésben
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
10 m séta
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai működésben
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Fogóerő
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
VO2 csúcs
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Csontsűrűség szkennelés (DEXA)
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
BMI
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Rockport gyalogló aerob fitnesz teszt
|
0, 12 és 28 hét
|
Z-pontszám változás a fizikai állapoton
Időkeret: 0, 12 és 28 hét
|
Az antropometrikus mérések összetett
|
0, 12 és 28 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRIUGM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Tánc-/mozgásterápia (DMT)
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationBefejezveCsontritkulás | Osteopenia | Csontsűrűség | Menopauza utáni időszakKanada