- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455258
Dans för bättre åldrande: utvärdera effekten av ett dans-/rörelseterapiprogram (D/MT) för äldre vuxna
26 juli 2016 uppdaterad av: Louis Bherer, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Dans för bättre åldrande: utvärdera effekten av ett dans-/rörelseterapiprogram för äldre vuxna genom en empirisk forskningsmetod
Syftet med denna studie är att empiriskt utvärdera effekten av ett dans-/rörelseterapiprogram anpassat till äldre vuxna.
Deltagare över 60 år är inskrivna i en av tre grupper: dans/rörelseterapi, aerob träning eller väntelista (kontrollgrupp) i 12 veckor.
Träningsgrupperna sker 3 gånger i veckan under 1 timme varje pass.
Fysisk kondition, kognitiv funktion, allmän hälsa och livsstil samt stresshormoner bedöms vid baslinjen, efter 12 veckor och efter 28 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- IUGM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 60 år och äldre
- stillasittande eller måttligt stillasittande (mindre än 150 minuter av måttlig till kraftig träning per vecka)
- har inte deltagit i en annan liknande studie under det senaste året
- inte har varit utsatt för ett dans- eller dans-/rörelseterapiprogram det senaste året
- inte sitter i rullstol
- har inte opererats det senaste året
- har inte rökt de senaste 5 åren
- drick inte mer än 2 glas alkohol om dagen
- inte behandlas för allvarlig depression
Exklusions kriterier:
- progressiv neurologisk störning
- instabila medicinska tillstånd (instabil hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna, hjärt- eller sköldkörtelbesvär eller hypofyssjukdom)
- kontraindikation för måttlig fysisk aktivitet (stora ortopediska begränsningar)
- misstanke om kognitiva problem (poäng på 24 eller lägre på Mini-Mental State Examination)
- stora okorrigerade perceptuella gränser
- behandling av hormonbehandling
- okontrollerad hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dans-/rörelseterapi (DMT)
|
Varje DMT-session följer en liknande struktur med öppning, uppvärmning, utveckling, nedkylning och stängning.
Olika teman dedikerade till en åldrande befolkning tas upp av den övervakande dans-/rörelseterapeuten genom rörelseaktiviteter och med hjälp av stödmaterial (d.v.s. rekvisita, musik).
Denna grupp tillhandahålls i en grupp med maximalt 10 deltagare åt gången och äger rum 3 gånger i veckan under 1 timme varje session under loppet av 12 veckor.
|
Aktiv komparator: Aerobicsövningar (AE)
|
Aerobicsträningsprogrammet består av uppvärmningsövningar följt av konditionsträning på en liggande cykel.
Intensiteten ställs in och ökas successivt med hjälp av varje deltagares individuella maximala aeroba kraft som erhållits i baslinjens VO2-utvärdering.
Detta program respekterar rekommendationerna från American College of Sports Medicine och deras anpassningar för åldrande befolkningar.
Varje pass handles av en kinesiolog med 2 deltagare åt gången.
Träningen sker 3 gånger i veckan under 1 timme varje pass under loppet av 12 veckor.
|
Inget ingripande: Väntelista
Denna grupp sätts upp på en väntelista och uppmanas att avstå från att göra några förändringar i sin nuvarande livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Z-poäng förändring på kognitiv funktion
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Bedömning av exekutiva funktioner, bearbetningshastighet och minne
|
0, 12 och 28 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Z-poäng förändring på psykologiskt tillstånd
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
SF-12
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på psykologiskt tillstånd
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Lubbens Social Network Scale
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på psykologiskt tillstånd
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Mental Health Continuum
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på psykologiskt tillstånd
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Hälsofrämjande livsstilsprofil
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på psykologiskt tillstånd
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på psykologiskt tillstånd
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Depression Skala
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på Dietary Screener Questionnaire
Tidsram: 0,12 och 28 veckor
|
0,12 och 28 veckor
|
|
Z-poäng förändring på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 0,12 och 28 veckor
|
0,12 och 28 veckor
|
|
Z-poäng förändring på kort smärtinventering
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
0, 12 och 28 veckor
|
|
Z-poäng förändring på internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-urininkontinens (ICIQ-UI)
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Urininkontinens
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk funktion
Tidsram: 0,12 och 28 veckor
|
Tid och gå
|
0,12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk funktion
Tidsram: 0,12 och 28 veckor
|
10m promenad
|
0,12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk funktion
Tidsram: 0,12 och 28 veckor
|
Greppstyrka
|
0,12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk kondition
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
VO2-topp
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk kondition
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Bendensitetsskanning (DEXA)
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk kondition
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
BMI
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk kondition
Tidsram: 0, 12 och 28 veckor
|
Rockport walking aerobic konditionstest
|
0, 12 och 28 veckor
|
Z-poäng förändring på fysisk kondition
Tidsram: 0,12 och 28 veckor
|
Antropometriska mäter komposit
|
0,12 och 28 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRIUGM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Dans-/rörelseterapi (DMT)
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Avslutad
-
Istanbul UniversityOkänd
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadStroke | Övre extremitetspares | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral paresPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekryteringPerifera nervskador | Handtransplantation | Neurologisk rehabiliteringFörenta staterna
-
University of LahoreRiphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan